Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin og magnesium i Erector Spinae Plane Block

2. november 2023 opdateret af: mediha turktan, Cukurova University

Sammenligning af smertestillende virkninger af magnesiumsulfat og ketamin tilføjet til 0,5 % bupivacain for Erector Spinae Plane Block hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

I denne undersøgelse vil det sigte mod at evaluere effekten af ​​magnesiumsulfat og ketamin HCl tilsat lokalbedøvelse på postoperativ smertebehandling i den ultralyds-guidede erector spina plane (ESP) blok hos patienter, der skal gennemgå videoassisteret thorakoskopisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der skal gennemgå lungeresektion med elektiv videoassisteret thorakoskopisk kirurgi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter rutinemæssig monitorering, generel anæstesi-induktion og intubation med dobbelt-lumen-slange vil patienter, der placeres i sideleje, modtage en ESP-blok på T5-niveau, ledsaget af ultralyd, til postoperativ analgesi.

Til dette formål; Gruppe I (kontrolgruppe) 0,5 % bupivacain 20 ml, Gruppe II 0,5 % bupivacain 20 ml+150 mg MgSO4, Gruppe III 0 % ,5 bupivacain 20 ml+2 mg/kg ketamin HCl. I alle grupper vil det totale volumen afsluttes til 25 ml med 0,9% NaCl.

Efter operationen vil hæmodynamiske værdier (hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk), iltmætning, VAS-score (ved hvile og anstrengelse), Ramsey sedationsscore, patienttilfredshedsscore, PCA-morfinforbrug, yderligere analgetikabehov og bivirkninger blive registreret. .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01330
        • Cukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lungeresektion med videoassisteret thorakoskopi,
  • frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen,
  • over 18 år,
  • ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • ASA>III
  • Koagulationsforstyrrelser eller behandling med antikoagulantia,
  • Allergi eller overfølsomhed over for et hvilket som helst lægemiddel vil blive brugt i undersøgelsen,
  • Epilepsi,
  • Højt intrakranielt tryk,
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
  • Manglende evne til at bruge PCA-enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Erector spinae plan blok med 20 ml 0,5 % bupivacain
Medicin: Bupivacain
Bupivacain er et lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til ESP-blokering.
Aktiv komparator: magnesium gruppe
Erector spinae plan blok med 20 ml 0,5 % bupivacain + 150 mg magnesiumsulfat
Medicin: Bupivacain
Bupivacain er et lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til ESP-blokering.
Medicin: Magnesiumsulfat
Magnesium er et hjælpestof, der kan tilsættes til det lokalbedøvende middel for at øge den smertestillende effektivitet.
Aktiv komparator: ketamin gruppe
Erector spinae plan blok med 20 ml 0,5 % bupivacain + 2 mg/kg ketamin
Medicin: Bupivacain
Bupivacain er et lokalbedøvelsesmiddel, der almindeligvis anvendes til ESP-blokering.
Medicin: Ketaminhydrochlorid
Ketaminhydrochlorid er også et adjuvans, som kan tilsættes til lokalbedøvelsen for at øge den smertestillende effektivitet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore efter 24 timer
postoperative smertescore vil registrere brugt visuel analog skala (VAS, 0= ingen smerte, 10=værste smerte)
Ændring fra baseline smertescore efter 24 timer
morfinforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline morfinforbrug efter 24 timer
Ved afslutningen af ​​operationen får patienterne lov til at bruge den patientkontrollerede analgesi-anordning (PCA). PCA'en vil levere bolusdoser af morfin (0,02 mg/kg) hvert 10. minut uden en baggrundsinfusion.
Ændring fra baseline morfinforbrug efter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bivirkninger
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Alle patienter vil besøges på thoraxkirurgisk afdeling efter operationen, og bivirkninger (hvis opstået) vil blive registreret.
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

2. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

11. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ESP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner