Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fenotypning av patienter med alkohol- och cannabismissbruk med hjälp av neuroklinisk bedömning av missbruk

19 mars 2026 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health
Även om effektiva evidensbaserade interventioner har utvecklats för alkohol- och cannabismissbruk, är det fortfarande oklart vilka individer som svarar bäst på behandling. En ny modell känd som Addictions Neuroklinical Assessment (ANA) föreslår att bedömning av skillnader i tre neurofunktionella domäner (exekutiv funktion, incitamentframträdande och negativ emotionalitet) skulle kunna möjliggöra ett starkare neurovetenskapligt ramverk för att förstå heterogenitet som svar på beroendebehandlingar, men detta har aldrig testats prospektivt. I denna studie kommer vi att rekrytera två grupper: (1) deltagare med alkoholmissbruk (AUD) och (2) deltagare med cannabismissbruksstörning (CUD). Deltagarna kommer att genomgå grundliga baslinjebedömningar av var och en av de tre ANA-domänerna innan evidensbaserad behandling för sina respektive störningar. Individer med AUD kommer att behandlas med 12 veckors kognitiv beteendeterapi (KBT) för AUD plus valfri farmakoterapi styrd av en farmakoterapialgoritm. Individer med CUD kommer att behandlas med 12 veckors KBT + motiverande förbättringsterapi för CUD. Det primära syftet med studien är att bedöma om baslinje ANA-mått är associerade med förändringar i läkemedelskonsumtion och sug efter behandling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om effektiva evidensbaserade interventioner har utvecklats för alkohol- och cannabismissbruk är det fortfarande oklart vilka individer som svarar bäst på behandling. En ny modell känd som Addictions Neuroklinical Assessment (ANA) föreslår att bedömning av skillnader i tre neurofunktionella domäner (exekutiv funktion, incitamentframträdande och negativ emotionalitet) skulle kunna möjliggöra ett starkare neurovetenskapligt ramverk för att förstå heterogenitet som svar på beroendebehandlingar, men detta har aldrig testats prospektivt. I denna studie kommer vi att rekrytera två grupper: (1) deltagare med alkoholmissbruk (AUD) och (2) deltagare med cannabismissbruksstörning (CUD). Deltagarna kommer att genomgå grundliga baslinjebedömningar av var och en av de tre ANA-domänerna innan evidensbaserad behandling för sina respektive störningar. Individer med AUD kommer att behandlas med 12 veckors kognitiv beteendeterapi (KBT) för AUD plus valfri farmakoterapi styrd av en farmakoterapialgoritm. Individer med CUD kommer att behandlas med 12 veckors KBT + motiverande förbättringsterapi för CUD. Det primära syftet med studien är att bedöma om baslinje ANA-mått är associerade med förändringar i läkemedelskonsumtion och sug efter behandling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrytering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Huvudutredare:
          • Matthew Sloan, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten har remitterats till och avser att delta i antingen AUD eller CUD Integrated Care Pathway (och är därför villig att delta i grupppsykoterapi).
  2. Kunna kommunicera och ge informerat samtycke på engelska.
  3. 18 år eller äldre.
  4. Vill och kan på ett säkert sätt avstå från ämnen (andra än nikotin eller tobaksprodukter), inklusive alkohol och cannabis, i 12 timmar innan behörighet och uppgiftsbaserade bedömningar.
  5. Uppfyller DSM-5 diagnostiska kriterier för AUD (AUD-grupp) eller CUD (CUD-grupp)
  6. Uppfyller kriterier för riskfyllt drickande, definierat som > 10 drinkar per vecka för kvinnor och > 15 drinkar per vecka för män i genomsnitt under de senaste 30 dagarna (AUD-grupp) eller daglig eller nästan daglig cannabisanvändning under de senaste 30 dagarna, definierat som ≥ 4 dagars cannabisanvändning per vecka i genomsnitt (CUD-grupp)

Exklusions kriterier:

  1. Aktiva självmordstankar vid bedömningstillfället.
  2. Självmordsförsök under den senaste månaden.
  3. Instabil psykiatrisk eller medicinsk status (t.ex. akut psykos eller mani) eller instabil användning av en annan substans som kan störa deltagande i grupper (t.ex. aktiv användning av fentanyl).
  4. Registrering i en annan studie som strider mot procedurerna eller den vetenskapliga integriteten för denna studie.
  5. Individer som planerar att vara utanför provinsen under en avsevärd tid under behandlingsperioden kommer inte att tillåtas att registrera sig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alkoholmissbruk
Deltagarna kommer att behandlas med 12 veckors KBT för AUD (gruppterapi) och har möjlighet att få evidensbaserad farmakoterapi för AUD styrd av en farmakoterapialgoritm.
Beteende: KBT
12 veckors grupp-KBT för AUD eller CUD
Övrig: Störning av cannabisanvändning
Deltagarna kommer att behandlas med 12 veckors KBT + motiverande förbättringsterapi för CUD (gruppterapi).
Beteende: KBT
12 veckors grupp-KBT för AUD eller CUD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i antal berusningsdagar under behandling bedömd av tidslinjeuppföljningsintervjun (TLFB) (AUD Group)
Tidsram: 12 veckor
Antal berusade dagar (≥ 4 drinkar under en enda dag för kvinnor, ≥ 5 drinkar under en enda dag för män)
12 veckor
Förändring i användningsfrekvensen för cannabis under behandling bedömd av tidslinjeuppföljningsintervjun (TLFB) (CUD-grupp)
Tidsram: 12 veckor
Antal dagar i veckan som individer använde cannabis
12 veckor
Förändring i genomsnittliga drycker per dag under behandling bedömd av tidslinjeuppföljningsintervjun (TLFB) (AUD Group)
Tidsram: 12 veckor
Genomsnittligt antal drinkar per dag
12 veckor
Förändring i mängden använd cannabis per vecka (gram/vecka) under behandling bedömd av Timeline Followback Interview (TLFB) (CUD-grupp)
Tidsram: 12 veckor
Mängd cannabis som används per vecka
12 veckor
Förändring i självrapporterat alkoholsug under behandling bedömd av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (AUD Group)
Tidsram: 12 veckor
Mäter sug efter alkohol (minsta poäng = 0; maximal poäng = 30; högre poäng indikerar högre nivåer av sug)
12 veckor
Förändring i självrapporterat cannabisbegär under behandling bedömd av Marijuana Craving Questionnaire-Short Form (MCQ) (CUD Group)
Tidsram: 12 veckor
Mäter sug efter marijuana (minsta poäng = 17; maximal poäng = 119; högre poäng indikerar högre nivåer av sug)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Retention under behandling (AUD- och CUD-grupper)
Tidsram: 12 veckor
Andel studiedeltagare som fullföljer behandlingen. Individer som missar sina två första terapisessioner eller missar mer än 3 sessioner med psykoterapi (dvs. ≥ 4 sessioner eller 33 % av sessionerna) kommer att anses ha hoppat av behandlingen och kommer att skrivas ut från programmet. Deltagare som inte dyker upp i några grupper kommer inte att ingå i denna eller andra analyser.
12 veckor
Förändring i depressiva symtom under behandling bedömd med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) (AUD- och CUD-grupper)
Tidsram: 12 veckor
Mäter depressiva symtom (minsta poäng = 0; maximal poäng = 27; högre poäng indikerar högre nivåer av depressiva symtom)
12 veckor
Förändring i ångestsymtom under behandling med Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) (AUD- och CUD-grupper)
Tidsram: 12 veckor
Mäter generaliserad ångest (Minsta poäng = 0; maximal poäng = 21; högre poäng indikerar högre nivåer av ångest)
12 veckor
Förändring i livskvalitet under behandling bedömd med hjälp av World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (AUD- och CUD-grupper)
Tidsram: 12 veckor
Mäter livskvalitet (poängen omvandlas till 0-100; högre poäng indikerar högre livskvalitet)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Utredare

  • Huvudutredare: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 november 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2021/085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera