Respostas do Apetite aos Produtos Cereais
22 de setembro de 2023 atualizado por: General Mills
Respostas de apetite a produtos de cereais: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é investigar as respostas do apetite a 2 produtos à base de cereais em adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
228
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55426
- Remote study, no physical facility
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis de 18 a 70 anos
- Consumidores habituais de cereais (pelo menos várias vezes por mês)
- Índice de massa corporal 18,5-24,9 kg/m2 (com base no peso e altura autorrelatados
- Entender e estar disposto a seguir os procedimentos do estudo
- Vontade de beber leite desnatado
- Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo
- Disposto a se abster de exercícios extenuantes e consumir bebidas alcoólicas 24 horas antes do dia do teste
- Disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo
- Alergias alimentares conhecidas, sensibilidades ou intolerância a qualquer alimento ou ingrediente alimentar
- Participação em outro ensaio clínico para alimentos, medicamentos em investigação, suplementos nutricionais ou modificação do estilo de vida
- Tomar medicamentos que afetam o apetite, o metabolismo ou a pressão arterial
- Presença de doenças agudas ou infecção
- Presença ou história de doenças crônicas
- Diagnosticado com um distúrbio alimentar
- Comedores contidos conforme determinado pela pontuação >4 do Questionário Holandês de Comportamento Alimentar
- Perdeu ou ganhou 5 quilos ou mais nos últimos 3 meses
- Em uma dieta para perda de peso ou em jejum intermitente
- Infecção por COVID-19 nos últimos 3 meses
- Indivíduos que não comem produtos à base de cereais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Produto Cereal 1
Produto de cereais pronto para comer 1 com 6 onças de leite desnatado
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Produtos de cereais disponíveis em lojas de varejo
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Experimental: Produto Cereal 2
Produto Cereal Pronto para Comer 2 com 6 onças de leite desnatado
|
Produtos de cereais disponíveis em lojas de varejo
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Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção (ou seja, nenhum alimento fornecido)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica para Fome 0-240 minutos
Prazo: 240 minutos
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Escala Visual Analógica para "quão faminto você está agora?" é pontuado de 0 a 100 milímetros (mm), em que um mm mais alto indica mais fome.
Comparando a alteração de 0 minutos (linha de base) a 240 minutos, em que uma alteração menor em mm da linha de base indica um melhor resultado.
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240 minutos
|
|
Escala Visual Analógica para Plenitude 0-240 minutos
Prazo: 240 minutos
|
Escala Analógica Visual para "quão cheio você está agora?" é pontuado de 0-100 milímetros (mm), em que um mm maior indica mais plenitude.
Comparando a alteração de 0 minutos (linha de base) a 240 minutos, em que uma alteração maior em mm da linha de base indica um melhor resultado.
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240 minutos
|
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Escala Visual Analógica para Saciação 0-240 minutos
Prazo: 0-240 minutos
|
Escala Visual Analógica para "quão saciado você está agora?" é pontuado de 0-100 milímetros (mm), em que um milímetro mais alto indica mais saciedade.
Comparando a alteração de 0 minutos (linha de base) a 240 minutos, em que uma alteração maior em mm da linha de base indica um melhor resultado.
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0-240 minutos
|
|
Escala Visual Analógica para Desejo de Comer 0-240 minutos
Prazo: 240 minutos
|
Escala Visual Analógica para "quão forte é o seu desejo de comer agora?" é pontuado de 0-100 milímetros (mm), em que um milímetro maior indica mais desejo de comer.
Comparando a alteração de 0 minutos (linha de base) a 240 minutos, em que uma alteração menor em mm da linha de base indica um melhor resultado.
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240 minutos
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Escala Visual Analógica para Consumo Prospectivo 0-240 minutos
Prazo: 240 minutos
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Escala Analógica Visual para "quanto você acha que pode comer agora?" é pontuado de 0 a 100 milímetros (mm), em que um mm mais alto indica mais consumo potencial.
Comparando a alteração de 0 minutos (linha de base) a 240 minutos, em que uma alteração menor em mm da linha de base indica um melhor resultado.
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240 minutos
|
|
Escala Visual Analógica de Satisfação 0-240 minutos
Prazo: 240 minutos
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Escala Visual Analógica para "quão satisfeito você está agora?" é pontuado de 0 a 100 milímetros (mm), em que um mm maior indica mais satisfação.
Comparando a alteração de 0 minutos (linha de base) a 240 minutos, em que uma alteração maior em mm da linha de base indica um melhor resultado.
|
240 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
9 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023/03/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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