Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин и магний в блоке выпрямителя позвоночника

2 ноября 2023 г. обновлено: mediha turktan, Cukurova University

Сравнение обезболивающего действия сульфата магния и кетамина, добавленных к 0,5% бупивакаину, при плоскостной блокаде, выпрямляющей позвоночник, у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую хирургию

В этом исследовании оно будет направлено на оценку влияния сульфата магния и кетамина HCl, добавленных к местной анестезии, на послеоперационное обезболивание в блокаде в плоскости эректора позвоночника (ESP) под ультразвуковым контролем у пациентов, которым предстоит видеоторакоскопическая операция.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты, которым будет проведена резекция легкого с помощью плановой видеоторакоскопической хирургии. После рутинного мониторинга, индукции общей анестезии и интубации двухпросветной трубкой пациентам, помещенным в латеральное положение, будет проведена блокада ЭСП на уровне Т5 в сопровождении УЗИ для послеоперационной анальгезии.

Для этого; Группа I (контрольная группа) 0,5% бупивакаин 20 мл, группа II 0,5% бупивакаин 20 мл+150 мг MgSO4, группа III 0%,5 бупивакаин 20 мл+2 мг/кг кетамина HCl. Во всех группах общий объем доводят до 25 мл 0,9% NaCl.

После операции будут регистрироваться гемодинамические показатели (частота сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление), насыщение кислородом, показатели ВАШ (в покое и при нагрузке), показатель седации Рамсея, показатели удовлетворенности пациентов, потребление морфина АКП, потребность в дополнительных анальгетиках и побочные эффекты. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Adana, Турция, 01330
        • Cukurova University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • резекция легкого с видеоторакоскопией,
  • добровольное согласие на участие в исследовании,
  • старше 18 лет,
  • АСА I-III

Критерий исключения:

  • АСА>III
  • Нарушения свертывания крови или терапия антикоагулянтами,
  • Аллергия или гиперчувствительность к любому препарату, который будет использоваться в исследовании,
  • эпилепсия,
  • Высокое внутричерепное давление,
  • Нежелание участвовать в исследовании
  • Невозможность использования устройства PCA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Плоский блок, выпрямляющий позвоночник, с 20 мл 0,5% бупивакаина
Лекарство: Бупивакаин
Бупивакаин является местным анестетиком, обычно используемым при блокаде экстрасенсорного восприятия.
Активный компаратор: группа магния
Плоский блок, выпрямляющий позвоночник, с 20 мл 0,5% бупивакаина + 150 мг сульфата магния
Лекарство: Бупивакаин
Бупивакаин является местным анестетиком, обычно используемым при блокаде экстрасенсорного восприятия.
Лекарство: Сульфат магния
Магний является адъювантом, который можно добавлять к местному анестетику для повышения обезболивающей эффективности.
Активный компаратор: кетаминовая группа
Блок, выпрямляющий спину, с 20 мл 0,5% бупивакаина + 2 мг/кг кетамина
Лекарство: Бупивакаин
Бупивакаин является местным анестетиком, обычно используемым при блокаде экстрасенсорного восприятия.
Лекарство: Кетамин гидрохлорид
Кетамина гидрохлорид также является вспомогательным средством, которое можно добавлять к местному анестетику для повышения обезболивающей эффективности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
баллы боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 24 часа
показатели послеоперационной боли будут записываться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ, 0 = отсутствие боли, 10 = сильная боль)
Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 24 часа
потребление морфина
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления морфина через 24 часа
В конце операции пациентам будет разрешено использовать устройство контролируемой пациентом анальгезии (PCA). PCA будет вводить болюсные дозы морфина (0,02 мг/кг) каждые 10 минут без фоновой инфузии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем потребления морфина через 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
побочные эффекты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
Всех пациентов после операции посещают в отделении торакальной хирургии, и побочные эффекты (если они возникают) регистрируются.
послеоперационный 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cukurova University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ESP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться