Ketamin a hořčík v rovinném bloku Erector Spinae
2. listopadu 2023 aktualizováno: mediha turktan, Cukurova University
Srovnání analgetických účinků síranu hořečnatého a ketaminu přidaného k 0,5% bupivakainu pro blokádu roviny erector spinae u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci
V této studii se zaměří na zhodnocení vlivu síranu hořečnatého a ketaminu HCl přidaných do lokálního anestetika na zvládání pooperační bolesti v bloku erector spina plane (ESP) pod ultrazvukovou kontrolou u pacientů podstupujících videoasistovanou torakoskopickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie budou zařazeni pacienti, kteří podstoupí resekci plic s elektivní videoasistovanou torakoskopickou operací. Po rutinním monitorování, navození celkové anestezie a intubaci dvoulumenovou trubicí dostanou pacienti, kteří jsou umístěni v laterální poloze, blokádu ESP na úrovni T5 doprovázenou ultrasonografií pro pooperační analgezii.
Pro tento účel; Skupina I (kontrolní skupina) 0,5% bupivakain 20 ml, skupina II 0,5% bupivakain 20 ml + 150 mg MgS04, skupina III 0% ,5 bupivakain 20 ml + 2 mg/kg ketamin HCl. Ve všech skupinách bude celkový objem doplněn na 25 ml s 0,9% NaCl.
Po operaci budou zaznamenány hemodynamické hodnoty (srdeční frekvence, systolický a diastolický krevní tlak), saturace kyslíkem, skóre VAS (v klidu a námaze), Ramseyho sedativní skóre, skóre spokojenosti pacientů, spotřeba morfinu PCA, další požadavky na analgetika a vedlejší účinky .
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Adana, Krocan, 01330
- Çukurova University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- resekce plic s videoasistovanou torakoskopií,
- dobrovolně souhlasit s účastí ve studii,
- starší 18 let,
- ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- ASA>III
- Poruchy koagulace nebo antikoagulační léčba,
- Ve studii bude použita alergie nebo přecitlivělost na jakýkoli lék,
- Epilepsie,
- Vysoký intrakraniální tlak,
- Neochota zúčastnit se studie
- Nemožnost použití zařízení PCA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Rovinný blok erector spinae s 20 ml 0,5% bupivakainu
|
Bupivakain je lokální anestetikum běžně používané v bloku ESP.
|
|
Aktivní komparátor: skupina hořčíku
Rovinný blok erector spinae s 20 ml 0,5% bupivakainu + 150 mg síranu hořečnatého
|
Bupivakain je lokální anestetikum běžně používané v bloku ESP.
Hořčík je adjuvantní činidlo, které lze přidat do lokálního anestetika pro zvýšení analgetického účinku.
|
|
Aktivní komparátor: ketaminová skupina
Rovinný blok erector spinae s 20 ml 0,5% bupivakainu + 2 mg/kg ketaminu
|
Bupivakain je lokální anestetikum běžně používané v bloku ESP.
Ketamin hydrochlorid je také adjuvantní činidlo, které lze přidat do lokálního anestetika pro zvýšení analgetické účinnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti za 24 hodin
|
skóre pooperační bolesti bude zaznamenáno pomocí vizuální analogové stupnice (VAS, 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
|
Změna od výchozího skóre bolesti za 24 hodin
|
|
konzumace morfia
Časové okno: Změna od výchozí spotřeby morfinu za 24 hodin
|
Na konci operace bude pacientům umožněno používat přístroj pro pacientem řízenou analgezii (PCA).
PCA bude podávat bolusové dávky morfinu (0,02 mg/kg) každých 10 minut bez základní infuze.
|
Změna od výchozí spotřeby morfinu za 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vedlejší efekty
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Všichni pacienti budou po operaci navštíveni na oddělení hrudní chirurgie a budou zaznamenány nežádoucí účinky (pokud se vyskytly).
|
pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2023
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
11. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Membránové transportní modulátory
- Antikonvulziva
- Anestetika, lokální
- Hormony a látky regulující vápník
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Blokátory vápníkových kanálů
- Tokolytická činidla
- Ketamin
- Bupivakain
- Síran hořečnatý
Další identifikační čísla studie
- ESP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .