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Kétamine et Magnésium dans le Bloc Plan Erector Spinae

2 novembre 2023 mis à jour par: mediha turktan, Cukurova University

Comparaison des effets analgésiques du sulfate de magnésium et de la kétamine ajoutés à 0,5 % de bupivacaïne pour le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale chez les patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo

Dans cette étude, il visera à évaluer l'effet du sulfate de magnésium et de la kétamine HCl ajoutés à l'anesthésique local sur la gestion de la douleur postopératoire dans le bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale (ESP) guidé par échographie chez les patients qui subiront une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients qui subiront une résection pulmonaire avec une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo élective seront inclus dans l'étude. Après une surveillance de routine, une anesthésie générale induite et une intubation avec un tube à double lumière, les patients placés en position latérale recevront un bloc ESP au niveau T5, accompagné d'une échographie, pour une analgésie postopératoire.

Dans ce but; Groupe I (groupe témoin) 0,5 % de bupivacaïne 20 ml, Groupe II 0,5 % de bupivacaïne 20 ml + 150 mg de MgSO4, Groupe III 0 %, 5 bupivacaïne 20 ml + 2 mg/kg de kétamine HCl seront administrés. Dans tous les groupes, le volume total sera complété à 25 ml avec 0,9 % de NaCl.

Après la chirurgie, les valeurs hémodynamiques (fréquence cardiaque, pression artérielle systolique et diastolique), la saturation en oxygène, les scores VAS (au repos et à l'effort), le score de sédation de Ramsey, les scores de satisfaction des patients, la consommation de morphine PCA, les besoins en analgésiques supplémentaires et les effets secondaires seront enregistrés .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Adana, Turquie, 01330
        • Çukurova University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • résection pulmonaire par thoracoscopie vidéo-assistée,
  • accepter volontairement de participer à l'étude,
  • plus de 18 ans,
  • ASA I-III

Critère d'exclusion:

  • ASA>III
  • Troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant,
  • Allergie ou hypersensibilité à tout médicament qui sera utilisé dans l'étude,
  • Épilepsie,
  • Pression intracrânienne élevée,
  • Refus de participer à l'étude
  • Incapacité à utiliser le dispositif PCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Bloc plan érecteur du rachis avec 20 ml de bupivacaïne à 0,5 %
Médicament: Bupivacaïne
La bupivacaïne est un anesthésique local couramment utilisé dans le bloc ESP.
Comparateur actif: groupe de magnésium
Bloc plan érecteur du rachis avec 20 mL de bupivacaïne à 0,5 % + 150 mg de sulfate de magnésium
Médicament: Bupivacaïne
La bupivacaïne est un anesthésique local couramment utilisé dans le bloc ESP.
Médicament: Sulfate de magnésium
Le magnésium est un agent adjuvant qui peut être ajouté à l'agent anesthésique local pour augmenter l'efficacité antalgique.
Comparateur actif: groupe kétamine
Bloc plan érecteur du rachis avec 20 mL de bupivacaïne à 0,5 % + 2 mg/kg de kétamine
Médicament: Bupivacaïne
La bupivacaïne est un anesthésique local couramment utilisé dans le bloc ESP.
Médicament: Chlorhydrate de kétamine
Le chlorhydrate de kétamine est également un agent adjuvant qui peut être ajouté à l'anesthésique local pour augmenter l'efficacité analgésique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
scores de douleur
Délai: Changement par rapport aux scores de douleur de base à 24 heures
les scores de douleur postopératoire seront enregistrés à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA, 0=pas de douleur, 10=pire douleur)
Changement par rapport aux scores de douleur de base à 24 heures
consommation de morphine
Délai: Changement par rapport à la consommation initiale de morphine à 24 heures
À la fin de la chirurgie, les patients seront autorisés à utiliser le dispositif d'analgésie contrôlée par le patient (PCA). Le PCA délivrera des bolus de morphine (0,02 mg/kg) toutes les 10 minutes sans perfusion de fond.
Changement par rapport à la consommation initiale de morphine à 24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires
Délai: postopératoire 24 heures
Tous les patients seront visités dans le service de chirurgie thoracique après la chirurgie et les effets secondaires (le cas échéant) seront enregistrés.
postopératoire 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cukurova University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

2 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

2 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2023

Première publication (Réel)

11 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ESP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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