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Ketamina e magnesio nel blocco del piano erettore della spina dorsale

2 novembre 2023 aggiornato da: mediha turktan, Cukurova University

Confronto degli effetti analgesici del solfato di magnesio e della ketamina aggiunti allo 0,5% di bupivacaina per il blocco del piano erettore spinale nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita

In questo studio, mirerà a valutare l'effetto del solfato di magnesio e della ketamina HCl aggiunti all'anestetico locale sulla gestione del dolore postoperatorio nel blocco del piano erettore spinale (ESP) guidato da ultrasuoni nei pazienti sottoposti a chirurgia toracoscopica video-assistita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio i pazienti che saranno sottoposti a resezione polmonare con chirurgia toracoscopica elettiva video-assistita. Dopo il monitoraggio di routine, l'induzione dell'anestesia generale e l'intubazione con un tubo a doppio lume, i pazienti che vengono posti in posizione laterale riceveranno un blocco ESP a livello T5, accompagnato da ecografia, per l'analgesia postoperatoria.

Per questo scopo; Gruppo I (gruppo di controllo) 0,5% bupivacaina 20 ml, Gruppo II 0,5% bupivacaina 20 ml+150 mg MgSO4, Gruppo III 0% ,5 bupivacaina 20 ml+2 mg/kg ketamina HCl sarà somministrato. In tutti i gruppi, il volume totale sarà completato a 25 ml con 0,9% NaCl.

Dopo l'intervento chirurgico, verranno registrati i valori emodinamici (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica e diastolica), saturazione di ossigeno, punteggi VAS (a riposo e da sforzo), punteggio di sedazione Ramsey, punteggi di soddisfazione dei pazienti, consumo di morfina PCA, requisiti analgesici aggiuntivi ed effetti collaterali .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01330
        • Cukurova University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • resezione polmonare con toracoscopia videoassistita,
  • accettare volontariamente di partecipare allo studio,
  • maggiore di 18 anni,
  • ASSA I-III

Criteri di esclusione:

  • ASA > III
  • Disturbi della coagulazione o terapia con agenti anticoagulanti,
  • Allergia o ipersensibilità a qualsiasi farmaco da utilizzare nello studio,
  • Epilessia,
  • Alta pressione intracranica,
  • Riluttanza a partecipare allo studio
  • Impossibilità di utilizzare il dispositivo PCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Blocco del piano erettore spinale con 20 ml di bupivacaina allo 0,5%.
Droga: Bupivacaina
La bupivacaina è un agente anestetico locale comunemente usato nel blocco ESP.
Comparatore attivo: gruppo di magnesio
Blocco del piano erettore spinale con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% + 150 mg di solfato di magnesio
Droga: Bupivacaina
La bupivacaina è un agente anestetico locale comunemente usato nel blocco ESP.
Droga: Solfato di magnesio
Il magnesio è un agente coadiuvante che può essere aggiunto all'agente anestetico locale per aumentare l'efficacia analgesica.
Comparatore attivo: gruppo ketamina
Blocco del piano erettore spinale con 20 ml di bupivacaina allo 0,5% + 2 mg/kg di ketamina
Droga: Bupivacaina
La bupivacaina è un agente anestetico locale comunemente usato nel blocco ESP.
Droga: Cloridrato di ketamina
La ketamina cloridrato è anche un agente coadiuvante che può essere aggiunto all'anestetico locale per aumentare l'efficacia analgesica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
punteggi del dolore
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale a 24 ore
i punteggi del dolore postoperatorio verranno registrati utilizzando la scala analogica visiva (VAS, 0 = nessun dolore, 10 = dolore peggiore)
Variazione rispetto ai punteggi del dolore basale a 24 ore
consumo di morfina
Lasso di tempo: Variazione dal consumo di morfina al basale a 24 ore
Al termine dell'intervento, i pazienti potranno utilizzare il dispositivo di analgesia controllata dal paziente (PCA). La PCA somministrerà dosi in bolo di morfina (0,02 mg/kg) ogni 10 minuti senza un'infusione di fondo.
Variazione dal consumo di morfina al basale a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
Tutti i pazienti verranno visitati nel reparto di chirurgia toracica dopo l'intervento chirurgico e verranno registrati gli effetti collaterali (se verificatisi).
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cukurova University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

2 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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