- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05856045
PNF vs pertubationsbaserad balansträning hos patienter med subakut stroke.
Effekter av proprioceptiva neuromuskulära underlättande övningar kontra perturbationsbaserad balansträning på balans, koordination och proprioception hos patienter med subakut stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekrytering
- Services Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 40-70 år.
- Kön: Man och kvinna
- Patienterna med subakut stroke, minst 3 månader efter stroke.
- Patienter kan stå utan stöd från övre extremiteterna.
- Patienter som kan utföra 10 meters gångtest.
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska tillstånd än stroke som Guillain barres syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserande polyradikuloneuropati, Parkinsons sjukdom, transversell myelit etc.
- Patienter med inte intakt högre mental funktion och kognition.
- Patienter med grad 3 artrit och traumatiska skador som ryggmärgsskador och TBI
- Andra kroniska invalidiserande patologier, ortopediska skador som kan försämra rörelseförmågan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PNF interventionsgrupp
Proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som använder kutan, proprioceptiv och auditiv input för att producera funktionell förbättring av motoreffekten.
|
PNF involverar både stretching och sammandragning (aktivering) av muskelgruppen för att uppnå maximal statisk flexibilitet, tillsammans med dess D1&D2 flexion/extension mönster för att förbättra dynamisk flexibilitet och därmed förbättra balans och koordination. totalt 8 veckors session gavs till patienterna. 45 min pass/varje dag 6 dagar i veckan. |
|
Experimentell: PBBT (pertubationsbaserad balansträning) interventionsgrupp
Störningsbaserad balansträning (även kallad reaktiv balansträning eller störningsträning) använder ett uppgiftsspecifikt tillvägagångssätt för balansträning, med upprepad exponering för oförutsägbara mekaniska störningar som efterliknar balansstörningar som upplevs i det dagliga livet.
|
Störningsbaserad balansträning (PBT) är en framväxande uppgiftsspecifik intervention som syftar till att förbättra reaktiv balanskontroll efter destabiliserande störningar i en säker och kontrollerad miljö. Pertubationer ges av terapeuten i oväntade riktningar för att utmana patientens reaktiva balans. I denna studie kommer pertubationer att ges manuellt och på löpband av ett selesystem. dagliga 45 minuters träningspass med pertuationer uppdelat i double leg foam roller, wobble board-övningar och pertubationer på löpband utfördes totalt 8 veckor och 6 dagar i veckan. |
|
Experimentell: PNF och PBBT interventionsgrupp
båda teknikerna kommer att användas
|
proprioceptiva neuromuskulära övningar, pertubationsbaserad balansträning tillsammans med konventionella fysioterapiövningar gavs under 8 veckor och 6 dagar i veckan i cirka 45 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsram: 8:e veckan
|
Bedömningsverktyget Tinetti är ett lättadministrerat uppgiftsorienterat test som mäter en äldre vuxens gång- och balansförmåga. Utrustning som behövs är hård armlös stol, stoppur eller armbandsur och 15 fot walkway.it tar 10-15 minuter att administrera. totalpoäng är 28 tolkningar: 25-28 = låg fallrisk 19-24 = medelhög fallrisk < 19 = hög fallrisk |
8:e veckan
|
|
FMA nedre extremitet
Tidsram: 8:e veckan
|
Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity (FMA-LE) är en allmänt använd och rekommenderad skala för utvärdering av motorisk funktionsnedsättning efter stroke. Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsla och ledfunktion hos patienter med hemiplegi efter stroke. Skalan består av fem domäner och det finns totalt 155 objekt |
8:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/5341nimraazmat
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .