Ketamina y Magnesio en Bloque Plano Erector Spinae
2 de noviembre de 2023 actualizado por: mediha turktan, Cukurova University
Comparación de los efectos analgésicos del sulfato de magnesio y la ketamina añadidos a la bupivacaína al 0,5 % para el bloqueo del plano del erector de la columna en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica videoasistida
En este estudio, se tendrá como objetivo evaluar el efecto del sulfato de magnesio y ketamina HCl agregados al anestésico local en el manejo del dolor posoperatorio en el bloqueo del plano erector espinal (ESP) guiado por ultrasonido en pacientes que serán sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio los pacientes que se someterán a una resección pulmonar con cirugía toracoscópica asistida por video electiva. Después de la monitorización de rutina, la inducción de la anestesia general y la intubación con un tubo de doble luz, los pacientes que se colocan en una posición lateral recibirán un bloqueo ESP en el nivel T5, acompañado de ecografía, para la analgesia posoperatoria.
Para este propósito; Grupo I (grupo control) bupivacaína 0,5% 20 ml, Grupo II bupivacaína 0,5% 20 ml+150 mg MgSO4, Grupo III Se administrará bupivacaína 0%,5 20 ml+2 mg/kg ketamina HCl. En todos los grupos, el volumen total se completará a 25 ml con NaCl al 0,9%.
Después de la cirugía, se registrarán los valores hemodinámicos (frecuencia cardíaca, presión arterial sistólica y diastólica), saturación de oxígeno, puntajes de EVA (en reposo y esfuerzo), puntaje de sedación de Ramsey, puntajes de satisfacción del paciente, consumo de morfina PCA, requisitos adicionales de analgésicos y efectos secundarios. .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- resección pulmonar con toracoscopia asistida por video,
- aceptar voluntariamente participar en el estudio,
- mayores de 18 años,
- ASA I-III
Criterio de exclusión:
- ASA>III
- Trastornos de la coagulación o tratamiento con agentes anticoagulantes,
- Alergia o hipersensibilidad a cualquier fármaco que se utilizará en el estudio,
- Epilepsia,
- Presión intracraneal alta,
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Incapacidad para usar el dispositivo PCA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
Bloqueo del plano erector de la columna con 20 mL de bupivacaína al 0,5%
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La bupivacaína es un agente anestésico local comúnmente utilizado en el bloqueo ESP.
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Comparador activo: grupo de magnesio
Bloqueo del plano del erector de la columna con 20 mL de bupivacaína al 0,5% + 150 mg de sulfato de magnesio
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La bupivacaína es un agente anestésico local comúnmente utilizado en el bloqueo ESP.
El magnesio es un agente adyuvante que se puede agregar al agente anestésico local para aumentar la eficacia analgésica.
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Comparador activo: grupo de ketamina
Bloqueo del plano erector de la columna con 20 mL de bupivacaína al 0,5% + ketamina 2 mg/kg
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La bupivacaína es un agente anestésico local comúnmente utilizado en el bloqueo ESP.
El clorhidrato de ketamina también es un agente adyuvante que se puede agregar al anestésico local para aumentar la eficacia analgésica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntajes de dolor
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de dolor de referencia a las 24 horas
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Las puntuaciones de dolor posoperatorio se registrarán utilizando la escala analógica visual (VAS, 0 = sin dolor, 10 = peor dolor)
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Cambio de las puntuaciones de dolor de referencia a las 24 horas
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: Cambio desde el consumo de morfina basal a las 24 horas
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Al final de la cirugía, los pacientes podrán utilizar el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
El PCA administrará dosis en bolo de morfina (0,02 mg/kg) cada 10 minutos sin una infusión de fondo.
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Cambio desde el consumo de morfina basal a las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Todos los pacientes serán visitados en la sala de cirugía torácica después de la cirugía y se registrarán los efectos secundarios (si ocurrieron).
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2023
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Anestésicos Locales
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Ketamina
- Bupivacaína
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- ESP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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