Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ketamin og magnesium i Erector Spinae Plane Block

2. november 2023 oppdatert av: mediha turktan, Cukurova University

Sammenligning av smertestillende effekter av magnesiumsulfat og ketamin lagt til 0,5 % bupivakain for Erector Spinae Plane Block hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi

I denne studien vil det ta sikte på å evaluere effekten av magnesiumsulfat og ketamin HCl tilsatt lokalbedøvelse på postoperativ smertebehandling i den ultralydveiledede erector spina plane (ESP)-blokken hos pasienter som skal gjennomgå videoassistert torakoskopisk kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som skal gjennomgå lungereseksjon med elektiv videoassistert torakoskopisk kirurgi vil bli inkludert i studien. Etter rutineovervåking, generell anestesi-induksjon og intubasjon med dobbel-lumen-slange vil pasienter som legges i sideleie få en ESP-blokk på T5-nivå, ledsaget av ultralyd, for postoperativ analgesi.

For dette formålet; Gruppe I (kontrollgruppe) 0,5 % bupivakain 20 ml, Gruppe II 0,5 % bupivakain 20 ml+150 mg MgSO4, Gruppe III 0 % ,5 bupivakain 20 ml+2 mg/kg ketamin HCl vil bli administrert. I alle grupper vil det totale volumet fullføres til 25 ml med 0,9 % NaCl.

Etter operasjonen vil hemodynamiske verdier (hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtrykk), oksygenmetning, VAS-skåre (ved hvile og anstrengelse), Ramsey sedasjonsscore, pasienttilfredshetsscore, PCA-morfinforbruk, ytterligere smertestillende behov og bivirkninger bli registrert. .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Adana, Tyrkia, 01330
        • Çukurova University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • lungereseksjon med videoassistert torakoskopi,
  • frivillig godta å delta i studien,
  • over 18 år gammel,
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • ASA>III
  • Koagulasjonsforstyrrelser eller behandling med antikoagulasjonsmidler,
  • Allergi eller overfølsomhet overfor et hvilket som helst medikament som skal brukes i studien,
  • Epilepsi,
  • Høyt intrakranielt trykk,
  • Uvilje til å delta i studien
  • Manglende evne til å bruke PCA-enheten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Erector spinae plan blokk med 20 ml 0,5 % bupivakain
Legemiddel: Bupivacain
Bupivacaine er et lokalbedøvelsesmiddel som vanligvis brukes i ESP-blokkering.
Aktiv komparator: magnesiumgruppe
Erector spinae plane blokk med 20 ml 0,5 % bupivakain + 150 mg magnesiumsulfat
Legemiddel: Bupivacain
Bupivacaine er et lokalbedøvelsesmiddel som vanligvis brukes i ESP-blokkering.
Legemiddel: Magnesiumsulfat
Magnesium er et hjelpemiddel som kan tilsettes lokalbedøvelsesmiddelet for å øke smertestillende effektivitet.
Aktiv komparator: ketamin gruppe
Erector spinae plane blokk med 20 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg/kg ketamin
Legemiddel: Bupivacain
Bupivacaine er et lokalbedøvelsesmiddel som vanligvis brukes i ESP-blokkering.
Legemiddel: Ketaminhydroklorid
Ketaminhydroklorid er også et hjelpemiddel som kan legges til lokalbedøvelsen for å øke smertestillende effektivitet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore etter 24 timer
postoperative smerteskår vil registreres brukt Visual Analog Scale (VAS, 0= ingen smerte, 10=verste smerte)
Endring fra baseline smertescore etter 24 timer
morfinforbruk
Tidsramme: Endring fra baseline morfinforbruk ved 24 timer
På slutten av operasjonen vil pasienter få lov til å bruke den pasientkontrollerte analgesi (PCA) enheten. PCA vil levere bolusdoser av morfin (0,02 mg/kg) hvert 10. minutt uten bakgrunnsinfusjon.
Endring fra baseline morfinforbruk ved 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Alle pasienter vil besøkes på thoraxkirurgisk avdeling etter operasjonen og bivirkninger (hvis oppstått) vil bli registrert.
postoperativt 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cukurova University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

2. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

11. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ESP

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ analgesi

Kliniske studier på Bupivacain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sweden

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere