对谷物产品的食欲反应
2023年9月22日 更新者：General Mills
对谷物产品的食欲反应：一项随机对照试验
本临床试验的目的是调查健康成人对 2 种谷物产品的食欲反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
228
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55426
- Remote study, no physical facility
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-70岁的健康成年人
- 习惯性的谷物消费者（每月至少几次）
- 体重指数 18.5-24.9 kg/m2（基于自我报告的体重和身高
- 了解并愿意遵守学习程序
- 愿意喝脱脂牛奶
- 愿意在整个研究期间保持习惯性饮食、身体活动模式和体重
- 愿意在考试前 24 小时避免剧烈运动和饮酒
- 愿意提供知情同意书参与研究
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女，或计划在研究期间怀孕的妇女
- 已知对任何食物或食物成分过敏、敏感或不耐受
- 参与另一项食品、研究药物、营养补充剂或生活方式改变的临床试验
- 服用影响食欲、新陈代谢或血压的药物
- 存在急性疾病或感染
- 慢性病的存在或病史
- 被诊断患有进食障碍
- 根据荷兰饮食行为问卷得分 >4 确定的克制饮食者
- 在过去 3 个月内减重或增重 5 磅或更多
- 正在减肥或间歇性禁食
- 过去 3 个月内感染 COVID-19
- 不吃谷物产品的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：谷类产品 1
即食谷物产品 1 含 6 盎司脱脂牛奶
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零售店出售的谷物产品
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实验性的：谷类产品 2
即食谷物产品 2 含 6 盎司脱脂牛奶
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零售店出售的谷物产品
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无干预：控制
无干预（即不提供食物）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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饥饿视觉模拟量表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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“你现在有多饿？”的视觉模拟量表评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示饥饿程度越高。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越低表明结果越好。
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240分钟
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饱腹感视觉模拟量表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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“你现在吃饱了多少？”的视觉模拟量表评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示丰满度越高。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越高表明结果越好。
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240分钟
|
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视觉模拟饱腹感量表 0-240 分钟
大体时间：0-240分钟
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视觉模拟量表“您现在有多饱？”评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示饱腹感越强。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越高表明结果越好。
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0-240分钟
|
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0-240 分钟进食欲望视觉模拟量表
大体时间：240分钟
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视觉模拟量表“您现在想吃东西的欲望有多强烈？”评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示食欲越强。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越低表明结果越好。
|
240分钟
|
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预期消费的视觉模拟量表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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视觉模拟量表“您认为您现在可以吃多少？”评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示预期消耗量越大。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越低表明结果越好。
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240分钟
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视觉模拟满意度表 0-240 分钟
大体时间：240分钟
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视觉模拟量表“您现在的满意度如何？”评分范围为 0-100 毫米 (mm)，毫米越高表示满意度越高。
比较从 0 分钟（基线）到 240 分钟的变化，相对于基线的毫米变化越高表明结果越好。
|
240分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月5日
初级完成 (实际的)
2023年6月9日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月9日
首次发布 (实际的)
2023年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月22日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023/03/21
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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