Reakcje apetytu na produkty zbożowe
22 września 2023 zaktualizowane przez: General Mills
Reakcje apetytu na produkty zbożowe: randomizowana, kontrolowana próba
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie reakcji apetytu na 2 produkty zbożowe u zdrowych osób dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
228
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
- Remote study, no physical facility
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe w wieku 18-70 lat
- Nałogowi konsumenci zbóż (co najmniej kilka razy w miesiącu)
- Wskaźnik masy ciała 18,5-24,9 kg/m2 (w oparciu o deklarowaną wagę i wzrost
- Zrozumienie i gotowość do przestrzegania procedur badania
- Chętnie pije odtłuszczone mleko
- Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania
- Chęć powstrzymania się od forsownych ćwiczeń i spożywania napojów alkoholowych na 24 godziny przed dniem testu
- Chęć wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę podczas badania
- Znane alergie pokarmowe, nadwrażliwość lub nietolerancja na jakąkolwiek żywność lub składniki żywności
- Udział w innym badaniu klinicznym dotyczącym żywności, badanego leku, suplementu diety lub modyfikacji stylu życia
- Przyjmowanie leków wpływających na apetyt, metabolizm lub ciśnienie krwi
- Obecność ostrych chorób lub infekcji
- Obecność lub historia chorób przewlekłych
- Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania
- Powściągliwość w jedzeniu określona na podstawie wyniku >4 z holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych
- Stracił lub zyskał 5 lub więcej funtów w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Na diecie odchudzającej lub w trakcie okresowego postu
- Zakażenie COVID-19 w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Osoby niespożywające produktów zbożowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Produkt zbożowy 1
Gotowy do spożycia produkt zbożowy 1 z 6 uncjami odtłuszczonego mleka
|
Produkty zbożowe dostępne w sklepach detalicznych
|
|
Eksperymentalny: Produkt zbożowy 2
Gotowy do spożycia produkt zbożowy 2 z 6 uncjami odtłuszczonego mleka
|
Produkty zbożowe dostępne w sklepach detalicznych
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji (tj. brak wyżywienia)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa dla Głodu 0-240 minut
Ramy czasowe: 240 minut
|
Wizualna skala analogowa dla „jak bardzo jesteś teraz głodny?” jest oceniany w zakresie od 0 do 100 milimetrów (mm), przy czym wyższy mm wskazuje na większy głód.
Porównanie zmiany od 0 minut (linia podstawowa) do 240 minut, przy czym mniejsza zmiana mm od linii podstawowej wskazuje na lepszy wynik.
|
240 minut
|
|
Wizualna Skala Analogowa dla Sytości 0-240 minut
Ramy czasowe: 240 minut
|
Wizualna skala analogowa dla „jak bardzo jesteś teraz pełny?” jest oceniany w zakresie 0-100 milimetrów (mm), przy czym wyższy mm wskazuje na większą pełnię.
Porównanie zmiany od 0 minut (linia wyjściowa) do 240 minut, przy czym większa zmiana mm od linii podstawowej wskazuje na lepszy wynik.
|
240 minut
|
|
Wizualna skala analogowa dla nasycenia 0-240 minut
Ramy czasowe: 0-240 min
|
Wizualna skala analogowa dla „jak bardzo jesteś teraz nasycony?” jest oceniany w zakresie 0-100 milimetrów (mm), przy czym wyższy mm wskazuje na większe nasycenie.
Porównanie zmiany od 0 minut (linia wyjściowa) do 240 minut, przy czym większa zmiana mm od linii podstawowej wskazuje na lepszy wynik.
|
0-240 min
|
|
Wizualna skala analogowa chęci jedzenia 0-240 minut
Ramy czasowe: 240 minut
|
Wizualna skala analogowa dla „jak silne jest twoje pragnienie jedzenia w tej chwili?” jest oceniany w zakresie 0-100 milimetrów (mm), przy czym wyższy mm wskazuje na większą chęć do jedzenia.
Porównanie zmiany od 0 minut (linia podstawowa) do 240 minut, przy czym mniejsza zmiana mm od linii podstawowej wskazuje na lepszy wynik.
|
240 minut
|
|
Wizualna skala analogowa dla przyszłej konsumpcji 0-240 minut
Ramy czasowe: 240 minut
|
Wizualna skala analogowa dla „ile myślisz, że możesz teraz zjeść?” jest oceniany w zakresie od 0 do 100 milimetrów (mm), przy czym wyższy mm wskazuje na większe przyszłe zużycie.
Porównanie zmiany od 0 minut (linia podstawowa) do 240 minut, przy czym mniejsza zmiana mm od linii podstawowej wskazuje na lepszy wynik.
|
240 minut
|
|
Wizualna Skala Analogowa Satysfakcji 0-240 minut
Ramy czasowe: 240 minut
|
Wizualna skala analogowa dla „jak bardzo jesteś teraz zadowolony?” jest oceniany w zakresie od 0 do 100 milimetrów (mm), przy czym wyższy mm oznacza większą satysfakcję.
Porównanie zmiany od 0 minut (linia wyjściowa) do 240 minut, przy czym większa zmiana mm od linii podstawowej wskazuje na lepszy wynik.
|
240 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 maja 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/03/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .