Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina i magnez w bloku samolotu Erector Spinae

2 listopada 2023 zaktualizowane przez: mediha turktan, Cukurova University

Porównanie działania przeciwbólowego siarczanu magnezu i ketaminy dodanych do 0,5% bupiwakainy w przypadku blokady płaszczyzny prostownika kręgosłupa u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo

Celem tego badania będzie ocena wpływu siarczanu magnezu i chlorowodorku ketaminy dodanych do środka miejscowo znieczulającego na leczenie bólu pooperacyjnego w bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG u pacjentów poddawanych torakoskopii wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy zostaną poddani resekcji płuca z planową torakoskopią wspomaganą wideo. Po rutynowym monitorowaniu, indukcji znieczulenia ogólnego i intubacji rurką dwuświatłową, chorzy ułożeni na boku otrzymują blok ESP na poziomie T5 wraz z ultrasonografią w celu analgezji pooperacyjnej.

W tym celu; Grupa I (grupa kontrolna) 0,5% bupiwakaina 20 ml, Grupa II 0,5% bupiwakaina 20 ml + 150 mg MgSO4, Grupa III 0% 5 bupiwakaina 20 ml + 2 mg/kg ketaminy HCl. We wszystkich grupach całkowita objętość zostanie uzupełniona do 25 ml przy użyciu 0,9% NaCl.

Po zabiegu zostaną zapisane wartości hemodynamiczne (tętno, skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi), wysycenie krwi tlenem, wyniki VAS (w spoczynku i wysiłku), wynik sedacji Ramseya, wyniki satysfakcji pacjentów, zużycie morfiny PCA, dodatkowe wymagania przeciwbólowe i działania niepożądane zostaną zarejestrowane .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01330
        • Çukurova University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • resekcja płuca z wideotorakoskopią,
  • dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu,
  • ukończone 18 lat,
  • ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • ASA>III
  • Zaburzenia krzepnięcia lub terapia lekami przeciwkrzepliwymi,
  • W badaniu wykorzystana zostanie alergia lub nadwrażliwość na jakikolwiek lek,
  • Padaczka,
  • Wysokie ciśnienie śródczaszkowe,
  • Niechęć do udziału w badaniu
  • Niemożność korzystania z urządzenia PCA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Blok płaski prostownika kręgosłupa z 20 ml 0,5% bupiwakainy
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina jest miejscowym środkiem znieczulającym powszechnie stosowanym w bloku ESP.
Aktywny komparator: grupa magnezowa
Blok prostownika kręgosłupa z 20 ml 0,5% bupiwakainy + 150 mg siarczanu magnezu
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina jest miejscowym środkiem znieczulającym powszechnie stosowanym w bloku ESP.
Lek: Siarczan magnezu
Magnez jest środkiem wspomagającym, który można dodać do środka miejscowo znieczulającego w celu zwiększenia skuteczności przeciwbólowej.
Aktywny komparator: grupa ketaminy
Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa z 20 ml 0,5% bupiwakainy + 2 mg/kg ketaminy
Lek: Bupiwakaina
Bupiwakaina jest miejscowym środkiem znieczulającym powszechnie stosowanym w bloku ESP.
Lek: Chlorowodorek ketaminy
Chlorowodorek ketaminy jest również adiuwantem, który można dodawać do miejscowego środka znieczulającego w celu zwiększenia skuteczności przeciwbólowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen bólu po 24 godzinach
ocena bólu pooperacyjnego zostanie zarejestrowana przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS, 0 = brak bólu, 10 = najgorszy ból)
Zmiana w stosunku do wyjściowych ocen bólu po 24 godzinach
spożycie morfiny
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego spożycia morfiny po 24 godzinach
Po zakończeniu operacji pacjenci będą mogli korzystać z urządzenia do analgezji kontrolowanej przez pacjenta (PCA). PCA będzie dostarczać bolusy morfiny (0,02 mg/kg) co 10 minut bez infuzji podstawowej.
Zmiana od wyjściowego spożycia morfiny po 24 godzinach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skutki uboczne
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Wszyscy pacjenci zostaną odwiedzeni na oddziale torakochirurgii po operacji, a działania niepożądane (jeśli wystąpiły) zostaną odnotowane.
pooperacyjne 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analgezja pooperacyjna

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj