- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05855798
Ketamin och magnesium i Erector Spinae Plane Block
Jämförelse av smärtstillande effekter av magnesiumsulfat och ketamin tillsatt till 0,5 % bupivakain för Erector Spinae Plane Block hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som ska genomgå lungresektion med elektiv videoassisterad torakoskopisk kirurgi kommer att inkluderas i studien. Efter rutinövervakning, generell anestesi-induktion och intubation med dubbellumen-slang kommer patienter som placeras i sidoläge att få ett ESP-block på T5-nivå, åtföljt av ultraljud, för postoperativ analgesi.
För det här syftet; Grupp I (kontrollgrupp) 0,5 % bupivakain 20 ml, Grupp II 0,5 % bupivakain 20 ml+150 mg MgSO4, Grupp III 0 % ,5 bupivakain 20 ml+2 mg/kg ketamin HCl kommer att administreras. I alla grupper kommer den totala volymen att fyllas till 25 ml med 0,9% NaCl.
Efter operationen kommer hemodynamiska värden (puls, systoliskt och diastoliskt blodtryck), syremättnad, VAS-poäng (vid vila och ansträngning), Ramsey-sedationspoäng, patienttillfredsställelsepoäng, PCA-morfinkonsumtion, ytterligare analgetikabehov och biverkningar att registreras .
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01330
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- lungresektion med videoassisterad torakoskopi,
- frivilligt gå med på att delta i studien,
- över 18 år,
- ASA I-III
Exklusions kriterier:
- ASA>III
- Koagulationsrubbningar eller antikoagulantiabehandling,
- Allergi eller överkänslighet mot något läkemedel kommer att användas i studien,
- Epilepsi,
- Högt intrakraniellt tryck,
- Ovilja att delta i studien
- Oförmåga att använda PCA-enheten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Erector spinae plan block med 20 ml 0,5 % bupivakain
|
Bupivakain är ett lokalbedövningsmedel som vanligtvis används vid ESP-blockad.
|
Aktiv komparator: magnesiumgrupp
Erector spinae plan block med 20 ml 0,5 % bupivakain + 150 mg magnesiumsulfat
|
Bupivakain är ett lokalbedövningsmedel som vanligtvis används vid ESP-blockad.
Magnesium är ett adjuvans som kan tillsättas till det lokalanestetiska medlet för att öka smärtlindrande effektivitet.
|
Aktiv komparator: ketamingrupp
Erector spinae plan block med 20 ml 0,5 % bupivakain + 2 mg/kg ketamin
|
Bupivakain är ett lokalbedövningsmedel som vanligtvis används vid ESP-blockad.
Ketaminhydroklorid är också ett adjuvans som kan läggas till lokalbedövningen för att öka smärtlindrande effektivitet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
smärtpoäng
Tidsram: Ändring från baslinjen för smärtpoäng efter 24 timmar
|
postoperativa smärtpoäng kommer att registreras använd Visual Analog Scale (VAS, 0= ingen smärta, 10=värsta smärta)
|
Ändring från baslinjen för smärtpoäng efter 24 timmar
|
morfinkonsumtion
Tidsram: Ändring från morfinkonsumtionen vid 24 timmar
|
I slutet av operationen får patienterna använda den patientkontrollerade analgesi-anordningen (PCA).
PCA kommer att leverera bolusdoser av morfin (0,02 mg/kg) var tionde minut utan bakgrundsinfusion.
|
Ändring från morfinkonsumtionen vid 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bieffekter
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Alla patienter kommer att besökas på thoraxkirurgiska avdelningen efter operationen och biverkningar (om de inträffat) kommer att registreras.
|
postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel, dissociativa
- Bedövningsmedel, intravenöst
- Anestesimedel, general
- Bedövningsmedel
- Excitatoriska aminosyraantagonister
- Excitatoriska aminosyror
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Anestesimedel, lokal
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Ketamin
- Bupivakain
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- ESP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postoperativ analgesi
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPostoperativ analgesi
-
Suez Canal UniversityAvslutad
-
Saint Francis CareAvslutad
-
Vinmec Healthcare SystemIndragen
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
Minia UniversityAvslutadPostoperativ analgesiEgypten
-
Minia UniversityAvslutadPostoperativ analgesiEgypten
-
Dubai Health AuthorityAvslutadPostoperativ analgesiFörenade arabemiraten
-
Assiut UniversityOkändPostoperativ analgesi
Kliniska prövningar på Bupivacain
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvslutad
-
Istanbul UniversityAvslutadSmärta, postoperativtKalkon
-
Jamaica Hospital Medical CenterAvslutadAnkelfrakturFörenta staterna
-
Universitas PadjadjaranAvslutadSmärta, postoperativt | NervblockadIndonesien
-
Imperial College LondonAvslutadSmärta, postoperativtStorbritannien
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalAnmälan via inbjudan
-
Menoufia UniversityAvslutadPostoperativ smärtaEgypten
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännuHöftfrakturer | Spinalbedövning
-
University Tunis El ManarRekryteringPostoperativ smärta | Analgesi | Anestesi, lokal | UnderkäksfrakturTunisien