竖脊肌平面阻滞中的氯胺酮和镁
2023年11月2日 更新者：mediha turktan、Cukurova University
0.5%布比卡因加用硫酸镁和氯胺酮对电视胸腔镜手术患者竖脊肌平面阻滞的镇痛效果比较
在这项研究中，旨在评估将硫酸镁和盐酸氯胺酮添加到局麻药中对超声引导竖脊肌平面 (ESP) 阻滞患者术后疼痛管理的影响，这些患者将接受电视胸腔镜手术。
研究概览
详细说明
接受选择性视频辅助胸腔镜手术肺切除术的患者将被纳入研究。 在常规监测、全麻诱导、双腔管插管后，侧卧位患者行T5水平ESP阻滞，并伴超声检查，进行术后镇痛。
以此目的; I 组（对照组）0.5% 布比卡因 20 ml，II 组 0.5% 布比卡因 20 ml+150 mg MgSO4，III 组 0%，5 布比卡因 20 ml+2 mg/kg 盐酸氯胺酮。 在所有组中，总体积将用 0.9% NaCl 补足至 25 ml。
手术后，将记录血流动力学值（心率、收缩压和舒张压）、氧饱和度、VAS 评分（静息和努力时）、Ramsey 镇静评分、患者满意度评分、PCA 吗啡用量、额外的镇痛需求和副作用.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01330
- Cukurova University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 电视胸腔镜肺切除术，
- 自愿同意参加研究，
- 18岁以上，
- ASA I-III
排除标准：
- ASA>III
- 凝血障碍或抗凝剂治疗，
- 对将在研究中使用的任何药物过敏或超敏反应，
- 癫痫，
- 颅内压高，
- 不愿意参加研究
- 无法使用 PCA 设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
竖脊肌平面阻滞 20 mL 0.5% 布比卡因
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布比卡因是常用于 ESP 阻滞的局麻药。
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有源比较器：镁族
竖脊肌平面阻滞 20 mL 0.5% 布比卡因+150 mg 硫酸镁
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布比卡因是常用于 ESP 阻滞的局麻药。
镁是一种辅助剂，可以添加到局麻药中以增加镇痛效果。
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有源比较器：氯胺酮组
竖脊肌平面阻滞 20 mL 0.5% 布比卡因 + 2 mg/kg 氯胺酮
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布比卡因是常用于 ESP 阻滞的局麻药。
氯胺酮盐酸盐也是一种辅助剂，可以添加到局部麻醉剂中以增加镇痛效果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评分
大体时间：24 小时时基线疼痛评分的变化
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术后疼痛评分将使用视觉模拟量表（VAS，0=无痛，10=最痛）进行记录
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24 小时时基线疼痛评分的变化
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吗啡消耗量
大体时间：24 小时时基线吗啡消耗量的变化
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在手术结束时，患者将被允许使用患者自控镇痛 (PCA) 装置。
PCA 将在没有背景输注的情况下每 10 分钟输送一次推注剂量的吗啡 (0.02 mg/kg)。
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24 小时时基线吗啡消耗量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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副作用
大体时间：术后24小时
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手术后所有患者都将在胸外科病房就诊，并记录副作用（如果发生）。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月10日
初级完成 (实际的)
2023年10月2日
研究完成 (实际的)
2023年10月2日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月2日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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