Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eetlustreacties op graanproducten

22 september 2023 bijgewerkt door: General Mills

Eetlustreacties op graanproducten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van eetlustreacties op 2 graanproducten bij gezonde volwassenen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55426
        • Remote study, no physical facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassenen van 18-70 jaar
  • Gewone consumenten van granen (minstens meerdere keren per maand)
  • Lichaamsmassa-index 18,5-24,9 kg/m2 (gebaseerd op zelfgerapporteerd gewicht en lengte
  • Begrijp en bereid om de studieprocedures te volgen
  • Bereid om magere melk te drinken
  • Bereid om tijdens de studie het gebruikelijke dieet, lichaamsbewegingspatroon en lichaamsgewicht aan te houden
  • Bereid om 24 uur voor de testdag af te zien van zware lichamelijke inspanning en het nuttigen van alcoholische dranken
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere of zogende vrouwen, of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
  • Bekende voedselallergieën, gevoeligheden of intolerantie voor voedsel of voedselingrediënten
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek voor voeding, onderzoeksgeneesmiddel, voedingssupplement of aanpassing van levensstijl
  • Medicatie(s) gebruiken die de eetlust, stofwisseling of bloeddruk beïnvloeden
  • Aanwezigheid van acute ziekten of infectie
  • Aanwezigheid of geschiedenis van chronische ziekten
  • Gediagnosticeerd met een eetstoornis
  • Terughoudendheid eters bepaald door score >4 uit de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag
  • 5 of meer kilo's verloren of aangekomen in de afgelopen 3 maanden
  • Op een dieet voor gewichtsverlies of intermittent fasting
  • COVID-19-infectie in de afgelopen 3 maanden
  • Onderwerpen die geen graanproducten eten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Graanproduct 1
Kant-en-klaar ontbijtgranenproduct 1 met 6 oz magere melk
Ander: Klaar om Graangewas te eten
Graanproducten verkrijgbaar in winkels
Experimenteel: Graanproduct 2
Kant-en-klaar ontbijtgranenproduct 2 met 6 oz magere melk
Ander: Klaar om Graangewas te eten
Graanproducten verkrijgbaar in winkels
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst (d.w.z. geen voedsel verstrekt)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Analoge Schaal voor Honger 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 minuten
Visueel analoge schaal voor "hoe hongerig heb je nu?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer honger aangeeft. Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) tot 240 minuten, waarbij een kleinere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
240 minuten
Visueel analoge schaal voor volheid 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 min
Visueel analoge schaal voor "hoe vol zit u nu?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer volheid aangeeft. Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) tot 240 minuten, waarbij een grotere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
240 min
Visueel analoge schaal voor verzadiging 0-240 minuten
Tijdsspanne: 0-240 min
Visueel analoge schaal voor "hoe verzadigd ben je nu?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer verzadiging aangeeft. Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) tot 240 minuten, waarbij een grotere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
0-240 min
Visuele analoge schaal voor verlangen om te eten 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 min
Visueel analoge schaal voor "hoe sterk is uw verlangen om op dit moment te eten?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer eetlust aangeeft. Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) tot 240 minuten, waarbij een kleinere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
240 min
Visuele analoge schaal voor toekomstig verbruik 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 min
Visueel analoge schaal voor "hoeveel denk je dat je nu kunt eten?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer toekomstig verbruik aangeeft. Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) tot 240 minuten, waarbij een kleinere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
240 min
Visuele Analoge Schaal voor Tevredenheid 0-240 minuten
Tijdsspanne: 240 min
Visueel Analoge Schaal voor "hoe tevreden bent u op dit moment?" wordt gescoord van 0-100 millimeter (mm), waarbij een hogere mm meer tevredenheid aangeeft. Vergelijking van de verandering van 0 minuten (basislijn) tot 240 minuten, waarbij een grotere verandering in mm ten opzichte van de basislijn een beter resultaat aangeeft.
240 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

General Mills

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/03/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren