Ketamiini ja magnesium Erector Spinae Plane Blockissa
torstai 2. marraskuuta 2023 päivittänyt: mediha turktan, Cukurova University
Magnesiumsulfaatin ja ketamiinin kipua lievittävien vaikutusten vertailu 0,5 % bupivakaiiniin lisättynä erektoijan selkärangan tasotukkoon potilailla, joille tehdään videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan paikallispuudutteeseen lisätyn magnesiumsulfaatin ja ketamiini-HCl:n vaikutusta leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan ultraääniohjatussa erector spina plane (ESP) -lohkossa potilailla, joille tehdään videoavusteinen thorakoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään keuhkojen resektio valinnaisella videoavusteisella torakoskooppisella leikkauksella, otetaan mukaan tutkimukseen. Rutiininomaisen seurannan, yleisanestesian induktion ja kaksoisonteloputkella tapahtuvan intuboinnin jälkeen potilaat, jotka asetetaan sivuasentoon, saavat ESP-salpauksen T5-tasolla ultraäänitutkimuksella postoperatiivista analgesiaa varten.
Tähän tarkoitukseen; Ryhmä I (kontrolliryhmä) 0,5 % bupivakaiinia 20 ml, ryhmä II 0,5 % bupivakaiinia 20 ml + 150 mg MgS04, ryhmä III 0 %,5 bupivakaiinia 20 ml + 2 mg/kg ketamiini HCl:a. Kaikissa ryhmissä kokonaistilavuus täydentyy 25 ml:aan 0,9 % NaCl:lla.
Leikkauksen jälkeen kirjataan hemodynaamiset arvot (syke, systolinen ja diastolinen verenpaine), happisaturaatio, VAS-pisteet (levossa ja rasituksessa), Ramsey-sedaatiopisteet, potilaiden tyytyväisyyspisteet, PCA-morfiinin kulutus, lisäkipulääketarpeet ja sivuvaikutukset. .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Çukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- keuhkojen resektio videoavusteisella torakoskopialla,
- suostuu vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen,
- yli 18-vuotias,
- ASA I-III
Poissulkemiskriteerit:
- ASA>III
- Hyytymishäiriöt tai antikoagulanttihoito,
- Tutkimuksessa käytetään allergiaa tai yliherkkyyttä mille tahansa käytettävälle lääkkeelle,
- Epilepsia,
- Korkea kallonsisäinen paine,
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- PCA-laitteen käyttökyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Erector spinae tasoblokki 20 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia
|
Bupivakaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään yleisesti ESP-salpauksessa.
|
|
Active Comparator: magnesium ryhmä
Erector spinae tasoblokki, jossa on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia + 150 mg magnesiumsulfaattia
|
Bupivakaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään yleisesti ESP-salpauksessa.
Magnesium on adjuvantti, jota voidaan lisätä paikallispuudutusaineeseen analgeettisen tehon lisäämiseksi.
|
|
Active Comparator: ketamiiniryhmä
Erector spinae tasoblokki 20 ml:lla 0,5 % bupivakaiinia + 2 mg/kg ketamiinia
|
Bupivakaiini on paikallispuudutusaine, jota käytetään yleisesti ESP-salpauksessa.
Ketamiinihydrokloridi on myös adjuvantti, jota voidaan lisätä paikallispuudutteeseen analgeettisen tehon lisäämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä 24 tunnin kohdalla
|
postoperatiiviset kipupisteet kirjataan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS, 0 = ei kipua, 10 = pahin kipu)
|
Muutos lähtötason kipupisteistä 24 tunnin kohdalla
|
|
morfiinin kulutus
Aikaikkuna: Muutos morfiinin peruskulutuksesta 24 tunnin kohdalla
|
Leikkauksen lopussa potilaat saavat käyttää potilasohjattua analgesiaa (PCA).
PCA antaa bolusannokset morfiinia (0,02 mg/kg) 10 minuutin välein ilman taustainfuusiota.
|
Muutos morfiinin peruskulutuksesta 24 tunnin kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Kaikki potilaat vierailevat rintakirurgian osastolla leikkauksen jälkeen ja sivuvaikutukset (jos niitä esiintyy) kirjataan.
|
leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Ketamiini
- Bupivakaiini
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- ESP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .