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시리얼 제품에 대한 식욕 반응

2023년 9월 22일 업데이트: General Mills

시리얼 제품에 대한 식욕 반응: 무작위 대조 시험

이 임상 시험의 목적은 건강한 성인의 2가지 시리얼 제품에 대한 식욕 반응을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

228

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55426

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~70세의 건강한 성인
  • 습관적인 시리얼 소비자(적어도 한 달에 여러 번)
  • 체질량 지수 18.5-24.9 kg/m2 (자체신고 기준)
  • 연구 절차를 이해하고 따르려는 의지
  • 탈지유를 마실 용의가 있음
  • 연구 기간 동안 습관적인 식이요법, 신체 활동 패턴 및 체중을 유지할 의향이 있는 자
  • 시험일 24시간 전부터 격렬한 운동과 음주를 자제할 의향이 있는 자
  • 연구 참여에 대한 사전 동의를 기꺼이 제공합니다.

제외 기준:

  • 임산부 또는 수유부 또는 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
  • 식품 또는 식품 성분에 대한 알려진 식품 알레르기, 민감성 또는 과민증
  • 식품, 임상시험용 의약품, 영양보충제 또는 생활습관 개선을 위한 다른 임상시험 참여
  • 식욕, 신진 대사 또는 혈압에 영향을 미치는 약물 복용
  • 급성 질환 또는 감염의 존재
  • 만성 질환의 존재 또는 병력
  • 섭식장애로 진단
  • Dutch Eating Behavior Questionnaire의 점수 >4로 결정된 제한 먹는 사람
  • 지난 3개월 동안 5파운드 이상 감량 또는 증가
  • 체중 감량 다이어트 또는 간헐적 단식 중
  • 지난 3개월 이내 COVID-19 감염
  • 시리얼 제품을 먹지 않는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시리얼 제품 1
바로 먹을 수 있는 시리얼 제품 1과 6온스의 탈지유
다른: 바로 먹을 수 있는 시리얼
소매점에서 구입할 수 있는 시리얼 제품
실험적: 시리얼 제품 2
바로 먹을 수 있는 시리얼 제품 2와 6온스의 탈지유
다른: 바로 먹을 수 있는 시리얼
소매점에서 구입할 수 있는 시리얼 제품
간섭 없음: 제어
개입 없음(즉, 음식이 제공되지 않음)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기아에 대한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
"당신은 지금 얼마나 배가 고프나요?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수가 매겨지며, 더 높은 mm은 더 많은 배고픔을 나타냅니다. 0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하여 기준선에서 mm 변화가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
240분
충만을 위한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
"당신은 지금 얼마나 배부르나요?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수를 매기며 더 높은 mm은 더 충만함을 나타냅니다. 0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하여 기준선에서 더 높은 mm 변화가 더 나은 결과를 나타냅니다.
240분
포만감을 위한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 0~240분
"당신은 지금 얼마나 만족하십니까?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수를 매기며, 더 높은 mm은 더 많은 포만감을 나타냅니다. 0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하여 기준선에서 더 높은 mm 변화가 더 나은 결과를 나타냅니다.
0~240분
먹고 싶은 욕망을 위한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
"지금 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강합니까?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수를 매기며, 더 높은 mm은 더 먹고 싶은 욕구를 나타냅니다. 0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하여 기준선에서 mm 변화가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
240분
예상 소비를 위한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
"지금 얼마나 먹을 수 있다고 생각하십니까?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수가 매겨지며, 더 높은 mm은 더 많은 예상 소비량을 나타냅니다. 0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하여 기준선에서 mm 변화가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
240분
만족을 위한 시각적 아날로그 척도 0-240분
기간: 240분
"당신은 지금 얼마나 만족하십니까?"에 대한 시각적 아날로그 척도 0~100밀리미터(mm)로 점수를 매기며, mm이 높을수록 만족도가 높음을 나타냅니다. 0분(기준선)에서 240분까지의 변화를 비교하여 기준선에서 더 높은 mm 변화가 더 나은 결과를 나타냅니다.
240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Mills

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023/03/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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