Viljatuotteiden ruokahalu
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: General Mills
Viljatuotteiden ruokahalu: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ruokahaluvasteita kahdelle viljatuotteelle terveillä aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
228
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55426
- Remote study, no physical facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 18-70 vuotta
- Tavalliset viljankuluttajat (vähintään useita kertoja kuukaudessa)
- Painoindeksi 18,5-24,9 kg/m2 (perustuu itse ilmoittamaan painoon ja pituuteen
- Ymmärtää ja halukas noudattamaan opiskelumenettelyjä
- Valmis juomaan rasvatonta maitoa
- Halukas ylläpitämään tavanomaista ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta ja ruumiinpainoa koko tutkimuksen ajan
- halukas pidättäytymään rasittavasta liikunnasta ja juomasta alkoholijuomia 24 tuntia ennen testipäivää
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Tunnetut ruoka-aineallergiat, yliherkkyys tai intoleranssi mille tahansa elintarvikkeelle tai elintarvikkeiden ainesosille
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka koskee ruokaa, tutkimuslääkkeitä, ravintolisää tai elämäntapojen muutosta
- Ruokahaluun, aineenvaihduntaan tai verenpaineeseen vaikuttavien lääkkeiden ottaminen
- Akuuttien sairauksien tai infektioiden esiintyminen
- Kroonisten sairauksien esiintyminen tai historia
- Diagnoosi syömishäiriö
- Rajoita syöjiä hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn pistemäärällä >4
- Laihduttanut tai lihonut 5 kiloa tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana
- Painonpudotusdieetillä tai ajoittain paastoava
- COVID-19-infektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koehenkilöt, jotka eivät syö viljatuotteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Viljatuote 1
Syötäväksi valmis viljatuote 1 ja 6 unssia rasvatonta maitoa
|
Viljatuotteet saatavilla vähittäismyymälöistä
|
|
Kokeellinen: Viljatuote 2
Syötäväksi valmis viljatuote 2 ja 6 unssia rasvatonta maitoa
|
Viljatuotteet saatavilla vähittäismyymälöistä
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei interventioita (eli ei ruokaa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale for Hunger 0-240 minuuttia
Aikaikkuna: 240 minuuttia
|
Visuaalinen analoginen asteikko "kuinka nälkäinen olet juuri nyt?" pisteytys on 0-100 millimetriä (mm), jolloin korkeampi mm tarkoittaa suurempaa nälkää.
Verrataan muutosta 0 minuutista (perustaso) 240 minuuttiin, jolloin pienempi millimetrin muutos lähtötasosta osoittaa parempaa lopputulosta.
|
240 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko täyteydelle 0-240 minuuttia
Aikaikkuna: 240 min
|
Visuaalinen analoginen asteikko "kuinka täynnä olet juuri nyt?" pisteytys on 0-100 millimetriä (mm), jolloin suurempi mm tarkoittaa enemmän täyteyttä.
Verrataan muutosta 0 minuutista (perustaso) 240 minuuttiin, jolloin suurempi mm muutos lähtötasosta osoittaa parempaa lopputulosta.
|
240 min
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko kylläisyyteen 0-240 minuuttia
Aikaikkuna: 0-240 min
|
Visuaalinen analoginen asteikko "kuinka kylläinen olet juuri nyt?" pisteytys on 0-100 millimetriä (mm), jolloin suurempi mm osoittaa enemmän kylläisyyttä.
Verrataan muutosta 0 minuutista (perustaso) 240 minuuttiin, jolloin suurempi mm muutos lähtötasosta osoittaa parempaa lopputulosta.
|
0-240 min
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko syömishalulle 0-240 minuuttia
Aikaikkuna: 240 min
|
Visuaalinen analoginen asteikko "kuinka voimakas on halusi syödä juuri nyt?" pisteytys on 0-100 millimetriä (mm), jolloin korkeampi mm tarkoittaa suurempaa ruokahalua.
Verrataan muutosta 0 minuutista (perustaso) 240 minuuttiin, jolloin pienempi millimetrin muutos lähtötasosta osoittaa parempaa lopputulosta.
|
240 min
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko tulevalle kulutukselle 0-240 minuuttia
Aikaikkuna: 240 min
|
Visuaalinen analoginen asteikko "kuinka paljon luulet voivasi syödä juuri nyt?" pisteytys on 0-100 millimetriä (mm), jolloin korkeampi mm tarkoittaa tulevaa kulutusta.
Verrataan muutosta 0 minuutista (perustaso) 240 minuuttiin, jolloin pienempi millimetrin muutos lähtötasosta osoittaa parempaa lopputulosta.
|
240 min
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko tyytyväisyyteen 0-240 minuuttia
Aikaikkuna: 240 min
|
Visuaalinen analoginen asteikko "kuinka tyytyväinen olet tällä hetkellä?" pisteytys on 0-100 millimetriä (mm), jolloin korkeampi mm tarkoittaa enemmän tyytyväisyyttä.
Verrataan muutosta 0 minuutista (perustaso) 240 minuuttiin, jolloin suurempi mm muutos lähtötasosta osoittaa parempaa lopputulosta.
|
240 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/03/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .