- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05855837
Appetitreaktionen auf Getreideprodukte
22. September 2023 aktualisiert von: General Mills
Appetitreaktionen auf Getreideprodukte: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Der Zweck dieser klinischen Studie besteht darin, die Appetitreaktionen auf zwei Getreideprodukte bei gesunden Erwachsenen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
228
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55426
- Remote study, no physical facility
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Erwachsene im Alter von 18–70 Jahren
- Regelmäßiger Getreidekonsum (mindestens mehrmals im Monat)
- Body-Mass-Index 18,5-24,9 kg/m2 (basierend auf selbst angegebenem Gewicht und Größe
- Verstehen und bereit sind, die Studienabläufe zu befolgen
- Bereit, Magermilch zu trinken
- Bereit, die gewohnte Ernährung, das körperliche Aktivitätsmuster und das Körpergewicht während der gesamten Studie beizubehalten
- Bereit, 24 Stunden vor dem Testtag auf anstrengende körperliche Betätigung und den Konsum alkoholischer Getränke zu verzichten
- Bereit, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die während der Studie eine Schwangerschaft planen
- Bekannte Nahrungsmittelallergien, -empfindlichkeiten oder -unverträglichkeiten gegenüber Nahrungsmitteln oder Nahrungsmittelzutaten
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie zu Lebensmitteln, Prüfpräparaten, Nahrungsergänzungsmitteln oder zur Änderung des Lebensstils
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit, den Stoffwechsel oder den Blutdruck beeinflussen
- Vorliegen akuter Erkrankungen oder Infektionen
- Vorliegen oder Vorgeschichte chronischer Erkrankungen
- Bei ihm wurde eine Essstörung diagnostiziert
- Halten Sie Esser zurück, wie durch einen Wert von >4 im niederländischen Fragebogen zum Essverhalten ermittelt
- In den letzten 3 Monaten 5 oder mehr Pfund abgenommen oder zugenommen
- Bei einer Diät zur Gewichtsreduktion oder beim intermittierenden Fasten
- COVID-19-Infektion innerhalb der letzten 3 Monate
- Probanden, die keine Getreideprodukte essen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Getreideprodukt 1
Verzehrfertiges Getreideprodukt 1 mit 6 Unzen Magermilch
|
Getreideprodukte im Einzelhandel erhältlich
|
|
Experimental: Getreideprodukt 2
Verzehrfertiges Getreideprodukt 2 mit 6 Unzen Magermilch
|
Getreideprodukte im Einzelhandel erhältlich
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine Intervention (d. h. keine Bereitstellung von Nahrungsmitteln)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Visuelle Analogskala für Hunger 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Minuten
|
Visuelle Analogskala für „Wie hungrig sind Sie gerade?“ wird von 0-100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm auf mehr Hunger hinweist.
Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine geringere mm-Änderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
|
240 Minuten
|
|
Visuelle Analogskala für Fülle 0–240 Minuten
Zeitfenster: 240 Min
|
Visuelle Analogskala für „Wie satt sind Sie gerade?“ wird von 0-100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm mehr Fülle anzeigt.
Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine größere mm-Veränderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
|
240 Min
|
|
Visuelle Analogskala für Sättigung 0-240 Minuten
Zeitfenster: 0-240 Min
|
Visuelle Analogskala für „Wie gesättigt sind Sie gerade?“ wird von 0 bis 100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm eine stärkere Sättigung anzeigt.
Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine größere mm-Veränderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
|
0-240 Min
|
|
Visuelle Analogskala für das Verlangen zu essen 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Min
|
Visuelle Analogskala für „Wie stark ist Ihr Verlangen, gerade zu essen?“ wird von 0-100 Millimetern (mm) bewertet, wobei ein höherer mm auf mehr Esslust hinweist.
Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine geringere mm-Änderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
|
240 Min
|
|
Visuelle Analogskala für den voraussichtlichen Konsum 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Min
|
Visuelle Analogskala für „Wie viel können Sie derzeit Ihrer Meinung nach essen?“ wird von 0-100 Millimetern (mm) bewertet, wobei ein höherer mm auf einen wahrscheinlicheren Verbrauch hinweist.
Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine geringere mm-Änderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
|
240 Min
|
|
Visuelle Analogskala für Zufriedenheit 0-240 Minuten
Zeitfenster: 240 Min
|
Visuelle Analogskala für „Wie zufrieden sind Sie gerade?“ wird von 0-100 Millimeter (mm) bewertet, wobei ein höherer mm eine höhere Zufriedenheit anzeigt.
Vergleich der Veränderung von 0 Minuten (Grundlinie) mit 240 Minuten, wobei eine größere mm-Veränderung gegenüber der Grundlinie auf ein besseres Ergebnis hinweist.
|
240 Min
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juni 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/03/21
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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