Respuestas del apetito a los productos de cereales
22 de septiembre de 2023 actualizado por: General Mills
Respuestas del apetito a los productos de cereales: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este ensayo clínico es investigar las respuestas del apetito a 2 productos de cereales en adultos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
228
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Remote study, no physical facility
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos de 18 a 70 años
- Consumidores habituales de cereales (al menos varias veces al mes)
- Índice de masa corporal 18,5-24,9 kg/m2 (basado en el peso y la altura autoinformados)
- Comprender y estar dispuesto a seguir los procedimientos del estudio.
- Dispuesto a beber leche descremada
- Disposición a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el estudio
- Dispuesto a abstenerse de hacer ejercicio extenuante y consumir bebidas alcohólicas 24 horas antes del día de la prueba
- Dispuesto a dar su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes, o mujeres que planean quedar embarazadas durante el estudio
- Alergias, sensibilidades o intolerancia alimentaria conocidas a cualquier alimento o ingrediente alimentario.
- Participación en otro ensayo clínico para alimentos, medicamentos en investigación, suplementos nutricionales o modificación del estilo de vida
- Tomar medicamentos que afectan el apetito, el metabolismo o la presión arterial
- Presencia de enfermedades agudas o infección
- Presencia o antecedentes de enfermedades crónicas
- Diagnosticado con un trastorno alimentario
- Comedores restringidos según lo determinado por la puntuación > 4 del Cuestionario holandés de comportamiento alimentario
- Perdió o ganó 5 libras o más en los últimos 3 meses
- En una dieta de pérdida de peso o en ayuno intermitente
- Infección por COVID-19 en los últimos 3 meses
- Sujetos que no comen productos de cereales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Producto de cereales 1
Producto de cereal listo para comer 1 con 6 oz de leche descremada
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Productos de cereales disponibles en tiendas minoristas
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Experimental: Producto de cereales 2
Producto de cereales listo para comer 2 con 6 oz de leche descremada
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Productos de cereales disponibles en tiendas minoristas
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Sin intervención: Control
Sin intervención (es decir, sin proporcionar alimentos)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala Analógica Visual para el Hambre 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala analógica visual para "¿cuánta hambre tienes ahora?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), por lo que un mm más alto indica más hambre.
Comparando el cambio de 0 minutos (línea de base) a 240 minutos, donde un cambio de mm más bajo desde la línea de base indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala Visual Analógica de Plenitud 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala analógica visual para "¿qué tan lleno estás ahora?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica más plenitud.
Comparando el cambio de 0 minutos (línea de base) a 240 minutos, donde un mayor cambio de mm desde la línea de base indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala Analógica Visual de Saciedad 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 0-240 minutos
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Escala analógica visual para "¿qué tan satisfecho estás ahora?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), por lo que un mm más alto indica más saciedad.
Comparando el cambio de 0 minutos (línea de base) a 240 minutos, donde un mayor cambio de mm desde la línea de base indica un mejor resultado.
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0-240 minutos
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Escala Visual Analógica de Deseo de Comer 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala analógica visual para "¿qué tan fuerte es tu deseo de comer en este momento?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica más deseo de comer.
Comparando el cambio de 0 minutos (línea de base) a 240 minutos, donde un cambio de mm más bajo desde la línea de base indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala Analógica Visual para Consumo Prospectivo 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala analógica visual para "¿cuánto crees que puedes comer ahora mismo?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica un mayor consumo prospectivo.
Comparando el cambio de 0 minutos (línea de base) a 240 minutos, donde un cambio de mm más bajo desde la línea de base indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Escala Analógica Visual de Satisfacción 0-240 minutos
Periodo de tiempo: 240 minutos
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Escala analógica visual para "¿qué tan satisfecho está usted en este momento?" se puntúa de 0 a 100 milímetros (mm), donde un mm más alto indica más satisfacción.
Comparando el cambio de 0 minutos (línea de base) a 240 minutos, donde un mayor cambio de mm desde la línea de base indica un mejor resultado.
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240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
9 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023/03/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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