- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05856045
PNF rispetto all'allenamento dell'equilibrio basato sulla pertubazione nei pazienti con ictus subacuto.
Effetti degli esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva rispetto all'allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione su equilibrio, coordinazione e propriocezione nei pazienti con ictus subacuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: imran amjad
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imran.amjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Reclutamento
- Services Hospital
-
Contatto:
- Hira Jabeen
- Numero di telefono: 03234116506
- Email: hira.jabeen@riphah.edu.pk
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Investigatore principale:
- nimra azmat, MSNMPT
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età:40-70 anni.
- Genere: maschile e femminile
- I pazienti con ictus subacuto, almeno 3 mesi dopo l'ictus.
- Pazienti in grado di stare in piedi senza supporto dall'arto superiore.
- Pazienti in grado di eseguire il test del cammino di 10 metri.
Criteri di esclusione:
- Condizioni neurologiche diverse dall'ictus come la sindrome di Guillain barre, la poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, il morbo di Parkinson, la mielite trasversa ecc.
- Pazienti con funzione mentale superiore e cognizione non intatte.
- Pazienti con artrite di grado 3 e lesioni traumatiche come lesioni del midollo spinale e TBI
- Altre patologie croniche invalidanti, lesioni ortopediche che potrebbero compromettere la locomozione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento PNF
La facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) è un approccio terapeutico che utilizza input cutanei, propriocettivi e uditivi per produrre un miglioramento funzionale della produzione motoria.
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Il PNF coinvolge sia lo stiramento che la contrazione (attivazione) del gruppo muscolare preso di mira al fine di ottenere la massima flessibilità statica, insieme ai suoi schemi di flessione/estensione D1 e D2 per migliorare la flessibilità dinamica e quindi migliorare l'equilibrio e la coordinazione. ai pazienti è stata data una sessione totale di 8 settimane. Sessione di 45 minuti/ogni giorno per 6 giorni a settimana. |
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Sperimentale: Gruppo di intervento PBBT (pertubation based balance training).
L'allenamento dell'equilibrio basato sulla perturbazione (noto anche come allenamento dell'equilibrio reattivo o allenamento perturbativo) utilizza un approccio specifico per l'attività all'allenamento dell'equilibrio, applicando un'esposizione ripetuta a perturbazioni meccaniche imprevedibili che imitano i disturbi dell'equilibrio sperimentati nella vita quotidiana.
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L'allenamento dell'equilibrio basato sulle perturbazioni (PBT) è un intervento emergente specifico per attività che mira a migliorare il controllo reattivo dell'equilibrio dopo aver destabilizzato le perturbazioni in un ambiente sicuro e controllato. Le pertubazioni sono date dal terapeuta in direzioni inaspettate per sfidare l'equilibrio reattivo del paziente. In questo studio le pertubazioni saranno fornite manualmente e su tapis roulant mediante un sistema di imbracatura. 45 minuti giornalieri di sessione di esercizi di pertuazioni suddivise in double leg foam roller, esercizi su wobble board e pertubazioni su tapis roulant sono stati eseguiti per un totale di 8 settimane e 6 giorni a settimana. |
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Sperimentale: Gruppo di intervento PNF e PBBT
verranno utilizzate entrambe le tecniche
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esercizi neuromuscolari propriocettivi, allenamento dell'equilibrio basato sulla pertubazione insieme a esercizi di fisioterapia convenzionali sono stati somministrati per 8 settimane e 6 giorni alla settimana per circa 45 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Lasso di tempo: 8a settimana
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Lo strumento di valutazione Tinetti è un test orientato al compito di facile somministrazione che misura l'andatura e le capacità di equilibrio di un anziano. L'attrezzatura necessaria è sedia rigida senza braccioli, cronometro o orologio da polso e walkway.it da 15 piedi richiede 10-15 minuti per amministrare. il punteggio totale è 28 interpretazione: 25-28 = basso rischio di caduta 19-24 = rischio di caduta medio < 19 = alto rischio di caduta |
8a settimana
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FMA estremità inferiore
Lasso di tempo: 8a settimana
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La valutazione Fugl-Meyer degli arti inferiori (FMA-LE) è una scala ampiamente utilizzata e raccomandata per la valutazione della compromissione motoria post-ictus. È progettato per valutare il funzionamento motorio, l'equilibrio, la sensazione e il funzionamento articolare nei pazienti con emiplegia post-ictus. La scala è composta da cinque domini e ci sono 155 voci in totale |
8a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hira Jabeen, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
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- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
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