亜急性脳卒中患者における PNF と摂動に基づくバランストレーニング。
2023年5月4日 更新者：Riphah International University
亜急性脳卒中患者のバランス、調整および固有受容に対する固有受容神経筋促進運動と摂動ベースのバランストレーニングの効果
亜急性脳卒中患者のバランス、調整、および固有受容に対する固有受容神経筋促進エクササイズと摂動ベースのバランストレーニングの効果を判定するために、ランダム化臨床試験が行われます。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は、世界中で障害と死亡の主な原因となっています。
脳卒中は、血管を通る脳への灌流障害によって引き起こされる突然の神経学的突発として定義されます。
脳卒中患者の数は年々増加しており、発展途上国の社会経済状況にさらなる圧力を与えています。
脳卒中の主な合併症には、歩行異常を伴う上肢機能障害を引き起こす片麻痺が含まれます。
この研究は、亜急性脳卒中患者のバランス、調整、および固有受容に対する固有受容神経筋促進運動と摂動ベースのバランストレーニングの効果を判定するために実施されます。
無作為化臨床試験が実施され、参加者は非確率コンビニエンスサンプリング技術によって選択され、その後無作為に 3 つの治療グループに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad
- 電話番号：03324390125
- メール：Imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54770
- 募集
- Services Hospital
-
コンタクト：
- Hira Jabeen
- 電話番号：03234116506
- メール：hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
主任研究者：
- nimra azmat, MSNMPT
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：40～70歳。
- 性別：男性と女性
- 亜急性脳卒中患者、脳卒中後少なくとも3か月。
- 患者は上肢のサポートなしで立つことができます。
- 10メートル歩行テストを実行できる患者。
除外基準:
- ギランバレー症候群、慢性炎症性脱髄性多発神経根神経障害、パーキンソン病、横断性脊髄炎などの脳卒中以外の神経学的症状。
- 高次精神機能および認知が損なわれていない患者。
- グレード 3 の関節炎および脊髄損傷や外傷性脳損傷などの外傷を患っている患者
- その他の慢性的な身体障害を引き起こす病状、運動機能を損なう可能性のある整形外科的損傷
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PNF介入グループ
固有受容神経筋促進（PNF）は、皮膚、固有受容、聴覚の入力を使用して運動出力の機能的改善をもたらす治療アプローチです。
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PNF には、最大の静的柔軟性を達成するために対象となる筋肉群の伸長と収縮 (活性化) の両方が含まれ、動的な柔軟性を向上させてバランスと調整を改善するための D1&D2 屈曲/伸展パターンも含まれます。 合計8週間のセッションが患者に提供されました。 毎日 45 分のセッションを週 6 日間行います。 |
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実験的：PBBT(摂動ベースのバランストレーニング)介入群
摂動ベースのバランス トレーニング (反応性バランス トレーニングまたは摂動トレーニングとも呼ばれる) は、バランス トレーニングにタスク固有のアプローチを利用し、日常生活で経験するバランスの乱れを模倣する予測できない機械的摂動に繰り返しさらされることを適用します。
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摂動ベースのバランス トレーニング (PBT) は、安全で制御された環境で摂動を不安定にした後、反応的なバランス制御を改善することを目的とした、新たなタスク固有の介入です。 セラピストは、患者の反応性バランスに挑戦するために予期せぬ方向に摂動を与えます。 この研究では、摂動は手動で、またはハーネス システムによってトレッドミル上で行われます。 ダブルレッグフォームローラー、ウォブルボードエクササイズ、トレッドミルでのパーチュレーションに分けられた毎日 45 分間のパーチュレーションの運動セッションを、合計 8 週間、週 6 日間実施しました。 |
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実験的：PNF および PBBT 介入グループ
両方のテクニックが使用されます
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固有受容神経筋運動、摂動ベースのバランストレーニングと従来の理学療法運動を8週間、週6日、約45分間実施しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tinetti パフォーマンス指向モビリティ アセスメント (POMA)
時間枠：8週目
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Tinetti 評価ツールは、高齢者の歩行とバランス能力を測定する、簡単に実施できるタスク指向のテストです。 必要な装備は、硬い肘なし椅子、ストップウォッチまたは腕時計、15 フィートの歩道です。 投与には 10 ～ 15 分かかります。 合計スコアは 28 解釈: 25-28 = 転倒リスクが低い 19-24 = 中程度の転倒リスク 19 歳未満 = 転倒リスクが高い |
8週目
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FMA 下肢
時間枠：8週目
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Fugl-Meyer 下肢評価 (FMA-LE) は、脳卒中後の運動機能障害の評価に広く使用され、推奨される尺度です。 脳卒中後片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています。 スケールは 5 つのドメインで構成され、合計 155 項目あります。 |
8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Hira Jabeen、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
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- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
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- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (予想される)
2023年10月18日
研究の完了 (予想される)
2023年10月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月4日
最初の投稿 (実際)
2023年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月4日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
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