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Risposte di appetito ai prodotti a base di cereali

22 settembre 2023 aggiornato da: General Mills

Risposte di appetito ai prodotti a base di cereali: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio clinico è indagare le risposte dell'appetito a 2 prodotti a base di cereali in adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

228

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani di età compresa tra 18 e 70 anni
  • Consumatori abituali di cereali (almeno più volte al mese)
  • Indice di massa corporea 18,5-24,9 kg/m2 (basato su peso e altezza autodichiarati
  • Capire e disposto a seguire le procedure di studio
  • Disposti a bere latte scremato
  • Disposto a mantenere una dieta abituale, un modello di attività fisica e un peso corporeo durante lo studio
  • Disposto ad astenersi da un intenso esercizio fisico e dal consumo di bevande alcoliche 24 ore prima del giorno del test
  • - Disponibilità a fornire il consenso informato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza o in allattamento o donne che stanno pianificando una gravidanza durante lo studio
  • Allergie, sensibilità o intolleranze alimentari note a qualsiasi alimento o ingrediente alimentare
  • Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica per alimenti, farmaci sperimentali, integratori alimentari o modifica dello stile di vita
  • Assunzione di farmaci che influenzano l'appetito, il metabolismo o la pressione sanguigna
  • Presenza di malattie acute o infezioni
  • Presenza o anamnesi di malattie croniche
  • Diagnosi di un disturbo alimentare
  • Mangiatori di contenzione come determinato dal punteggio> 4 del questionario sul comportamento alimentare olandese
  • Perso o guadagnato 5 o più sterline negli ultimi 3 mesi
  • A dieta dimagrante o a digiuno intermittente
  • Infezione da COVID-19 negli ultimi 3 mesi
  • Soggetti che non mangiano prodotti a base di cereali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prodotto a base di cereali 1
Prodotto di cereali pronto da mangiare 1 con 6 once di latte scremato
Altro: Cereali pronti da mangiare
Prodotti a base di cereali disponibili nei negozi al dettaglio
Sperimentale: Prodotto a base di cereali 2
Prodotto di cereali pronto da mangiare 2 con 6 once di latte scremato
Altro: Cereali pronti da mangiare
Prodotti a base di cereali disponibili nei negozi al dettaglio
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento (cioè, nessun cibo fornito)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala visiva analogica per la fame 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 minuti
Scala analogica visiva per "Quanto hai fame in questo momento?" è segnato da 0-100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica più fame. Confrontando la variazione da 0 minuti (linea di base) a 240 minuti, per cui una variazione di mm inferiore rispetto alla linea di base indica un risultato migliore.
240 minuti
Scala analogica visiva per pienezza 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 min
Scala analogica visiva per "quanto sei pieno in questo momento?" è segnato da 0-100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica più pienezza. Confrontando la variazione da 0 minuti (linea di base) a 240 minuti, per cui una variazione in mm maggiore rispetto alla linea di base indica un risultato migliore.
240 min
Scala analogica visiva per la sazietà 0-240 minuti
Lasso di tempo: 0-240 min
Scala analogica visiva per "quanto sei sazio in questo momento?" è segnato da 0-100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica più sazietà. Confrontando la variazione da 0 minuti (linea di base) a 240 minuti, per cui una variazione in mm maggiore rispetto alla linea di base indica un risultato migliore.
0-240 min
Scala visiva analogica per il desiderio di mangiare 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 min
Scala analogica visiva per "quanto è forte il tuo desiderio di mangiare in questo momento?" è segnato da 0-100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica più desiderio di mangiare. Confrontando la variazione da 0 minuti (linea di base) a 240 minuti, per cui una variazione di mm inferiore rispetto alla linea di base indica un risultato migliore.
240 min
Scala analogica visiva per il consumo prospettico 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 min
Scala analogica visiva per "quanto pensi di poter mangiare in questo momento?" è segnato da 0-100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica un consumo più potenziale. Confrontando la variazione da 0 minuti (linea di base) a 240 minuti, per cui una variazione di mm inferiore rispetto alla linea di base indica un risultato migliore.
240 min
Scala analogica visiva per la soddisfazione 0-240 minuti
Lasso di tempo: 240 min
Scala analogica visiva per "quanto sei soddisfatto in questo momento?" è segnato da 0-100 millimetri (mm), per cui un mm più alto indica una maggiore soddisfazione. Confrontando la variazione da 0 minuti (linea di base) a 240 minuti, per cui una variazione in mm maggiore rispetto alla linea di base indica un risultato migliore.
240 min

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

General Mills

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/03/21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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