Ketamin és magnézium az Erector Spinae Plane Blockban
2023. november 2. frissítette: mediha turktan, Cukurova University
A 0,5%-os bupivakainhoz adott magnézium-szulfát és ketamin fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása az Erector Spinae síkbeli blokkjához video-asszisztált torakoszkópos műtéten átesett betegeknél
Ebben a tanulmányban az a célja, hogy értékelje a helyi érzéstelenítőhöz adott magnézium-szulfát és ketamin-HCl hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításra az ultrahanggal vezérelt erector spina sík (ESP) blokkjában olyan betegeknél, akik video-asszisztált thoracoscopos műtéten esnek át.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek, akiknél elektív video-asszisztált thoracoscopos műtéttel tüdőreszekciót hajtanak végre. Az oldalfekvésbe helyezett betegek rutin monitorozás, általános érzéstelenítés és dupla lumencsővel történő intubálás után ultrahanggal kísért ESP blokkot kapnak T5 szinten a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából.
Erre a célra; I. csoport (kontrollcsoport) 0,5% bupivakain 20 ml, II. csoport 0,5% bupivakain 20 ml + 150 mg MgSO4, III. csoport 0% ,5 bupivakain 20 ml + 2 mg/kg ketamin HCl. Minden csoportban a teljes térfogat 25 ml-re nő 0,9%-os NaCl-dal.
A műtét után rögzítik a hemodinamikai értékeket (pulzusszám, szisztolés és diasztolés vérnyomás), az oxigéntelítettséget, a VAS-pontszámokat (nyugalomban és erőkifejtésben), a Ramsey-sedációs pontszámot, a betegek elégedettségi pontszámait, a PCA-morfiumfogyasztást, a további fájdalomcsillapító szükségleteket és a mellékhatásokat. .
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adana, Pulyka, 01330
- Cukurova University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tüdőreszekció video-asszisztált thoracoscopiával,
- önkéntesen hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez,
- 18 év felett,
- ASA I-III
Kizárási kritériumok:
- ASA>III
- Alvadási zavarok vagy antikoaguláns terápia,
- A vizsgálat során bármilyen gyógyszerrel szembeni allergiát vagy túlérzékenységet alkalmaznak,
- Epilepszia,
- Magas koponyaűri nyomás,
- Nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- A PCA eszköz nem használható
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Erector spinae sík blokkolás 20 ml 0,5%-os bupivakainnal
|
A bupivakain egy helyi érzéstelenítő szer, amelyet általánosan alkalmaznak az ESP-blokkban.
|
|
Aktív összehasonlító: magnézium csoport
Erector spinae sík blokk 20 ml 0,5% bupivakain + 150 mg magnézium-szulfát
|
A bupivakain egy helyi érzéstelenítő szer, amelyet általánosan alkalmaznak az ESP-blokkban.
A magnézium egy adjuváns, amely a helyi érzéstelenítő szerhez adható a fájdalomcsillapító hatékonyság növelése érdekében.
|
|
Aktív összehasonlító: ketamin csoport
Erector spinae sík blokk 20 ml 0,5% bupivakain + 2 mg/kg ketamin
|
A bupivakain egy helyi érzéstelenítő szer, amelyet általánosan alkalmaznak az ESP-blokkban.
A ketamin-hidroklorid szintén adjuváns, amely a helyi érzéstelenítőhöz adható a fájdalomcsillapító hatékonyság növelése érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom pontszámok
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest 24 órán belül
|
A posztoperatív fájdalom pontszámait a használt vizuális analóg skála rögzíti (VAS, 0 = nincs fájdalom, 10 = legrosszabb fájdalom)
|
Változás a kiindulási fájdalompontokhoz képest 24 órán belül
|
|
morfium fogyasztás
Időkeret: Változás a kiindulási morfiumfogyasztáshoz képest 24 órán belül
|
A műtét végén a betegek használhatják a páciens által irányított fájdalomcsillapító (PCA) eszközt.
A PCA bolus adag morfiumot (0,02 mg/kg) fog beadni 10 percenként háttérinfúzió nélkül.
|
Változás a kiindulási morfiumfogyasztáshoz képest 24 órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellékhatások
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A műtét után minden beteget felkeresnek a mellkassebészeti osztályon, és a mellékhatásokat (ha előfordultak) rögzítik.
|
posztoperatív 24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. május 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 2.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok, Disszociatív
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Antikonvulzív szerek
- Helyi érzéstelenítők
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Tocolitikus szerek
- Ketamin
- Bupivakain
- Magnézium szulfát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .