- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05856045
PNF vs entrenamiento de equilibrio basado en pertubación en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo.
Efectos de los ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva frente al entrenamiento del equilibrio basado en la perturbación sobre el equilibrio, la coordinación y la propiocepción en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54770
- Reclutamiento
- Services Hospital
-
Contacto:
- Hira Jabeen
- Número de teléfono: 03234116506
- Correo electrónico: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 40-70 años.
- Género: masculino y femenino
- Los pacientes con accidente cerebrovascular subagudo, al menos 3 meses después del accidente cerebrovascular.
- Pacientes capaces de permanecer de pie sin apoyo del miembro superior.
- Pacientes capaces de realizar la prueba de marcha de 10 metros.
Criterio de exclusión:
- Afecciones neurológicas distintas del accidente cerebrovascular, como el síndrome de Guillain Barre, la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, la enfermedad de Parkinson, la mielitis transversa, etc.
- Pacientes con función mental superior y cognición no intactas.
- Pacientes con artritis de grado 3 y lesiones traumáticas como lesiones de la médula espinal y TBI
- Otras patologías crónicas incapacitantes, lesiones ortopédicas que puedan perjudicar la locomoción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención PNF
La facilitación neuromuscular propioceptiva (FNP) es un enfoque terapéutico que utiliza información cutánea, propioceptiva y auditiva para producir una mejora funcional en la actividad motora.
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La PNF implica tanto el estiramiento como la contracción (activación) del grupo muscular al que se dirige para lograr la máxima flexibilidad estática, junto con sus patrones de flexión/extensión D1 y D2 para mejorar la flexibilidad dinámica y, por lo tanto, mejorar el equilibrio y la coordinación. total de 8 semanas de sesión se les dio a los pacientes. Sesión de 45 min/cada día durante 6 días a la semana. |
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Experimental: Grupo de intervención PBBT (entrenamiento del equilibrio basado en pertubación)
El entrenamiento de equilibrio basado en perturbaciones (también conocido como entrenamiento de equilibrio reactivo o entrenamiento de perturbaciones) utiliza un enfoque específico de tareas para el entrenamiento de equilibrio, aplicando exposición repetida a perturbaciones mecánicas impredecibles que imitan las alteraciones del equilibrio experimentadas en la vida diaria.
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El entrenamiento del equilibrio basado en la perturbación (PBT) es una intervención emergente específica de la tarea que tiene como objetivo mejorar el control del equilibrio reactivo después de perturbaciones desestabilizadoras en un entorno seguro y controlado. El terapeuta aplica perturbaciones en direcciones inesperadas para desafiar el equilibrio reactivo del paciente. En este estudio las pertubaciones se darán de forma manual y en cinta rodante mediante un sistema de arneses. Se realizaron 45 minutos diarios de sesión de ejercicio de pertuaciones divididas en rodillo de espuma de doble pierna, ejercicios de tabla oscilante y pertubaciones en cinta rodante durante un total de 8 semanas y 6 días a la semana. |
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Experimental: Grupo de intervención PNF y PBBT
Se utilizarán ambas técnicas.
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Se administraron ejercicios neuromusculares propioceptivos, entrenamiento del equilibrio basado en pertubación junto con ejercicios de fisioterapia convencional durante 8 semanas y 6 días a la semana durante alrededor de 45 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de movilidad orientada al desempeño de Tinetti (POMA)
Periodo de tiempo: Octava semana
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La herramienta de evaluación Tinetti es una prueba orientada a tareas fácil de administrar que mide las habilidades de marcha y equilibrio de un adulto mayor. El equipo necesario es una silla dura sin brazos, un cronómetro o un reloj de pulsera y una pasarela de 15 pies. toma 10-15 minutos para administrar. la puntuación total es 28 interpretación: 25-28 = bajo riesgo de caída 19-24 = riesgo de caída medio < 19 = alto riesgo de caída |
Octava semana
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Extremidad inferior FMA
Periodo de tiempo: Octava semana
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La Evaluación Fugl-Meyer de las Extremidades Inferiores (FMA-LE) es una escala ampliamente utilizada y recomendada para la evaluación del deterioro motor posterior al ictus. Está diseñado para evaluar el funcionamiento motor, el equilibrio, la sensación y el funcionamiento articular en pacientes con hemiplejía posterior a un accidente cerebrovascular. La escala se compone de cinco dominios y hay 155 ítems en total. |
Octava semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hira Jabeen, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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