Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gabonatermékekre adott étvágyra adott válaszok

2023. szeptember 22. frissítette: General Mills

Gabonatermékekre adott étvágyra adott válaszok: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egészséges felnőttek étvágyválaszának vizsgálata két gabonakészítményre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

228

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőttek 18-70 éves korig
  • Szokásos gabonafogyasztók (legalább havonta többször)
  • Testtömegindex 18,5-24,9 kg/m2 (a saját bevallása szerinti súly és magasság alapján
  • Megérti és hajlandó követni a tanulmányi eljárásokat
  • Hajlandó sovány tejet inni
  • Hajlandó fenntartani a szokásos étrendet, a fizikai aktivitási mintát és a testsúlyt a vizsgálat során
  • Hajlandó tartózkodni a megerőltető testmozgástól és alkoholos italok fogyasztásától 24 órával a teszt napja előtt
  • Hajlandó tájékoztatáson alapuló hozzájárulást adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők, vagy olyan nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat során
  • Ismert ételallergia, érzékenység vagy intolerancia bármely élelmiszerrel vagy élelmiszer-összetevővel szemben
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban élelmiszerrel, vizsgálati gyógyszerrel, táplálékkiegészítővel vagy életmód-módosítással kapcsolatban
  • Olyan gyógyszer(ek) szedése, amelyek befolyásolják az étvágyat, az anyagcserét vagy a vérnyomást
  • Akut betegségek vagy fertőzések jelenléte
  • Krónikus betegségek jelenléte vagy története
  • Evészavarral diagnosztizálták
  • Az evők visszatartása a holland étkezési magatartási kérdőív >4-es pontszáma alapján
  • Lefogyott vagy hízott 5 vagy több kilót az elmúlt 3 hónapban
  • Fogyókúrás diétán vagy időszakos böjtön
  • COVID-19 fertőzés az elmúlt 3 hónapban
  • Alanyok, akik nem esznek gabonatermékeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gabonatermék 1
Fogyasztásra kész gabonatermék 1 6 uncia sovány tejjel
Egyéb: Fogyasztásra kész gabonapehely
Kiskereskedelmi üzletekben kapható gabonatermékek
Kísérleti: Gabonatermék 2
Fogyasztásra kész gabonatermék 2 6 uncia sovány tejjel
Egyéb: Fogyasztásra kész gabonapehely
Kiskereskedelmi üzletekben kapható gabonatermékek
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Nincs beavatkozás (azaz nincs élelmiszer)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála az éhezésért 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
Vizuális analóg skála a "mennyire éhes vagy most?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb éhséget jelez. A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest kisebb mm-es változás jobb eredményt jelez.
240 perc
Vizuális analóg skála a teljességhez 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
Vizuális analóg skála a "mennyire vagy most tele?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb teltséget jelez. A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest nagyobb mm-es változás jobb eredményt jelez.
240 perc
Vizuális analóg skála a telítettséghez 0-240 perc
Időkeret: 0-240 perc
Vizuális analóg skála a "mennyire elégedett vagy most?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb telítettséget jelez. A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest nagyobb mm-es változás jobb eredményt jelez.
0-240 perc
Vizuális analóg skála az evési vágyhoz 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
Vizuális analóg skála a "mennyire erős az evési vágya jelenleg?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb evési vágyat jelez. A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest kisebb mm-es változás jobb eredményt jelez.
240 perc
Vizuális analóg skála a várható fogyasztáshoz 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
Vizuális analóg skála a "szerinted mennyit ehetsz most?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb várható fogyasztást jelez. A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest kisebb mm-es változás jobb eredményt jelez.
240 perc
Vizuális analóg skála az elégedettséghez 0-240 perc
Időkeret: 240 perc
Vizuális analóg skála a "mennyire elégedett jelenleg?" 0-100 milliméter (mm) között van értékelve, ahol a magasabb mm nagyobb elégedettséget jelez. A 0 perc (alapvonal) változásának összehasonlítása 240 perccel, ahol az alapvonalhoz képest nagyobb mm-es változás jobb eredményt jelez.
240 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

General Mills

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/03/21

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogyasztásra kész gabonapehely

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel