Aptitsvar på spannmålsprodukter
22 september 2023 uppdaterad av: General Mills
Aptitsvar på spannmålsprodukter: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka aptitsvar på 2 spannmålsprodukter hos friska vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
228
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55426
- Remote study, no physical facility
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna 18-70 år
- Vanliga spannmålskonsumenter (minst flera gånger per månad)
- Kroppsmassaindex 18,5-24,9 kg/m2 (baserat på egenrapporterad vikt och längd
- Förstå och villig att följa studieprocedurerna
- Vill gärna dricka lättmjölk
- Villig att upprätthålla vanemässig kost, fysisk aktivitetsmönster och kroppsvikt under hela studien
- Villig att avstå från ansträngande träning och att konsumera alkoholhaltiga drycker 24 timmar före testdagen
- Villig att ge informerat samtycke för att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Gravida eller ammande kvinnor, eller kvinnor som planerar att bli gravida under studien
- Kända födoämnesallergier, känsligheter eller intolerans mot någon mat eller livsmedelsingredienser
- Deltagande i en annan klinisk prövning för mat, prövningsläkemedel, kosttillskott eller livsstilsförändringar
- Att ta medicin(er) som påverkar aptit, ämnesomsättning eller blodtryck
- Förekomst av akuta sjukdomar eller infektion
- Närvaro eller historia av kroniska sjukdomar
- Diagnostiserats med en ätstörning
- Återhållsätare som fastställts av poäng >4 från det holländska ätbeteendefrågeformuläret
- Gått ner eller gått upp 5 eller fler pund under de senaste 3 månaderna
- På en viktminskningsdiet eller genomgår intermittent fasta
- COVID-19-infektion under de senaste 3 månaderna
- Försökspersoner som inte äter spannmålsprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spannmålsprodukt 1
Färdig att äta spannmålsprodukt 1 med 6 oz skummjölk
|
Spannmålsprodukter tillgängliga i butiker
|
|
Experimentell: Spannmålsprodukt 2
Färdig att äta spannmålsprodukt 2 med 6 oz skummjölk
|
Spannmålsprodukter tillgängliga i butiker
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention (dvs ingen mat tillhandahålls)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale for Hunger 0-240 minuter
Tidsram: 240 minuter
|
Visual Analog Scale för "hur hungrig är du just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer hunger.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en lägre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 minuter
|
|
Visuell analog skala för fyllighet 0-240 minuter
Tidsram: 240 min
|
Visual Analog Scale för "hur full är du just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer fyllighet.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en högre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 min
|
|
Visuell analog skala för mättnad 0-240 minuter
Tidsram: 0-240 min
|
Visual Analog Scale för "hur mätt är du just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer mättnad.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en högre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
0-240 min
|
|
Visuell analog skala för lust att äta 0-240 minuter
Tidsram: 240 min
|
Visual Analog Scale för "hur stark är din önskan att äta just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer lust att äta.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en lägre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 min
|
|
Visuell analog skala för framtida konsumtion 0-240 minuter
Tidsram: 240 min
|
Visual Analogue Scale för "hur mycket tror du att du kan äta just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer prospektiv förbrukning.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en lägre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 min
|
|
Visual Analog Scale for Satisfaction 0-240 minuter
Tidsram: 240 min
|
Visual Analog Scale för "hur nöjd är du just nu?" poängsätts från 0-100 millimeter (mm), varvid en högre mm indikerar mer tillfredsställelse.
Jämför förändring från 0 minuter (baslinje) till 240 minuter, varvid en högre mm förändring från baslinje indikerar ett bättre resultat.
|
240 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juni 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2023
Första postat (Faktisk)
12 maj 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023/03/21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .