Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Appetitreaktioner på kornprodukter

22. september 2023 opdateret af: General Mills

Appetitreaktioner på kornprodukter: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge appetitrespons på 2 kornprodukter hos raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55426
        • Remote study, no physical facility

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne 18-70 år
  • Sædvanlige kornforbrugere (mindst flere gange om måneden)
  • Body mass index 18,5-24,9 kg/m2 (baseret på selvrapporteret vægt og højde
  • Forstå og villig til at følge undersøgelsesprocedurerne
  • Drikker gerne skummetmælk
  • Villig til at opretholde sædvanlig kost, fysisk aktivitetsmønster og kropsvægt gennem hele undersøgelsen
  • Villig til at afholde sig fra anstrengende motion og indtagelse af alkoholiske drikkevarer 24 timer før testdagen
  • Er villig til at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Kendte fødevareallergier, følsomheder eller intolerance over for enhver fødevare eller fødevareingredienser
  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg med fødevarer, forsøgslægemiddel, kosttilskud eller livsstilsændringer
  • Tager medicin, der påvirker appetit, stofskifte eller blodtryk
  • Tilstedeværelse af akutte sygdomme eller infektion
  • Tilstedeværelse eller historie af kroniske sygdomme
  • Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
  • Fastholde spisere som bestemt ved score >4 fra det hollandske spiseadfærdsspørgeskema
  • Tabt eller taget 5 eller flere kilo på inden for de seneste 3 måneder
  • På en vægttabsdiæt eller under periodisk faste
  • COVID-19 infektion inden for de seneste 3 måneder
  • Forsøgspersoner, der ikke spiser kornprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kornprodukt 1
Klar til at spise kornprodukt 1 med 6 oz skummetmælk
Andet: Klar til at spise korn
Kornprodukter fås i detailbutikker
Eksperimentel: Kornprodukt 2
Klar til at spise kornprodukt 2 med 6 oz skummetmælk
Andet: Klar til at spise korn
Kornprodukter fås i detailbutikker
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention (dvs. ingen mad leveret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala for sult 0-240 minutter
Tidsramme: 240 minutter
Visuel analog skala for "hvor sulten er du lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere sult. Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en lavere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
240 minutter
Visuel analog skala for fylde 0-240 minutter
Tidsramme: 240 min
Visuel analog skala for "hvor mæt er du lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere fylde. Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en højere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
240 min
Visuel analog skala for mæthed 0-240 minutter
Tidsramme: 0-240 min
Visuel analog skala for "hvor mæt er du lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere mæthed. Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en højere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
0-240 min
Visuel analog skala for lyst til at spise 0-240 minutter
Tidsramme: 240 min
Visuel analog skala for "hvor stærkt er dit ønske om at spise lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere spiselyst. Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en lavere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
240 min
Visuel analog skala for potentielt forbrug 0-240 minutter
Tidsramme: 240 min
Visuel analog skala for "hvor meget tror du, du kan spise lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere prospektivt forbrug. Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en lavere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
240 min
Visuel analog skala for tilfredshed 0-240 minutter
Tidsramme: 240 min
Visuel analog skala for "hvor tilfreds er du lige nu?" er scoret fra 0-100 millimeter (mm), hvorved en højere mm indikerer mere tilfredshed. Sammenligning af ændring fra 0 minutter (baseline) til 240 minutter, hvorved en højere mm ændring fra baseline indikerer et bedre resultat.
240 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Mills

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/03/21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilfredshed, forbruger

Kliniske forsøg med Klar til at spise korn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner