シリアル製品に対する食欲への反応
2023年9月22日 更新者：General Mills
シリアル製品に対する食欲の反応: ランダム化対照試験
この臨床試験の目的は、健康な成人における 2 つのシリアル製品に対する食欲反応を調査することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
228
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55426
- Remote study, no physical facility
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～70歳の健康な成人
- シリアルを習慣的に消費する人（月に少なくとも数回）
- BMI 18.5-24.9 kg/m2 (自己申告の体重と身長に基づく)
- 学習手順を理解し、喜んで従う
- スキムミルクを飲みたい
- 研究期間中、習慣的な食事、身体活動パターン、体重を維持する意欲がある
- 試験日の 24 時間前までに激しい運動やアルコール飲料の摂取を控える意志があること
- 研究に参加するためにインフォームド・コンセントを提供する意思がある
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠を計画している女性
- 食品または食品成分に対する既知の食物アレルギー、過敏症、または不耐症
- 食品、治験薬、栄養補助食品、またはライフスタイルの修正に関する別の臨床試験への参加
- 食欲、代謝、血圧に影響を与える薬を服用している
- 急性疾患または感染症の存在
- 慢性疾患の存在または既往歴
- 摂食障害と診断された
- オランダの摂食行動アンケートのスコア >4 によって決定された、自制食者
- 過去 3 か月間に 5 ポンド以上体重が減少または増加した
- 減量ダイエット中または断続的な断食中
- 過去3ヶ月以内に新型コロナウイルス感染症に感染した方
- シリアル製品を食べない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シリアル製品 1
すぐに食べられるシリアル製品 1、6 オンスのスキムミルク入り
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小売店で入手できるシリアル製品
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実験的：シリアル製品 2
すぐに食べられるシリアル製品 2 6 オンスのスキムミルク入り
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小売店で入手できるシリアル製品
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介入なし：コントロール
介入なし（つまり、食事の提供なし）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹度の視覚的アナログスケール 0 ～ 240 分
時間枠：240分
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「今どのくらいお腹が空いていますか?」を視覚的にアナログでスケールします。は 0 ～ 100 ミリメートル (mm) でスコア付けされ、mm が大きいほど空腹度が高いことを示します。
0 分 (ベースライン) から 240 分までの変化を比較します。ベースラインからの変化 mm が小さいほど、結果が良好であることを示します。
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240分
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満腹感を視覚的にアナログでスケール 0 ～ 240 分
時間枠：240分
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「今どれくらい満腹ですか？」を視覚的にアナログスケールで表示します。は 0 ～ 100 ミリメートル (mm) でスコア付けされ、mm が大きいほど膨満感が高いことを示します。
0 分 (ベースライン) から 240 分までの変化を比較します。ベースラインからの mm 変化が大きいほど、結果が良好であることを示します。
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240分
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満腹度の視覚的アナログスケール 0 ～ 240 分
時間枠：0～240分
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「今どのくらい満腹していますか?」を視覚的にアナログでスケールします。は 0 ～ 100 ミリメートル (mm) でスコア付けされ、mm が大きいほど満腹度が高いことを示します。
0 分 (ベースライン) から 240 分までの変化を比較します。ベースラインからの mm 変化が大きいほど、結果が良好であることを示します。
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0～240分
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食欲を視覚的にアナログでスケール 0 ～ 240 分
時間枠：240分
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「今、食べたいという欲求がどれくらい強いか？」を視覚的にアナログでスケールします。は 0 ～ 100 ミリメートル (mm) で採点され、mm が高いほど食べたいという欲求が高いことを示します。
0 分 (ベースライン) から 240 分までの変化を比較します。ベースラインからの変化 mm が小さいほど、結果が良好であることを示します。
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240分
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予測消費量の視覚的アナログスケール 0 ～ 240 分
時間枠：240分
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「今、どのくらい食べられると思いますか?」の視覚的アナログスケールは 0 ～ 100 ミリメートル (mm) でスコア付けされ、mm が大きいほど将来の消費量が多いことを示します。
0 分 (ベースライン) から 240 分までの変化を比較します。ベースラインからの変化 mm が小さいほど、結果が良好であることを示します。
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240分
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満足度を高める視覚的アナログスケール 0 ～ 240 分
時間枠：240分
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「あなたは今どのくらい満足していますか?」の視覚的アナログスケールは 0 ～ 100 ミリメートル (mm) でスコア付けされ、mm が大きいほど満足度が高いことを示します。
0 分 (ベースライン) から 240 分までの変化を比較します。ベースラインからの mm 変化が大きいほど、結果が良好であることを示します。
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240分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (実際)
2023年6月9日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月9日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023/03/21
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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