Réponses d'appétit aux produits céréaliers
22 septembre 2023 mis à jour par: General Mills
Réponses d'appétit aux produits céréaliers : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est d'étudier les réponses de l'appétit à 2 produits céréaliers chez des adultes en bonne santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
228
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55426
- Remote study, no physical facility
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé de 18 à 70 ans
- Consommateurs habituels de céréales (au moins plusieurs fois par mois)
- Indice de masse corporelle 18,5-24,9 kg/m2 (sur la base du poids et de la taille autodéclarés
- Comprendre et vouloir suivre les procédures d'étude
- Prêt à boire du lait écrémé
- Disposé à maintenir un régime alimentaire, un modèle d'activité physique et un poids corporel habituels tout au long de l'étude
- Disposé à s'abstenir de faire de l'exercice intense et de consommer des boissons alcoolisées 24 heures avant le jour du test
- Disposé à fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes, ou femmes qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
- Allergies alimentaires connues, sensibilités ou intolérances à tout aliment ou ingrédient alimentaire
- Participation à un autre essai clinique pour un aliment, un médicament expérimental, un supplément nutritionnel ou une modification du mode de vie
- Prendre des médicaments qui affectent l'appétit, le métabolisme ou la tension artérielle
- Présence de maladies aiguës ou d'infections
- Présence ou antécédents de maladies chroniques
- Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation
- Mangeurs de retenue déterminés par un score> 4 du questionnaire néerlandais sur le comportement alimentaire
- Perdu ou gagné 5 livres ou plus au cours des 3 derniers mois
- En régime amaigrissant ou en jeûne intermittent
- Infection au COVID-19 au cours des 3 derniers mois
- Sujets ne consommant pas de produits céréaliers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Produit céréalier 1
Produit céréalier prêt à manger 1 avec 6 oz de lait écrémé
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Produits céréaliers disponibles dans les magasins de détail
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Expérimental: Produit céréalier 2
Produit céréalier prêt à manger 2 avec 6 oz de lait écrémé
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Produits céréaliers disponibles dans les magasins de détail
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention (c.-à-d. pas de nourriture fournie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique de la faim 0-240 minutes
Délai: 240 minutes
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Échelle analogique visuelle pour "à quel point avez-vous faim en ce moment ?" est noté de 0 à 100 millimètres (mm), un mm plus élevé indiquant plus de faim.
Comparaison du changement de 0 minute (ligne de base) à 240 minutes, où un changement inférieur en mm par rapport à la ligne de base indique un meilleur résultat.
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240 minutes
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Échelle analogique visuelle pour la plénitude 0-240 minutes
Délai: 240 minutes
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Échelle analogique visuelle pour "comment êtes-vous plein en ce moment ?" est noté de 0 à 100 millimètres (mm), un mm plus élevé indiquant plus de plénitude.
Comparaison du changement de 0 minute (ligne de base) à 240 minutes, un changement en mm plus élevé par rapport à la ligne de base indiquant un meilleur résultat.
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240 minutes
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Échelle visuelle analogique pour la satiété 0-240 minutes
Délai: 0-240 minutes
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Échelle visuelle analogique pour "à quel point êtes-vous rassasié en ce moment ?" est noté de 0 à 100 millimètres (mm), un mm plus élevé indiquant plus de satiété.
Comparaison du changement de 0 minute (ligne de base) à 240 minutes, un changement en mm plus élevé par rapport à la ligne de base indiquant un meilleur résultat.
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0-240 minutes
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Échelle visuelle analogique du désir de manger 0-240 minutes
Délai: 240 minutes
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Échelle visuelle analogique pour "quelle est votre envie de manger en ce moment ?" est noté de 0 à 100 millimètres (mm), un mm plus élevé indiquant plus de désir de manger.
Comparaison du changement de 0 minute (ligne de base) à 240 minutes, où un changement inférieur en mm par rapport à la ligne de base indique un meilleur résultat.
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240 minutes
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Échelle analogique visuelle pour consommation prospective 0-240 minutes
Délai: 240 minutes
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Échelle visuelle analogique pour "combien pensez-vous que vous pouvez manger en ce moment ?" est noté de 0 à 100 millimètres (mm), un mm plus élevé indiquant une consommation plus prospective.
Comparaison du changement de 0 minute (ligne de base) à 240 minutes, où un changement inférieur en mm par rapport à la ligne de base indique un meilleur résultat.
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240 minutes
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Échelle visuelle analogique de satisfaction 0-240 minutes
Délai: 240 minutes
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Échelle visuelle analogique pour " Êtes-vous satisfait en ce moment ?" est noté de 0 à 100 millimètres (mm), un mm plus élevé indiquant plus de satisfaction.
Comparaison du changement de 0 minute (ligne de base) à 240 minutes, un changement en mm plus élevé par rapport à la ligne de base indiquant un meilleur résultat.
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240 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
9 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2023
Première publication (Réel)
12 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/03/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .