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Cetamina e Magnésio no Bloco do Plano Eretor da Espinha

2 de novembro de 2023 atualizado por: mediha turktan, Cukurova University

Comparação dos Efeitos Analgésicos do Sulfato de Magnésio e Cetamina Adicionados à Bupivacaína a 0,5% para Bloqueio do Plano Eretor da Espinha em Pacientes Submetidos à Cirurgia Videotoracoscópica

Neste estudo, será objetivo avaliar o efeito do sulfato de magnésio e da cetamina HCl adicionados ao anestésico local no controle da dor pós-operatória no bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes que serão submetidos à ressecção pulmonar com videotoracoscopia eletiva. Após monitorização de rotina, indução da anestesia geral e intubação com tubo de duplo lúmen, os pacientes colocados em decúbito lateral receberão bloqueio ESP no nível T5, acompanhado de ultrassonografia, para analgesia pós-operatória.

Para este fim; Grupo I (grupo controle) bupivacaína 0,5% 20 ml, Grupo II 0,5% bupivacaína 20 ml+150 mg MgSO4, Grupo III 0% ,5 bupivacaína 20 ml+2 mg/kg cetamina HCl será administrado. Em todos os grupos, o volume total será completado para 25 ml com NaCl 0,9%.

Após a cirurgia, serão registrados os valores hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica e diastólica), saturação de oxigênio, escores VAS (em repouso e esforço), escore de sedação de Ramsey, escores de satisfação dos pacientes, consumo de PCA morfina, necessidade de analgésicos adicionais e efeitos colaterais .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01330
        • Çukurova University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ressecção pulmonar com videotoracoscopia,
  • concordar voluntariamente em participar do estudo,
  • maiores de 18 anos,
  • ASA I-III

Critério de exclusão:

  • ASA>III
  • Distúrbios da coagulação ou terapia com agente anticoagulante,
  • Alergia ou hipersensibilidade a qualquer medicamento a ser usado no estudo,
  • Epilepsia,
  • Pressão intracraniana alta,
  • Falta de vontade de participar do estudo
  • Incapacidade de usar o dispositivo PCA

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
Bloqueio do plano do eretor da espinha com 20 mL de bupivacaína a 0,5%
Medicamento: Bupivacaína
A bupivacaína é um agente anestésico local comumente usado no bloqueio ESP.
Comparador Ativo: grupo de magnésio
Bloqueio do plano eretor da espinha com 20 mL de bupivacaína a 0,5% + 150 mg de sulfato de magnésio
Medicamento: Bupivacaína
A bupivacaína é um agente anestésico local comumente usado no bloqueio ESP.
Medicamento: Sulfato de magnésio
O magnésio é um agente adjuvante que pode ser adicionado ao agente anestésico local para aumentar a eficácia analgésica.
Comparador Ativo: grupo cetamina
Bloqueio do plano eretor da espinha com 20 mL de bupivacaína a 0,5% + 2 mg/kg de cetamina
Medicamento: Bupivacaína
A bupivacaína é um agente anestésico local comumente usado no bloqueio ESP.
Medicamento: Cloridrato De Cetamina
O Cloridrato de Cetamina também é um agente adjuvante que pode ser adicionado ao anestésico local para aumentar a eficácia analgésica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuações de dor
Prazo: Alteração dos escores basais de dor em 24 horas
os escores de dor pós-operatória serão registrados usando a Escala Visual Analógica (EVA, 0 = sem dor, 10 = pior dor)
Alteração dos escores basais de dor em 24 horas
consumo de morfina
Prazo: Alteração do consumo de morfina basal em 24 horas
No final da cirurgia, os pacientes poderão usar o dispositivo de analgesia controlada pelo paciente (PCA). O PCA administrará doses em bolus de morfina (0,02 mg/kg) a cada 10 minutos sem infusão de fundo.
Alteração do consumo de morfina basal em 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeitos colaterais
Prazo: pós 24 horas
Todos os pacientes serão visitados na enfermaria de cirurgia torácica após a cirurgia e os efeitos colaterais (se ocorridos) serão registrados.
pós 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cukurova University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2023

Conclusão Primária (Real)

2 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ESP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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