Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fenotyping av pasienter med alkohol- og cannabisbruksforstyrrelser ved bruk av avhengighet nevroklinisk vurdering

19. mars 2026 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health
Selv om effektive evidensbaserte intervensjoner er utviklet for alkohol- og cannabisbruksforstyrrelser, er det fortsatt uklart hvilke individer som responderer best på behandling. En nyere modell kjent som Addictions Neuroklinical Assessment (ANA) foreslår at vurdering av forskjeller i tre nevrofunksjonelle domener (eksekutiv funksjon, insentiv fremgang og negativ emosjonalitet) kan gi et sterkere nevrovitenskapsbasert rammeverk for å forstå heterogenitet som respons på avhengighetsbehandlinger, men dette har aldri blitt testet prospektivt. I denne studien skal vi rekruttere to grupper: (1) deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og (2) deltakere med cannabisbruksforstyrrelse (CUD). Deltakerne vil gjennomgå grundige baselinevurderinger av hvert av de tre ANA-domenene før evidensbasert behandling for deres respektive lidelser. Personer med AUD vil bli behandlet med 12 uker med kognitiv atferdsterapi (CBT) for AUD pluss valgfri farmakoterapi veiledet av en farmakoterapialgoritme. Personer med CUD vil bli behandlet med 12 uker med CBT + motivasjonsforsterkende terapi for CUD. Hovedmålet med studien er å vurdere om baseline ANA-tiltak er assosiert med endringer i legemiddelforbruk og trang etter behandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om effektive evidensbaserte intervensjoner er utviklet for alkohol- og cannabisbruksforstyrrelser, er det fortsatt uklart hvilke individer som responderer best på behandling. En nyere modell kjent som Addictions Neuroklinical Assessment (ANA) foreslår at vurdering av forskjeller i tre nevrofunksjonelle domener (eksekutiv funksjon, insentiv fremgang og negativ emosjonalitet) kan gi et sterkere nevrovitenskapsbasert rammeverk for å forstå heterogenitet som respons på avhengighetsbehandlinger, men dette har aldri blitt testet prospektivt. I denne studien skal vi rekruttere to grupper: (1) deltakere med alkoholbruksforstyrrelse (AUD) og (2) deltakere med cannabisbruksforstyrrelse (CUD). Deltakerne vil gjennomgå grundige baselinevurderinger av hvert av de tre ANA-domenene før evidensbasert behandling for deres respektive lidelser. Personer med AUD vil bli behandlet med 12 uker med kognitiv atferdsterapi (CBT) for AUD pluss valgfri farmakoterapi veiledet av en farmakoterapialgoritme. Personer med CUD vil bli behandlet med 12 uker med CBT + motivasjonsforsterkende terapi for CUD. Hovedmålet med studien er å vurdere om baseline ANA-tiltak er assosiert med endringer i legemiddelforbruk og trang etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6J 1H4
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew Sloan, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten har blitt henvist til og har til hensikt å delta i enten AUD eller CUD Integrated Care Pathway (og er derfor villig til å delta i gruppepsykoterapi).
  2. Kunne kommunisere og gi informert samtykke på engelsk.
  3. 18 år eller eldre.
  4. Villig og i stand til trygt å avstå fra stoffer (annet enn nikotin eller tobakksprodukter), inkludert alkohol og cannabis, i 12 timer før kvalifiseringen og oppgavebaserte vurderinger.
  5. Oppfyller DSM-5 diagnostiske kriterier for AUD (AUD-gruppe) eller CUD (CUD-gruppe)
  6. Oppfyller kriterier for risikofylt drikking, definert som > 10 drinker per uke for kvinner og > 15 drinker per uke for menn i gjennomsnitt de siste 30 dagene (AUD-gruppe) eller daglig eller nesten daglig cannabisbruk de siste 30 dagene, definert som ≥ 4 dager med cannabisbruk per uke i gjennomsnitt (CUD-gruppe)

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktive selvmordstanker ved vurderingstidspunktet.
  2. Selvmordsforsøk den siste måneden.
  3. Ustabil psykiatrisk eller medisinsk status (f.eks. akutt psykose eller mani) eller ustabil bruk av et annet stoff som kan forstyrre deltakelse i grupper (f.eks. aktiv bruk av fentanyl).
  4. Påmelding til en annen studie som er i konflikt med prosedyrene eller den vitenskapelige integriteten til denne studien.
  5. Personer som planlegger å være utenfor provinsen i en betydelig periode i løpet av behandlingsperioden vil ikke få lov til å melde seg på.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alkoholbruksforstyrrelse
Deltakerne vil bli behandlet med 12 uker med CBT for AUD (gruppeterapi) og har muligheten til å motta evidensbasert farmakoterapi for AUD veiledet av en farmakoterapialgoritme.
Atferdsmessig: CBT
12 uker med gruppe CBT for AUD eller CUD
Annen: Forstyrrelse ved bruk av cannabis
Deltakerne vil bli behandlet med 12 uker med CBT + motivasjonsforsterkende terapi for CUD (gruppeterapi).
Atferdsmessig: CBT
12 uker med gruppe CBT for AUD eller CUD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall overstadig drikkedager under behandling Vurdert av Timeline Followback Intervju (TLFB) (AUD Group)
Tidsramme: 12 uker
Antall overstadig drikkedager (≥ 4 drinker i løpet av en enkelt dag for kvinner, ≥ 5 drinker i løpet av en enkelt dag for menn)
12 uker
Endring i bruksfrekvens for cannabis under behandling Vurdert av Timeline Followback Intervju (TLFB) (CUD-gruppe)
Tidsramme: 12 uker
Antall dager per uke der individer brukte cannabis
12 uker
Endring i gjennomsnittlig drikke per dag under behandling Vurdert av Timeline Followback Interview (TLFB) (AUD Group)
Tidsramme: 12 uker
Gjennomsnittlig antall drinker per dag
12 uker
Endring i mengde cannabis brukt per uke (gram/uke) under behandling Vurdert av Timeline Followback Interview (TLFB) (CUD-gruppe)
Tidsramme: 12 uker
Mengde cannabis brukt per uke
12 uker
Endring i selvrapportert alkoholtrang under behandling vurdert av Penn Alcohol Craving Scale (PACS) (AUD Group)
Tidsramme: 12 uker
Måler sug etter alkohol (minste poengsum = 0; maksimal poengsum = 30; høyere poengsum indikerer større nivåer av sug)
12 uker
Endring i selvrapportert cannabistrang under behandling Vurdert av marihuana-craving Questionnaire-Short Form (MCQ) (CUD Group)
Tidsramme: 12 uker
Måler suget etter marihuana (minimumsscore = 17; maksimal poengsum = 119; høyere poengsum indikerer høyere nivåer av sug)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retensjon under behandling (AUD- og CUD-grupper)
Tidsramme: 12 uker
Andel studiedeltakere som fullfører behandlingen. Personer som går glipp av de to første øktene med terapi eller går glipp av mer enn 3 økter med psykoterapi (dvs. ≥ 4 økter eller 33 % av øktene) vil bli ansett for å ha falt ut av behandlingen og vil bli utskrevet fra programmet. Deltakere som ikke møter opp til noen grupper vil ikke bli inkludert i denne eller andre analyser.
12 uker
Endring i depressive symptomer under behandling Vurdert ved hjelp av pasientens helsespørreskjema-9 (PHQ-9) (AUD- og CUD-grupper)
Tidsramme: 12 uker
Måler depressive symptomer (minimumsscore = 0; maksimal score = 27; høyere score indikerer høyere nivåer av depressive symptomer)
12 uker
Endring i angstsymptomer under behandling ved bruk av generalisert angstlidelse-7 (GAD-7) (AUD- og CUD-grupper)
Tidsramme: 12 uker
Måler generalisert angst (minste poengsum = 0; maksimal poengsum = 21; høyere poengsum indikerer høyere nivåer av angst)
12 uker
Endring i livskvalitet under behandling vurdert ved bruk av den forkortede World Health Organization Quality of Life Scale (WHOQOL-BREF) (AUD- og CUD-grupper)
Tidsramme: 12 uker
Måler livskvalitet (skåre endres til 0-100; høyere skårer indikerer høyere livskvalitet)
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/085

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CBT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere