Appetittresponser på kornprodukter
22. september 2023 oppdatert av: General Mills
Appetittresponser på kornprodukter: En randomisert kontrollert prøvelse
Formålet med denne kliniske studien er å undersøke appetittresponser på 2 kornprodukter hos friske voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
228
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55426
- Remote study, no physical facility
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne 18-70 år
- Vanlige kornforbrukere (minst flere ganger i måneden)
- Kroppsmasseindeks 18,5-24,9 kg/m2 (basert på egenrapportert vekt og høyde
- Forstå og villig til å følge studieprosedyrene
- Drikker gjerne skummet melk
- Villig til å opprettholde vanlig diett, fysisk aktivitetsmønster og kroppsvekt gjennom hele studien
- Villig til å avstå fra hard trening og inntak av alkoholholdige drikker 24 timer før testdagen
- Villig til å gi informert samtykke for å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinner, eller kvinner som planlegger å bli gravide i løpet av studien
- Kjente matallergier, sensitiviteter eller intoleranse overfor mat eller matingredienser
- Deltakelse i en annen klinisk studie for mat, undersøkelsesmedisin, kosttilskudd eller livsstilsendring
- Tar medisin(er) som påvirker appetitt, metabolisme eller blodtrykk
- Tilstedeværelse av akutte sykdommer eller infeksjoner
- Tilstedeværelse eller historie med kroniske sykdommer
- Diagnostisert med spiseforstyrrelse
- Begrens spisende som bestemt av score >4 fra det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet
- Har gått ned eller gått opp 5 eller flere kilo i løpet av de siste 3 månedene
- På en vekttap diett eller gjennomgår periodisk faste
- COVID-19-infeksjon i løpet av de siste 3 månedene
- Forsøkspersoner som ikke spiser kornprodukter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kornprodukt 1
Klar til å spise kornprodukt 1 med 6 oz skummet melk
|
Kornprodukter tilgjengelig i butikker
|
|
Eksperimentell: Kornprodukt 2
Klar til å spise kornprodukt 2 med 6 oz skummet melk
|
Kornprodukter tilgjengelig i butikker
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon (dvs. ingen mat levert)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Hunger 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
|
Visual Analog Scale for "hvor sulten er du akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer sult.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en lavere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 minutter
|
|
Visuell analog skala for fylde 0-240 minutter
Tidsramme: 240 min
|
Visual Analog Scale for "hvor full er du akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer fylde.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en høyere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 min
|
|
Visual Analog Scale for Satiation 0-240 minutter
Tidsramme: 0-240 min
|
Visual Analog Scale for "hvor mett er du akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer metning.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en høyere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
0-240 min
|
|
Visuell analog skala for ønske om å spise 0-240 minutter
Tidsramme: 240 min
|
Visual Analog Scale for "hvor sterkt er ditt ønske om å spise akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer lyst til å spise.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en lavere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 min
|
|
Visuell analog skala for potensielt forbruk 0-240 minutter
Tidsramme: 240 min
|
Visual Analog Scale for "hvor mye tror du du kan spise akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer prospektivt forbruk.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en lavere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 min
|
|
Visual Analog Scale for Satisfaction 0-240 minutter
Tidsramme: 240 min
|
Visual Analog Scale for "hvor fornøyd er du akkurat nå?" er skåret fra 0-100 millimeter (mm), hvor en høyere mm indikerer mer tilfredshet.
Sammenligning av endring fra 0 minutter (grunnlinje) til 240 minutter, hvorved en høyere mm endring fra grunnlinje indikerer et bedre resultat.
|
240 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
9. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023/03/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .