Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alkohol- és kannabiszhasználati rendellenességekkel küzdő betegek fenotipizálása a függőségek segítségével Neuroclinical Assessment

2026. március 19. frissítette: Centre for Addiction and Mental Health
Bár hatékony, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat fejlesztettek ki az alkohol- és kannabiszhasználati rendellenességekre, még mindig nem világos, hogy mely egyének reagálnak a legjobban a kezelésre. Az Addictions Neuroclinical Assessment (ANA) néven ismert legújabb modell azt javasolja, hogy a három neurofunkcionális tartományban (végrehajtó funkció, ösztönző hatás és negatív emocionalitás) fennálló különbségek értékelése erősebb idegtudományi alapú keretet teremthet a függőségi kezelések heterogenitásának megértéséhez, de ezt soha nem tesztelték prospektíven. Ebben a tanulmányban két csoportot veszünk fel: (1) alkoholfogyasztási zavarban (AUD) és (2) kannabiszhasználati zavarban (CUD) szenvedő résztvevőket. A résztvevők mindhárom ANA-domén alapos kiindulási értékelésén esnek át, mielőtt bizonyítékokon alapuló kezelést végeznének megfelelő rendellenességeikre. Az AUD-ban szenvedő egyéneket 12 hetes kognitív viselkedésterápiával (CBT) kezelik az AUD-hoz, valamint egy farmakoterápiás algoritmus által irányított, opcionális farmakoterápiát. A CUD-ban szenvedő egyéneket 12 hetes CBT-vel + motivációs fokozó terápiával kezelik a CUD miatt. A vizsgálat elsődleges célja annak felmérése, hogy a kiindulási ANA-mérések összefüggésben állnak-e a kábítószer-fogyasztás változásaival és a kezelés utáni sóvárgással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár hatékony, bizonyítékokon alapuló beavatkozásokat fejlesztettek ki az alkohol- és kannabiszhasználati rendellenességekre, még mindig nem világos, hogy mely egyének reagálnak a legjobban a kezelésre. Az Addictions Neuroclinical Assessment (ANA) néven ismert legújabb modell azt javasolja, hogy a három neurofunkcionális tartományban (végrehajtó funkció, ösztönző hatás és negatív emocionalitás) fennálló különbségek értékelése erősebb idegtudományi alapú keretrendszer kialakítását tenné lehetővé az addikciós kezelésekre adott válaszként jelentkező heterogenitás megértéséhez. ezt soha nem tesztelték prospektíven. Ebben a tanulmányban két csoportot veszünk fel: (1) alkoholfogyasztási zavarban (AUD) és (2) kannabiszhasználati zavarban (CUD) szenvedő résztvevőket. A résztvevők mindhárom ANA-domén alapos kiindulási értékelésén esnek át, mielőtt bizonyítékokon alapuló kezelést kezdenének megfelelő rendellenességeikre. Az AUD-ban szenvedő egyéneket 12 hetes kognitív viselkedésterápiával (CBT) kezelik az AUD-hoz, valamint egy farmakoterápiás algoritmus által irányított, opcionális farmakoterápiát. A CUD-ban szenvedő egyéneket 12 hetes CBT-vel + motivációs fokozó terápiával kezelik a CUD miatt. A vizsgálat elsődleges célja annak felmérése, hogy a kiindulási ANA-mérések összefüggésben állnak-e a kábítószer-fogyasztás változásaival és a kezelés utáni sóvárgással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Toborzás
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kutatásvezető:
          • Matthew Sloan, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A pácienst beutalták, és részt kíván venni az AUD vagy CUD Integrated Care Pathway programban (és ezért hajlandó részt venni a csoportos pszichoterápiában).
  2. Képes angolul kommunikálni és tájékozott beleegyezést adni.
  3. 18 éves vagy idősebb.
  4. Hajlandó és képes biztonságosan tartózkodni az anyagoktól (kivéve a nikotint és a dohánytermékeket), beleértve az alkoholt és a kannabiszt, 12 órával a jogosultsági és feladatalapú felmérések előtt.
  5. Megfelel az AUD (AUD csoport) vagy CUD (CUD csoport) DSM-5 diagnosztikai kritériumainak
  6. Megfelel a kockázatos ivás kritériumainak, amelyek meghatározása szerint több mint 10 ital hetente nőknél és több mint 15 ital hetente férfiaknál átlagosan az elmúlt 30 napban (AUD-csoport), vagy napi vagy csaknem napi kannabiszhasználat az elmúlt 30 napban, definíció szerint: ≥ átlagosan heti 4 nap kannabiszhasználat (CUD-csoport)

Kizárási kritériumok:

  1. Aktív öngyilkossági gondolatok az értékelés idején.
  2. Öngyilkossági kísérlet az elmúlt hónapban.
  3. Instabil pszichiátriai vagy egészségügyi állapot (pl. akut pszichózis vagy mánia) vagy más anyag instabil használata, amely megzavarhatja a csoportokban való részvételt (pl. aktív fentanilhasználat).
  4. Beiratkozás egy másik tanulmányba, amely ütközik e tanulmány eljárásaival vagy tudományos integritásával.
  5. Azok a személyek, akik azt tervezik, hogy a kezelési időszak alatt jelentős időre elhagyják a tartományt, nem jelentkezhetnek be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alkoholfogyasztási zavar
A résztvevőket 12 hetes CBT-kezelésben részesítik az AUD-ban (csoportterápia), és lehetőségük van bizonyítékokon alapuló, farmakoterápiás algoritmus által irányított farmakoterápiában részesülni.
Viselkedési: CBT
12 hét csoportos CBT AUD vagy CUD esetén
Egyéb: A kannabiszhasználat zavara
A résztvevőket 12 hetes CBT + motivációs fokozó terápia CUD (csoportterápia) kezelésében részesítik.
Viselkedési: CBT
12 hét csoportos CBT AUD vagy CUD esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés alatti mértéktelen ivással töltött napok számának változása az idővonal-követési interjú (TLFB) alapján (AUD-csoport)
Időkeret: 12 hét
A nagyivási napok száma (≥ 4 ital egy nap alatt nőknél, ≥ 5 ital egy nap alatt férfiaknál)
12 hét
A kezelés alatti kannabiszhasználat gyakoriságának változása az idővonal-követési interjú (TLFB) alapján (CUD-csoport)
Időkeret: 12 hét
Heti azon napok száma, amikor az egyének kannabiszt használtak
12 hét
Az átlagos napi italfogyasztás változása a kezelés alatt az idővonal-követési interjú (TLFB) alapján (AUD-csoport)
Időkeret: 12 hét
Átlagos napi italok száma
12 hét
A kezelés alatt hetente felhasznált kannabisz mennyiségének változása (gramm/hét) Az idővonal-követési interjú (TLFB) alapján (CUD-csoport)
Időkeret: 12 hét
Hetente felhasznált kannabisz mennyisége
12 hét
Az önbevallott alkoholsóvárgás változása a kezelés alatt, a Penn Alcohol Craving Scale (PACS) értékelése (AUD csoport)
Időkeret: 12 hét
Az alkohol utáni sóvárgás mértéke (minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 30; magasabb pontszám nagyobb vágyat jelez)
12 hét
Változás az önbeszámolt kannabisz utáni vágyban a kezelés során, a marihuánavágy kérdőív (MCQ) által értékelve (CUD csoport)
Időkeret: 12 hét
A marihuána utáni vágyat méri (minimális pontszám = 17; maximális pontszám = 119; magasabb pontszám nagyobb vágyat jelez)
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Retenció a kezelésben (AUD és CUD csoport)
Időkeret: 12 hét
A kezelést befejező vizsgálatban résztvevők aránya. Azok a személyek, akik kihagyják az első 2 terápiás alkalmat, vagy több mint 3 pszichoterápiás alkalmat (pl. ≥ 4 alkalom vagy az ülések 33%-a) úgy tekintendő, hogy kimaradt a kezelésből, és kikerül a programból. Azok a résztvevők, akik egyetlen csoportban sem jelennek meg, nem szerepelnek ebben vagy más elemzésben.
12 hét
A depressziós tünetek változása a kezelés során, a 9-es beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) segítségével értékelve (AUD és CUD csoport)
Időkeret: 12 hét
A depressziós tüneteket méri (minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 27; magasabb pontszámok magasabb depressziós tüneteket jeleznek)
12 hét
A szorongásos tünetek változása a generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) kezelés során (AUD és CUD csoport)
Időkeret: 12 hét
A generalizált szorongást méri (minimális pontszám = 0; maximális pontszám = 21; magasabb pontszámok magasabb szorongásszintet jeleznek)
12 hét
Az életminőség változása a kezelés során, az Egészségügyi Világszervezet rövidített életminőség-skálája (WHOQOL-BREF) segítségével értékelve (AUD és CUD csoportok)
Időkeret: 12 hét
Az életminőséget méri (a pontszámok 0-100-ra alakulnak át; a magasabb pontszámok magasabb életminőséget jeleznek)
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Együttműködők

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/085

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel