脊柱起立筋面ブロックにおけるケタミンとマグネシウム
2023年11月2日 更新者：mediha turktan、Cukurova University
ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者における脊柱起立筋面ブロックに対する0.5%ブピバカインに硫酸マグネシウムとケタミンを添加した場合の鎮痛効果の比較
この研究では、ビデオ支援胸腔鏡手術を受ける患者の超音波ガイド下脊柱起立筋面（ESP）ブロックにおける術後疼痛管理に対する、局所麻酔薬に添加される硫酸マグネシウムと塩酸ケタミンの効果を評価することを目的とする。
調査の概要
詳細な説明
選択的なビデオ支援胸腔鏡手術による肺切除を受ける患者が研究に含まれる。 定期的なモニタリング、全身麻酔導入、ダブルルーメンチューブによる挿管の後、側臥位に置かれた患者は、術後の鎮痛のために超音波検査を伴う T5 レベルの ESP ブロックを受けます。
この目的のために;グループI（対照グループ）0.5％ブピバカイン20ml、グループII 0.5％ブピバカイン20ml＋150mg MgSO4、グループIII 0％、5ブピバカイン20ml＋2mg/kgケタミンHClを投与する。 すべてのグループで、0.9% NaCl を加えた総量は 25 ml になります。
手術後、血行動態値（心拍数、収縮期血圧および拡張期血圧）、酸素飽和度、VASスコア（安静時および努力時）、ラムゼイ鎮静スコア、患者満足度スコア、PCAモルヒネ消費量、追加の鎮痛薬の必要量、および副作用が記録されます。 。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01330
- Çukurova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ビデオ支援胸腔鏡検査による肺切除、
- 研究に参加することに自発的に同意する、
- 18歳以上、
- ASA I-III
除外基準:
- ASA>III
- 凝固障害または抗凝固剤療法、
- 研究では、薬物に対するアレルギーまたは過敏症が使用されます。
- てんかん、
- 頭蓋内圧が高く、
- 研究に参加したくない
- PCA デバイスを使用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
20 mL 0.5% ブピバカインを含む脊柱起立筋平面ブロック
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ブピバカインは、ESP ブロックで一般的に使用される局所麻酔薬です。
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アクティブコンパレータ：マグネシウム基
20 mL 0.5% ブピバカイン + 150 mg 硫酸マグネシウムを含む脊柱起立筋平面ブロック
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ブピバカインは、ESP ブロックで一般的に使用される局所麻酔薬です。
マグネシウムは、鎮痛効果を高めるために局所麻酔薬に添加できる補助剤です。
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アクティブコンパレータ：ケタミン基
20 mL 0.5% ブピバカイン + 2 mg/kg ケタミンを含む脊柱起立筋平面ブロック
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ブピバカインは、ESP ブロックで一般的に使用される局所麻酔薬です。
塩酸ケタミンは、鎮痛効果を高めるために局所麻酔薬に添加できるアジュバント剤でもあります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのスコア
時間枠：24時間後のベースライン疼痛スコアからの変化
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術後の痛みのスコアは、ビジュアルアナログスケール（VAS、0=痛みなし、10=最悪の痛み）を使用して記録されます。
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24時間後のベースライン疼痛スコアからの変化
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モルヒネの摂取
時間枠：24時間時点のベースラインモルヒネ摂取量からの変化
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手術の終了時に、患者は患者制御鎮痛（PCA）装置の使用を許可されます。
PCA は、バックグラウンド注入を行わずに、10 分ごとにモルヒネのボーラス投与 (0.02 mg/kg) を投与します。
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24時間時点のベースラインモルヒネ摂取量からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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副作用
時間枠：術後24時間
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すべての患者は手術後に胸部外科病棟を訪れ、副作用（発生した場合）が記録されます。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月10日
一次修了 (実際)
2023年10月2日
研究の完了 (実際)
2023年10月2日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月2日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ESP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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