Erector Spinae Plane Block의 케타민과 마그네슘
2023년 11월 2일 업데이트: mediha turktan, Cukurova University
비디오를 이용한 흉강경 수술 환자에서 척추기립자 평면 차단술을 위한 0.5% Bupivacaine에 황산마그네슘과 케타민을 첨가한 진통 효과의 비교
본 연구에서는 국소마취제에 황산마그네슘과 케타민염산을 첨가하여 비디오 흉강경 수술을 받을 환자의 초음파유도척추기립자차단술에서 수술후 통증관리에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
선택적 비디오 보조 흉강경 수술로 폐 절제술을 받을 환자가 연구에 포함될 것입니다. 일상적인 모니터링, 전신 마취 유도 및 이중 내강 튜브를 사용한 삽관 후 측면 위치에 배치된 환자는 수술 후 진통을 위해 초음파 촬영과 함께 T5 수준에서 ESP 블록을 받게 됩니다.
이 목적을 위해; 그룹 I(대조군) 0.5% 부피바카인 20ml, 그룹 II 0.5% 부피바카인 20ml + 150mg MgSO4, 그룹 III 0%,5 부피바카인 20ml + 2mg/kg 케타민 HCl을 투여한다. 모든 그룹에서 총 부피는 0.9% NaCl로 25ml가 될 것입니다.
수술 후 혈역학적 값(심박수, 수축기 및 이완기 혈압), 산소 포화도, VAS 점수(휴식 및 노력 중), Ramsey 진정 점수, 환자 만족도 점수, PCA 모르핀 소비, 추가 진통제 요구 사항 및 부작용이 기록됩니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01330
- Çukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비디오 보조 흉강경을 이용한 폐 절제술,
- 자발적으로 연구 참여에 동의하고,
- 18세 이상,
- ASA I-III
제외 기준:
- ASA>Ⅲ
- 응고 장애 또는 항응고제 요법,
- 연구에 사용될 임의의 약물에 대한 알레르기 또는 과민성,
- 간질,
- 높은 두개 내압,
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- PCA 장치를 사용할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
20 mL 0.5% 부피바카인을 포함한 척추기립자 평면 블록
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Bupivacaine은 ESP 차단에 일반적으로 사용되는 국소 마취제입니다.
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활성 비교기: 마그네슘 그룹
20 mL 0.5% 부피바카인 + 150 mg 황산마그네슘을 함유한 척추기립자 평면 블록
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Bupivacaine은 ESP 차단에 일반적으로 사용되는 국소 마취제입니다.
마그네슘은 진통 효과를 높이기 위해 국소 마취제에 첨가할 수 있는 보조제입니다.
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활성 비교기: 케타민 그룹
20 mL 0.5% 부피바카인 + 2 mg/kg 케타민을 포함하는 척추기립자 평면 블록
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Bupivacaine은 ESP 차단에 일반적으로 사용되는 국소 마취제입니다.
Ketamine Hydrochloride는 진통 효과를 높이기 위해 국소 마취제에 첨가할 수 있는 보조제이기도 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 24시간 기준선 통증 점수에서 변경
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수술 후 통증 점수는 Visual Analog Scale(VAS, 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)을 사용하여 기록됩니다.
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24시간 기준선 통증 점수에서 변경
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모르핀 소비
기간: 24시간 기준 모르핀 소비량에서 변화
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수술이 끝나면 환자는 환자 조절 진통제(PCA) 장치를 사용할 수 있습니다.
PCA는 배경 주입 없이 10분마다 모르핀(0.02mg/kg)의 일시 투여량을 제공합니다.
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24시간 기준 모르핀 소비량에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자는 수술 후 흉부외과 병동을 방문하게 되며, 부작용(발생 시)을 기록하게 됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ESP
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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부피바카인에 대한 임상 시험
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Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi완전한