Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin och magnesium i Erector Spinae Plane Block

2 november 2023 uppdaterad av: mediha turktan, Cukurova University

Jämförelse av smärtstillande effekter av magnesiumsulfat och ketamin tillsatt till 0,5 % bupivakain för Erector Spinae Plane Block hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi

I denna studie kommer det att syfta till att utvärdera effekten av magnesiumsulfat och ketamin HCl tillsatt lokalbedövning på postoperativ smärtbehandling i det ultraljudsstyrda erector spina plane (ESP) blocket hos patienter som kommer att genomgå videoassisterad torakoskopisk kirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som ska genomgå lungresektion med elektiv videoassisterad torakoskopisk kirurgi kommer att inkluderas i studien. Efter rutinövervakning, generell anestesi-induktion och intubation med dubbellumen-slang kommer patienter som placeras i sidoläge att få ett ESP-block på T5-nivå, åtföljt av ultraljud, för postoperativ analgesi.

För det här syftet; Grupp I (kontrollgrupp) 0,5 % bupivakain 20 ml, Grupp II 0,5 % bupivakain 20 ml+150 mg MgSO4, Grupp III 0 % ,5 bupivakain 20 ml+2 mg/kg ketamin HCl kommer att administreras. I alla grupper kommer den totala volymen att fyllas till 25 ml med 0,9% NaCl.

Efter operationen kommer hemodynamiska värden (puls, systoliskt och diastoliskt blodtryck), syremättnad, VAS-poäng (vid vila och ansträngning), Ramsey-sedationspoäng, patienttillfredsställelsepoäng, PCA-morfinkonsumtion, ytterligare analgetikabehov och biverkningar att registreras .

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01330
        • Cukurova University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • lungresektion med videoassisterad torakoskopi,
  • frivilligt gå med på att delta i studien,
  • över 18 år,
  • ASA I-III

Exklusions kriterier:

  • ASA>III
  • Koagulationsrubbningar eller antikoagulantiabehandling,
  • Allergi eller överkänslighet mot något läkemedel kommer att användas i studien,
  • Epilepsi,
  • Högt intrakraniellt tryck,
  • Ovilja att delta i studien
  • Oförmåga att använda PCA-enheten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Erector spinae plan block med 20 ml 0,5 % bupivakain
Läkemedel: Bupivacain
Bupivakain är ett lokalbedövningsmedel som vanligtvis används vid ESP-blockad.
Aktiv komparator: magnesiumgrupp
Erector spinae plan block med 20 ml 0,5 % bupivakain + 150 mg magnesiumsulfat
Läkemedel: Bupivacain
Bupivakain är ett lokalbedövningsmedel som vanligtvis används vid ESP-blockad.
Läkemedel: Magnesiumsulfat
Magnesium är ett adjuvans som kan tillsättas till det lokalanestetiska medlet för att öka smärtlindrande effektivitet.
Aktiv komparator: ketamingrupp
Erector spinae plan block med 20 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg/kg ketamin
Läkemedel: Bupivacain
Bupivakain är ett lokalbedövningsmedel som vanligtvis används vid ESP-blockad.
Läkemedel: Ketaminhydroklorid
Ketaminhydroklorid är också ett adjuvans som kan läggas till lokalbedövningen för att öka smärtlindrande effektivitet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: Ändring från baslinjen för smärtpoäng efter 24 timmar
postoperativa smärtpoäng kommer att registreras använd Visual Analog Scale (VAS, 0= ingen smärta, 10=värsta smärta)
Ändring från baslinjen för smärtpoäng efter 24 timmar
morfinkonsumtion
Tidsram: Ändring från morfinkonsumtionen vid 24 timmar
I slutet av operationen får patienterna använda den patientkontrollerade analgesi-anordningen (PCA). PCA kommer att leverera bolusdoser av morfin (0,02 mg/kg) var tionde minut utan bakgrundsinfusion.
Ändring från morfinkonsumtionen vid 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bieffekter
Tidsram: postoperativt 24 timmar
Alla patienter kommer att besökas på thoraxkirurgiska avdelningen efter operationen och biverkningar (om de inträffat) kommer att registreras.
postoperativt 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cukurova University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

2 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2023

Första postat (Faktisk)

11 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ESP

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera