Phénotypage des patients atteints de troubles liés à la consommation d'alcool et de cannabis à l'aide de l'évaluation neuroclinique des dépendances
19 mars 2026 mis à jour par: Centre for Addiction and Mental Health
Bien que des interventions efficaces fondées sur des preuves aient été développées pour les troubles liés à la consommation d'alcool et de cannabis, on ne sait toujours pas quels individus répondent le mieux au traitement.
Un modèle récent connu sous le nom d'évaluation neuroclinique de la toxicomanie (ANA) propose que l'évaluation des différences dans trois domaines neurofonctionnels (fonction exécutive, saillance incitative et émotivité négative) pourrait permettre un cadre basé sur les neurosciences plus solide pour comprendre l'hétérogénéité en réponse aux traitements de la toxicomanie, mais cela n'a jamais été testé prospectivement.
Dans cette étude, nous recruterons deux groupes : (1) les participants souffrant de troubles liés à l'usage d'alcool (AUD) et (2) les participants souffrant de troubles liés à l'usage de cannabis (CUD).
Les participants subiront des évaluations de base approfondies de chacun des trois domaines ANA avant un traitement fondé sur des preuves pour leurs troubles respectifs.
Les personnes atteintes d'AUD seront traitées avec 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour AUD plus une pharmacothérapie facultative guidée par un algorithme de pharmacothérapie.
Les personnes atteintes de CUD seront traitées avec 12 semaines de TCC + thérapie d'amélioration de la motivation pour CUD.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si les mesures ANA de base sont associées à des changements dans la consommation de médicaments et le besoin impérieux de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des interventions efficaces fondées sur des données probantes aient été développées pour les troubles liés à la consommation d’alcool et de cannabis, on ne sait toujours pas clairement quelles personnes répondent le mieux au traitement.
Un modèle récent connu sous le nom d'Addictions Neuroclinical Assessment (ANA) propose que l'évaluation des différences dans trois domaines neurofonctionnels (fonction exécutive, saillance incitative et émotivité négative) pourrait permettre un cadre plus solide basé sur les neurosciences pour comprendre l'hétérogénéité en réponse aux traitements de la toxicomanie, mais cela n’a jamais été testé de manière prospective.
Dans cette étude, nous recruterons deux groupes : (1) participants souffrant de troubles liés à la consommation d'alcool (AUD) et (2) participants souffrant de troubles liés à la consommation de cannabis (CUD).
Les participants subiront des évaluations de base approfondies de chacun des trois domaines ANA avant un traitement fondé sur des preuves pour leurs troubles respectifs.
Les personnes atteintes d'AUD seront traitées avec 12 semaines de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour l'AUD plus une pharmacothérapie facultative guidée par un algorithme de pharmacothérapie.
Les personnes atteintes de CUD seront traitées avec 12 semaines de thérapie CBT + d'amélioration de la motivation pour la CUD.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si les mesures de base de l'ANA sont associées à des changements dans la consommation de drogues et à l'état de manque au cours du traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Xiao, MSc
- Numéro de téléphone: 32447 416-535-8501
- E-mail: Kelly.Xiao@camh.ca
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
- Recrutement
- Centre for Addiction and Mental Health
-
Chercheur principal:
- Matthew Sloan, MD
-
Contact:
- Kelly Xiao, BSc
- Numéro de téléphone: 32447 416-535-8501
- E-mail: kelly.xiao@camh.ca
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a été référé et a l'intention de participer au parcours de soins intégrés AUD ou CUD (et est donc disposé à participer à une psychothérapie de groupe).
- Capable de communiquer et de fournir un consentement éclairé en anglais.
- 18 ans ou plus.
- Volonté et capable de s'abstenir en toute sécurité de substances (autres que la nicotine ou les produits du tabac), y compris l'alcool et le cannabis, pendant 12 heures avant l'admissibilité et les évaluations basées sur les tâches.
- Répond aux critères de diagnostic DSM-5 pour AUD (groupe AUD) ou CUD (groupe CUD)
- Répond aux critères de consommation à risque, définis comme > 10 verres par semaine pour les femmes et > 15 verres par semaine pour les hommes en moyenne au cours des 30 derniers jours (groupe AUD) ou consommation quotidienne ou quasi quotidienne de cannabis au cours des 30 derniers jours, définie comme ≥ 4 jours de consommation de cannabis par semaine en moyenne (groupe CUD)
Critère d'exclusion:
- Idées suicidaires actives au moment de l'évaluation.
- Tentative de suicide au cours du dernier mois.
- État psychiatrique ou médical instable (p. ex. psychose aiguë ou manie) ou consommation instable d'une autre substance pouvant interférer avec la participation à des groupes (p. ex. utilisation active de fentanyl).
- Inscription à une autre étude qui entre en conflit avec les procédures ou l'intégrité scientifique de cette étude.
- Les personnes qui prévoient s'absenter de la province pendant une longue période pendant la période de traitement ne seront pas autorisées à s'inscrire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Trouble lié à la consommation d'alcool
Les participants seront traités avec 12 semaines de TCC pour l'AUD (thérapie de groupe) et auront la possibilité de recevoir une pharmacothérapie fondée sur des preuves pour l'AUD guidée par un algorithme de pharmacothérapie.
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12 semaines de TCC de groupe pour AUD ou CUD
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Autre: Trouble lié à la consommation de cannabis
Les participants seront traités avec 12 semaines de thérapie d'amélioration de la motivation CBT + pour CUD (thérapie de groupe).
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12 semaines de TCC de groupe pour AUD ou CUD
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de jours de consommation excessive d'alcool pendant le traitement évalué par l'entretien de suivi chronologique (TLFB) (groupe AUD)
Délai: 12 semaines
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Nombre de jours de consommation excessive d'alcool (≥ 4 verres au cours d'une même journée pour les femmes, ≥ 5 verres au cours d'une même journée pour les hommes)
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12 semaines
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Changement de la fréquence de consommation de cannabis pendant le traitement évalué par l'entrevue de suivi chronologique (TLFB) (groupe CUD)
Délai: 12 semaines
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Nombre de jours par semaine pendant lesquels les individus ont consommé du cannabis
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12 semaines
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Changement du nombre moyen de boissons par jour pendant le traitement évalué par l'interview de suivi de la chronologie (TLFB) (groupe AUD)
Délai: 12 semaines
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Nombre moyen de verres par jour
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12 semaines
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Changement de la quantité de cannabis consommée par semaine (grammes/semaine) pendant le traitement évalué par l'entrevue de suivi chronologique (TLFB) (groupe CUD)
Délai: 12 semaines
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Quantité de cannabis consommée par semaine
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12 semaines
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Changement du besoin d'alcool autodéclaré pendant le traitement évalué par l'échelle Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (groupe AUD)
Délai: 12 semaines
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Mesure le besoin d'alcool (score minimum = 0 ; score maximum = 30 ; un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de besoin d'alcool)
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12 semaines
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Changement dans l'état de manque de cannabis autodéclaré pendant le traitement évalué par le Questionnaire sur l'état de manque de marijuana - Formulaire court (QCM) (Groupe CUD)
Délai: 12 semaines
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Mesure l'envie de marijuana (score minimum = 17 ; score maximum = 119 ; un score plus élevé indique des niveaux d'envie plus élevés)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maintien en traitement (groupes AUD et CUD)
Délai: 12 semaines
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Proportion de participants à l'étude qui terminent le traitement.
Les personnes qui manquent leurs 2 premières séances de thérapie ou qui manquent plus de 3 séances de psychothérapie (c.
≥ 4 séances ou 33 % des séances) sera considéré comme ayant abandonné le traitement et sera renvoyé du programme.
Les participants qui ne se présentent à aucun groupe ne seront pas inclus dans cette analyse ou dans d'autres analyses.
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12 semaines
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Changement des symptômes dépressifs pendant le traitement évalué à l'aide du questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) (groupes AUD et CUD)
Délai: 12 semaines
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Mesure les symptômes dépressifs (score minimum = 0 ; score maximum = 27 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs)
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12 semaines
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Modification des symptômes d'anxiété pendant le traitement à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7) (groupes AUD et CUD)
Délai: 12 semaines
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Mesure l'anxiété généralisée (score minimum = 0 ; score maximum = 21 ; des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés)
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12 semaines
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Modification de la qualité de vie pendant le traitement évaluée à l'aide de l'échelle de qualité de vie abrégée de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF) (groupes AUD et CUD)
Délai: 12 semaines
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Mesure la qualité de vie (les scores sont transformés en 0-100 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie)
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2023
Première publication (Réel)
11 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/085
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .