Реакция аппетита на зерновые продукты
22 сентября 2023 г. обновлено: General Mills
Реакция аппетита на зерновые продукты: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является изучение реакции аппетита на 2 злаковых продукта у здоровых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
228
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55426
- Remote study, no physical facility
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые 18-70 лет
- Привычные потребители каш (не реже нескольких раз в месяц)
- Индекс массы тела 18,5-24,9 кг/м2 (на основе самооценки веса и роста
- Понимание и желание следовать процедурам обучения
- Готов пить обезжиренное молоко
- Готовность поддерживать привычную диету, модель физической активности и массу тела на протяжении всего исследования
- Готовы воздержаться от физических нагрузок и употребления алкогольных напитков за 24 часа до экзамена
- Готовность дать информированное согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины, или женщины, которые планируют забеременеть во время исследования
- Известные пищевые аллергии, чувствительность или непереносимость любых продуктов питания или пищевых ингредиентов.
- Участие в другом клиническом исследовании пищевых продуктов, исследуемого препарата, пищевой добавки или модификации образа жизни.
- Прием лекарств, влияющих на аппетит, обмен веществ или артериальное давление.
- Наличие острых заболеваний или инфекции
- Наличие или история хронических заболеваний
- Диагностировано расстройство пищевого поведения
- Лица, ограничивающие себя в еде, согласно оценке >4 по Голландскому опроснику пищевого поведения
- Потеряли или набрали 5 или более фунтов за последние 3 месяца
- На диете для похудения или периодическом голодании
- Заражение COVID-19 в течение последних 3 месяцев
- Субъекты, которые не едят зерновые продукты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Зерновые продукты 1
Готовый к употреблению зерновой продукт 1 с 6 унциями обезжиренного молока
|
Зерновые продукты доступны в розничных магазинах
|
|
Экспериментальный: Зерновые продукты 2
Готовый к употреблению зерновой продукт 2 с 6 унциями обезжиренного молока
|
Зерновые продукты доступны в розничных магазинах
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства (т. е. питание не предоставляется)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала голода 0-240 минут
Временное ограничение: 240 минут
|
Визуальная аналоговая шкала для определения «насколько вы сейчас голодны?» оценивается от 0 до 100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на большее чувство голода.
Сравнивая изменение от 0 минут (исходный уровень) до 240 минут, при этом меньшее изменение мм по сравнению с исходным уровнем указывает на лучший результат.
|
240 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала полноты 0-240 минут
Временное ограничение: 240 мин.
|
Визуальная аналоговая шкала для определения «насколько вы сейчас сыты?» оценивается от 0 до 100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на большую полноту.
При сравнении изменения от 0 минут (базовый уровень) до 240 минут, при этом более высокое изменение в миллиметрах по сравнению с исходным уровнем указывает на лучший результат.
|
240 мин.
|
|
Визуальная аналоговая шкала насыщения 0-240 минут
Временное ограничение: 0-240 мин
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки «насколько вы сейчас сыты?» оценивается от 0 до 100 миллиметров (мм), при этом более высокий мм указывает на большее насыщение.
При сравнении изменения от 0 минут (базовый уровень) до 240 минут, при этом более высокое изменение в миллиметрах по сравнению с исходным уровнем указывает на лучший результат.
|
0-240 мин
|
|
Визуальная аналоговая шкала желания есть 0-240 минут
Временное ограничение: 240 мин.
|
Визуальная аналоговая шкала для определения «насколько сильно у вас сейчас желание поесть?» оценивается от 0 до 100 миллиметров (мм), при этом более высокий показатель мм указывает на большее желание поесть.
Сравнивая изменение от 0 минут (исходный уровень) до 240 минут, при этом меньшее изменение мм по сравнению с исходным уровнем указывает на лучший результат.
|
240 мин.
|
|
Визуальная аналоговая шкала предполагаемого потребления 0–240 минут
Временное ограничение: 240 мин.
|
Визуальная аналоговая шкала для ответа на вопрос: «Как вы думаете, сколько вы можете съесть прямо сейчас?» оценивается в диапазоне от 0 до 100 миллиметров (мм), при этом более высокий показатель в миллиметрах указывает на более перспективное потребление.
Сравнивая изменение от 0 минут (исходный уровень) до 240 минут, при этом меньшее изменение мм по сравнению с исходным уровнем указывает на лучший результат.
|
240 мин.
|
|
Визуальная аналоговая шкала удовлетворенности 0–240 минут
Временное ограничение: 240 мин.
|
Визуальная аналоговая шкала для определения «насколько вы сейчас удовлетворены?» оценивается в диапазоне от 0 до 100 миллиметров (мм), при этом более высокий показатель мм указывает на большее удовлетворение.
При сравнении изменения от 0 минут (базовый уровень) до 240 минут, при этом более высокое изменение в миллиметрах по сравнению с исходным уровнем указывает на лучший результат.
|
240 мин.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/03/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .