Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ketamine en magnesium in Erector Spinae Plane Block

2 november 2023 bijgewerkt door: mediha turktan, Cukurova University

Vergelijking van analgetische effecten van magnesiumsulfaat en ketamine toegevoegd aan 0,5% bupivacaïne voor erector spinae-vlakblokkade bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan

In deze studie zal het doel zijn om het effect te evalueren van magnesiumsulfaat en ketamine HCl toegevoegd aan lokale anesthesie op postoperatieve pijnbeheersing in het echogeleide erector spina plane (ESP) -blok bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een longresectie zullen ondergaan met electieve video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie zullen in de studie worden opgenomen. Na routinematige monitoring, algemene anesthesie-inductie en intubatie met een buis met dubbel lumen, krijgen patiënten die in zijligging worden geplaatst een ESP-blok op T5-niveau, vergezeld van echografie, voor postoperatieve analgesie.

Voor dit doeleinde; Groep I (controlegroep) 0,5% bupivacaïne 20 ml, Groep II 0,5% bupivacaïne 20 ml+150 mg MgSO4, Groep III 0%,5 bupivacaïne 20 ml+2 mg/kg ketamine HCl wordt toegediend. In alle groepen wordt het totale volume aangevuld tot 25 ml met 0,9% NaCl.

Na de operatie worden hemodynamische waarden (hartslag, systolische en diastolische bloeddruk), zuurstofverzadiging, VAS-scores (in rust en inspanning), Ramsey-sedatiescore, patiënttevredenheidsscores, PCA-morfineconsumptie, aanvullende analgetische vereisten en bijwerkingen geregistreerd .

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01330
        • Cukurova University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • longresectie met video-geassisteerde thoracoscopie,
  • vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • ouder dan 18 jaar,
  • ASA I-III

Uitsluitingscriteria:

  • ASA>III
  • Stollingsstoornissen of behandeling met antistollingsmiddelen,
  • Allergie of overgevoeligheid voor een geneesmiddel dat in de studie zal worden gebruikt,
  • Epilepsie,
  • Hoge intracraniale druk,
  • Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
  • Onvermogen om het PCA-apparaat te gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
Vlakblok van Erector spinae met 20 ml 0,5% bupivacaïne
Geneesmiddel: Bupivacaine
Bupivacaïne is een lokaal anestheticum dat vaak wordt gebruikt bij ESP-blokkering.
Actieve vergelijker: magnesium groep
Erector spinae vlak blok met 20 ml 0,5% bupivacaïne+150 mg magnesiumsulfaat
Geneesmiddel: Bupivacaine
Bupivacaïne is een lokaal anestheticum dat vaak wordt gebruikt bij ESP-blokkering.
Geneesmiddel: Magnesiumsulfaat
Magnesium is een adjuvans dat kan worden toegevoegd aan het lokale anestheticum om de analgetische effectiviteit te vergroten.
Actieve vergelijker: ketamine groep
Erector spinae vliegtuigblok met 20 ml 0,5% bupivacaïne+2 mg/kg ketamine
Geneesmiddel: Bupivacaine
Bupivacaïne is een lokaal anestheticum dat vaak wordt gebruikt bij ESP-blokkering.
Geneesmiddel: Ketamine Hydrochloride
Ketamine Hydrochloride is ook een adjuvans dat aan de lokale verdoving kan worden toegevoegd om de analgetische effectiviteit te vergroten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnscores
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnscores na 24 uur
postoperatieve pijnscores worden geregistreerd met behulp van Visual Analog Scale (VAS, 0= geen pijn, 10=ergste pijn)
Verandering ten opzichte van baseline pijnscores na 24 uur
morfine consumptie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline morfineconsumptie na 24 uur
Aan het einde van de operatie mogen patiënten het door de patiënt gecontroleerde analgesie (PCA)-apparaat gebruiken. De PCA levert elke 10 minuten bolusdoses morfine (0,02 mg/kg) zonder een achtergrondinfuus.
Verandering ten opzichte van baseline morfineconsumptie na 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bijwerkingen
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
Alle patiënten zullen na de operatie op de afdeling thoraxchirurgie worden bezocht en bijwerkingen (indien opgetreden) zullen worden geregistreerd.
postoperatieve 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cukurova University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ESP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren