Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипирование пациентов с расстройствами, связанными с употреблением алкоголя и каннабиса, с использованием нейроклинической оценки зависимостей

19 марта 2026 г. обновлено: Centre for Addiction and Mental Health
Хотя для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя и каннабиса, были разработаны эффективные, основанные на фактических данных вмешательства, до сих пор неясно, какие люди лучше всего реагируют на лечение. Недавняя модель, известная как нейроклиническая оценка зависимостей (ANA), предполагает, что оценка различий в трех нейрофункциональных доменах (исполнительная функция, значимость стимулов и отрицательная эмоциональность) может позволить создать более сильную нейробиологическую основу для понимания гетерогенности в ответ на лечение зависимости, но это никогда не проверялось проспективно. В этом исследовании мы наберем две группы: (1) участники с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD), и (2) участники с расстройством, связанным с употреблением каннабиса (CUD). Участники пройдут тщательную базовую оценку каждого из трех доменов ANA до начала лечения их соответствующих расстройств, основанного на доказательствах. Людей с AUD будут лечить с помощью 12-недельной когнитивно-поведенческой терапии (CBT) для AUD плюс дополнительную фармакотерапию, руководствуясь алгоритмом фармакотерапии. Лица с CUD будут лечиться 12-недельной когнитивно-поведенческой терапией + мотивационной терапией для CUD. Основная цель исследования - оценить, связаны ли исходные показатели ANA с изменениями в потреблении наркотиков и тягой к лечению.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя для лечения расстройств, связанных с употреблением алкоголя и каннабиса, были разработаны эффективные научно обоснованные вмешательства, до сих пор неясно, какие люди лучше всего реагируют на лечение. Недавняя модель, известная как Нейроклиническая оценка зависимостей (ANA), предполагает, что оценка различий в трех нейрофункциональных областях (исполнительная функция, значимость стимулов и негативная эмоциональность) может позволить создать более сильную нейробиологическую основу для понимания гетерогенности в ответ на лечение зависимости, но это никогда не проверялось проспективно. В этом исследовании мы наберем две группы: (1) участников с расстройством, связанным с употреблением алкоголя (AUD) и (2) участников с расстройством, связанным с употреблением каннабиса (CUD). Участники пройдут тщательную базовую оценку каждого из трех доменов ANA перед началом научно обоснованного лечения соответствующих расстройств. Людям с AUD будет назначена 12-недельная когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) по поводу AUD плюс дополнительная фармакотерапия в соответствии с алгоритмом фармакотерапии. Людям с CUD будет назначена 12-недельная КПТ + терапия повышения мотивации при CUD. Основная цель исследования — оценить, связаны ли базовые показатели ANA с изменениями в потреблении наркотиков и тягой к лечению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kelly Xiao, MSc
  • Номер телефона: 32447 416-535-8501
  • Электронная почта: Kelly.Xiao@camh.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6J 1H4
        • Рекрутинг
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Главный следователь:
          • Matthew Sloan, MD
        • Контакт:
          • Kelly Xiao, BSc
          • Номер телефона: 32447 416-535-8501
          • Электронная почта: kelly.xiao@camh.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент был направлен и намеревается участвовать либо в AUD, либо в CUD Integrated Care Pathway (и, следовательно, готов участвовать в групповой психотерапии).
  2. Способен общаться и давать информированное согласие на английском языке.
  3. 18 лет и старше.
  4. Желание и возможность безопасно воздерживаться от веществ (кроме никотина или табачных изделий), включая алкоголь и каннабис, в течение 12 часов до оценки соответствия требованиям и выполнения задач.
  5. Соответствует диагностическим критериям DSM-5 для AUD (группа AUD) или CUD (группа CUD)
  6. Соответствует критериям рискованного употребления алкоголя, определяемому как > 10 доз в неделю для женщин и > 15 доз в неделю для мужчин в среднем за последние 30 дней (группа AUD) или ежедневное или почти ежедневное употребление каннабиса в течение последних 30 дней, определяемое как В среднем ≥ 4 дней употребления каннабиса в неделю (группа CUD)

Критерий исключения:

  1. Активные суицидальные мысли на момент оценки.
  2. Суицидальная попытка в течение последнего месяца.
  3. Нестабильный психиатрический или медицинский статус (например, острый психоз или мания) или нестабильное употребление другого вещества, которое может помешать участию в группах (например, активное использование фентанила).
  4. Участие в другом исследовании, которое противоречит процедурам или научной целостности этого исследования.
  5. Лицам, планирующим покинуть провинцию в течение значительного периода времени в период лечения, не будет разрешено зарегистрироваться.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Расстройство, связанное с употреблением алкоголя
Участники будут проходить 12-недельную КПТ при АУД (групповая терапия) и иметь возможность получить научно обоснованную фармакотерапию при АУД, руководствуясь алгоритмом фармакотерапии.
Поведенческий: ТОС
12 недель групповой КПТ для AUD или CUD
Другой: Расстройство, связанное с употреблением каннабиса
Участники будут проходить 12-недельную КПТ + терапию повышения мотивации для CUD (групповая терапия).
Поведенческий: ТОС
12 недель групповой КПТ для AUD или CUD

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение количества дней пьянства во время лечения, оцененное с помощью последующего интервью на временной шкале (TLFB) (группа AUD)
Временное ограничение: 12 недель
Количество дней запоя (≥ 4 порций в течение одного дня для женщин, ≥ 5 порций в течение одного дня для мужчин)
12 недель
Изменения в частоте употребления каннабиса во время лечения, оцененные с помощью последующего интервью по временной шкале (TLFB) (группа CUD)
Временное ограничение: 12 недель
Количество дней в неделю, когда люди употребляли каннабис
12 недель
Изменение среднего количества порций алкоголя в день во время лечения, оцененное с помощью последующего интервью с временной шкалой (TLFB) (группа AUD)
Временное ограничение: 12 недель
Среднее количество напитков в день
12 недель
Изменение количества каннабиса, употребляемого в неделю (граммы в неделю) во время лечения, оцененное с помощью последующего интервью с временной шкалой (TLFB) (группа CUD)
Временное ограничение: 12 недель
Количество каннабиса, употребляемого в неделю
12 недель
Изменение самооценки тяги к алкоголю во время лечения, оцененное по Шкале тяги к алкоголю Пенна (PACS) (группа AUD)
Временное ограничение: 12 недель
Измеряет тягу к алкоголю (минимальный балл = 0; максимальный балл = 30; более высокий балл указывает на более высокий уровень тяги)
12 недель
Изменение самооценки тяги к каннабису во время лечения, оцененное с помощью краткой формы опросника тяги к марихуане (MCQ) (группа CUD)
Временное ограничение: 12 недель
Измеряет тягу к марихуане (минимальный балл = 17; максимальный балл = 119; более высокий балл указывает на более высокий уровень тяги)
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удержание в лечении (группы AUD и CUD)
Временное ограничение: 12 недель
Доля участников исследования, завершивших лечение. Лица, пропустившие первые 2 сеанса психотерапии или пропустившие более 3 сеансов психотерапии (т. ≥ 4 сеанса или 33% сеансов) будет считаться выбывшим из лечения и будет исключен из программы. Участники, не явившиеся ни в одну из групп, не будут включены в этот или другие анализы.
12 недель
Изменение депрессивных симптомов во время лечения, оцененное с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9) (группы AUD и CUD)
Временное ограничение: 12 недель
Измеряет депрессивные симптомы (минимальный балл = 0; максимальный балл = 27; более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессивных симптомов)
12 недель
Изменение тревожных симптомов во время лечения с использованием генерализованного тревожного расстройства-7 (ГТР-7) (группы AUD и CUD)
Временное ограничение: 12 недель
Измеряет генерализованную тревожность (минимальный балл = 0; максимальный балл = 21; более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности)
12 недель
Изменение качества жизни во время лечения, оцененное с использованием сокращенной шкалы качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) (группы AUD и CUD)
Временное ограничение: 12 недель
Измеряет качество жизни (баллы преобразуются в 0-100; более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни)
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Соавторы

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Следователи

  • Главный следователь: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021/085

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ТОС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться