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중독 신경 임상 평가를 사용하여 알코올 및 대마초 사용 장애가 있는 환자의 표현형 분석

2026년 3월 19일 업데이트: Centre for Addiction and Mental Health
알코올 및 대마초 사용 장애에 대한 효과적인 증거 기반 개입이 개발되었지만 어떤 개인이 치료에 가장 잘 반응하는지는 여전히 불분명합니다. 중독 신경임상 평가(Addictions Neuroclinical Assessment, ANA)로 알려진 최근 모델은 3가지 신경기능 영역(실행 기능, 인센티브 현저성 및 부정적인 감정)의 차이를 평가하면 중독 치료에 대한 반응의 이질성을 이해하기 위한 더 강력한 신경과학 기반 프레임워크를 허용할 수 있다고 제안합니다. 이것은 전향적으로 테스트된 적이 없습니다. 이 연구에서는 (1) 알코올 사용 장애(AUD)가 있는 참가자와 (2) 대마초 사용 장애(CUD)가 있는 참가자의 두 그룹을 모집합니다. 참가자는 각각의 장애에 대한 증거 기반 치료에 앞서 세 가지 ANA 영역 각각에 대한 철저한 기본 평가를 받게 됩니다. AUD가 있는 개인은 AUD에 대한 12주간의 인지 행동 요법(CBT)과 약물 요법 알고리즘에 따라 선택적인 약물 요법으로 치료를 받게 됩니다. CUD가 있는 개인은 12주간의 CBT + CUD에 대한 동기 부여 강화 요법으로 치료를 받게 됩니다. 이 연구의 주요 목적은 기준 ANA 측정이 약물 소비 및 치료에 대한 갈망의 변화와 관련이 있는지 여부를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

알코올 및 대마초 사용 장애에 대한 효과적인 증거 기반 개입이 개발되었지만 어떤 개인이 치료에 가장 잘 반응하는지는 여전히 불분명합니다. 중독 신경임상 평가(ANA)로 알려진 최근 모델은 세 가지 신경 기능 영역(집행 기능, 인센티브 현저성, 부정적인 감정)의 차이를 평가하면 중독 치료에 대한 이질성을 이해하기 위한 더 강력한 신경과학 기반 프레임워크를 허용할 수 있다고 제안합니다. 이것은 전향적으로 테스트된 적이 없습니다. 이 연구에서는 (1) 알코올 사용 장애(AUD) 참가자와 (2) 대마초 사용 장애(CUD) 참가자의 두 그룹을 모집합니다. 참가자는 해당 장애에 대한 증거 기반 치료에 앞서 세 가지 ANA 영역 각각에 대한 철저한 기본 평가를 받게 됩니다. AUD가 있는 개인은 AUD에 대한 12주간의 인지 행동 치료(CBT)와 약물치료 알고리즘에 따라 선택적인 약물치료를 함께 받게 됩니다. CUD가 있는 개인은 12주간의 CBT + CUD에 대한 동기 부여 강화 요법으로 치료됩니다. 연구의 주요 목적은 기본 ANA 측정이 약물 소비 및 치료에 대한 갈망의 변화와 연관되어 있는지 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6J 1H4
        • 모병
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • 수석 연구원:
          • Matthew Sloan, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 환자는 AUD 또는 CUD 통합 치료 경로에 추천되었고 참여할 의사가 있습니다(따라서 그룹 심리 치료에 참여할 의사가 있음).
  2. 영어로 정보에 입각한 동의를 전달하고 제공할 수 있습니다.
  3. 18세 이상.
  4. 적격성 및 작업 기반 평가 전 12시간 동안 알코올 및 대마초를 포함한 물질(니코틴 또는 담배 제품 제외)을 안전하게 삼가할 의지와 능력이 있어야 합니다.
  5. AUD(AUD 그룹) 또는 CUD(CUD 그룹)에 대한 DSM-5 진단 기준 충족
  6. 지난 30일 동안(AUD 그룹) 평균적으로 여성의 경우 주당 > 10잔, 남성의 경우 > 15잔으로 정의되는 위험한 음주 기준을 충족하거나 지난 30일 동안 매일 또는 거의 매일 대마초를 사용하는 경우 다음과 같이 정의됩니다. ≥ 일주일에 평균 4일 대마초 사용(CUD 그룹)

제외 기준:

  1. 평가 당시 적극적인 자살 생각.
  2. 지난 한 달 동안 자살 시도.
  3. 불안정한 정신과적 또는 의학적 상태(예: 급성 정신병 또는 조증) 또는 그룹 참여를 방해할 수 있는 다른 물질의 불안정한 사용(예: 활성 펜타닐 사용).
  4. 이 연구의 절차 또는 과학적 무결성과 충돌하는 다른 연구에 등록.
  5. 치료 기간 동안 상당한 시간 동안 주를 떠나 있을 계획인 개인은 등록이 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 알코올 사용 장애
참가자는 AUD(그룹 치료)에 대해 12주간의 CBT로 치료를 받게 되며 약물치료 알고리즘에 따라 AUD에 대한 증거 기반 약물치료를 받을 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
행동: CBT
AUD 또는 CUD를 위한 그룹 CBT 12주
다른: 대마초 사용 장애
참가자들은 12주간 CBT + CUD(그룹 치료)를 위한 동기 강화 치료를 받게 됩니다.
행동: CBT
AUD 또는 CUD를 위한 그룹 CBT 12주

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타임라인 추적 인터뷰(TLFB)(AUD 그룹)에 의해 평가된 치료 중 폭음 일수의 변화
기간: 12주
폭음 일수(여성의 경우 하루에 4잔 이상, 남성의 경우 하루에 5잔 이상)
12주
타임라인 추적 인터뷰(TLFB)(CUD 그룹)에서 평가한 치료 중 대마초 사용 빈도의 변화
기간: 12주
개인이 대마초를 사용한 주당 일수
12주
타임라인 후속 인터뷰(TLFB)(AUD 그룹)에 의해 평가된 치료 중 일일 평균 음료의 변화
기간: 12주
하루 평균 음료수
12주
타임라인 후속 인터뷰(TLFB)(CUD 그룹)에 의해 평가된 치료 중 주당 사용된 대마초 양의 변화(그램/주)
기간: 12주
일주일에 사용되는 대마초 양
12주
PACS(Penn Alcohol Craving Scale)로 평가한 치료 중 자가 보고한 알코올 갈망의 변화(AUD 그룹)
기간: 12주
알코올에 대한 갈망을 측정합니다(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 30, 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음을 나타냄).
12주
Marijuana Craving Questionnaire-Short Form(MCQ)(CUD Group)에서 평가한 치료 중 자가 보고된 대마초 갈망의 변화
기간: 12주
마리화나에 대한 갈망을 측정합니다(최소 점수 = 17, 최대 점수 = 119, 점수가 높을수록 갈망 수준이 높음).
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 유지(AUD 및 CUD 그룹)
기간: 12주
치료를 완료한 연구 참여자의 비율. 처음 2회 치료를 받지 못하거나 심리 치료를 3회 이상 빠뜨리는 개인(예: ≥ 4 세션 또는 세션의 33%) 치료를 중단한 것으로 간주되어 프로그램에서 제외됩니다. 어떤 그룹에도 나타나지 않는 참가자는 이 분석이나 다른 분석에 포함되지 않습니다.
12주
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가한 치료 중 우울 증상의 변화(AUD 및 CUD 그룹)
기간: 12주
우울 증상 측정(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 27, 점수가 높을수록 우울 증상 수준이 높음)
12주
범불안장애-7(GAD-7)을 사용한 치료 중 불안 증상의 변화(AUD 및 CUD 그룹)
기간: 12주
일반화된 불안 측정(최소 점수 = 0, 최대 점수 = 21, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음)
12주
약식 세계보건기구 삶의 질 척도(WHOQOL-BREF)를 사용하여 평가한 치료 중 삶의 질 변화(AUD 및 CUD 그룹)
기간: 12주
삶의 질 측정(점수는 0-100으로 변환됨; 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냄)
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Addiction and Mental Health

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
AFP Innovation Fund

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Sloan, MD, Centre for Addiction and Mental Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021/085

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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