Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce k jídlu na cereální produkty

22. září 2023 aktualizováno: General Mills

Reakce na chuť k jídlu na cereální produkty: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této klinické studie je zkoumat reakce k jídlu na 2 cereální produkty u zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

228

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55426
        • Remote study, no physical facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí 18-70 let
  • Obvyklí spotřebitelé obilovin (alespoň několikrát za měsíc)
  • Index tělesné hmotnosti 18,5-24,9 kg/m2 (na základě vlastní hmotnosti a výšky
  • Rozumět a ochoten dodržovat studijní postupy
  • Ochota pít odstředěné mléko
  • Ochota po celou dobu studie dodržovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost
  • Ochota zdržet se namáhavého cvičení a konzumace alkoholických nápojů 24 hodin před testovacím dnem
  • Ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy, které plánují otěhotnět během studie
  • Známé potravinové alergie, přecitlivělost nebo intolerance na jakékoli potraviny nebo složky potravin
  • Účast v jiné klinické studii potravin, hodnoceného léku, výživového doplňku nebo úpravy životního stylu
  • Užívání léků, které ovlivňují chuť k jídlu, metabolismus nebo krevní tlak
  • Přítomnost akutních onemocnění nebo infekce
  • Přítomnost nebo anamnéza chronických onemocnění
  • Diagnostikována porucha příjmu potravy
  • Omezte jedlíky podle skóre >4 z holandského dotazníku o stravovacím chování
  • Zhubla nebo přibrala 5 nebo více liber za poslední 3 měsíce
  • Na redukční dietě nebo podstupování přerušovaného půstu
  • Infekce COVID-19 za poslední 3 měsíce
  • Subjekty, které nejedí cereální produkty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cereální produkt 1
Cereální produkt 1 připravený ke konzumaci s 6 uncí odstředěného mléka
Jiný: Obiloviny připravené ke konzumaci
Cereální produkty dostupné v maloobchodních prodejnách
Experimentální: Cereální produkt 2
Cereální produkt 2 připravený ke konzumaci s 6 oz odstředěného mléka
Jiný: Obiloviny připravené ke konzumaci
Cereální produkty dostupné v maloobchodních prodejnách
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah (tj. žádné jídlo)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro hlad 0-240 minut
Časové okno: 240 minut
Vizuální analogová škála pro „jaký hlad máte právě teď?“ je hodnoceno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší hlad. Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž nižší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
240 minut
Vizuální analogová stupnice pro plnost 0-240 minut
Časové okno: 240 min
Vizuální analogová škála pro "Jak jste právě teď zaplněni?" je rýhováno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší plnost. Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž vyšší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
240 min
Vizuální analogová stupnice nasycení 0-240 minut
Časové okno: 0-240 min
Vizuální analogová škála pro "jak jste právě teď nasyceni?" je hodnoceno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší sytost. Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž vyšší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
0-240 min
Vizuální analogová stupnice touhy po jídle 0-240 minut
Časové okno: 240 min
Vizuální analogová stupnice pro "jak silná je vaše touha jíst právě teď?" je skórováno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší chuť k jídlu. Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž nižší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
240 min
Vizuální analogová stupnice pro potenciální spotřebu 0-240 minut
Časové okno: 240 min
Vizuální analogová škála pro "kolik si myslíte, že můžete sníst právě teď?" je bodováno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená perspektivnější spotřebu. Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž nižší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
240 min
Vizuální analogová stupnice spokojenosti 0-240 minut
Časové okno: 240 min
Vizuální analogová škála pro "jak jste právě teď spokojeni?" je bodováno od 0 do 100 milimetrů (mm), přičemž vyšší mm znamená větší spokojenost. Porovnání změny z 0 minut (základní hodnota) do 240 minut, přičemž vyšší změna v mm od základní linie znamená lepší výsledek.
240 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Mills

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

9. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023/03/21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obiloviny připravené ke konzumaci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit