- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05856045
PNF vs pertubasjonsbasert balansetrening hos pasienter med subakutt hjerneslag.
Effekter av proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser versus perturbasjonsbasert balansetrening på balanse, koordinasjon og propriosepsjon hos pasienter med subakutt hjerneslag
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekruttering
- Services Hospital
-
Ta kontakt med:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-post: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hovedetterforsker:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 40-70 år.
- Kjønn: Mann og kvinne
- Subakutte hjerneslagpasienter, minst 3 måneder etter hjerneslag.
- Pasienter i stand til å stå uten støtte fra overekstremitet.
- Pasienter kan utføre 10 meters gangtest.
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske tilstander enn hjerneslag som Guillain barres syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradikulonevropati, Parkinsons sykdom, transversell myelitt etc.
- Pasienter med ikke intakt høyere mental funksjon og kognisjon.
- Pasienter med grad 3 leddgikt og traumatiske skader som ryggmargsskader og TBI
- Andre kroniske invalidiserende patologier, ortopediske skader som kan svekke bevegelsen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PNF intervensjonsgruppe
Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) er en terapeutisk tilnærming som bruker kutan, proprioseptiv og auditiv input for å produsere funksjonell forbedring i motorytelse.
|
PNF innebærer både strekking og sammentrekning (aktivering) av muskelgruppen som er målrettet for å oppnå maksimal statisk fleksibilitet, sammen med dens D1&D2 fleksjons-/forlengelsesmønstre for å forbedre dynamisk fleksibilitet og dermed forbedre balanse og koordinasjon. totalt 8 ukers økt ble gitt til pasienter. 45 min økt/hver dag 6 dager i uken. |
|
Eksperimentell: PBBT (pertubasjonsbasert balansetrening) intervensjonsgruppe
Perturbasjonsbasert balansetrening (også referert til som reaktiv balansetrening eller forstyrrelsestrening) benytter en oppgavespesifikk tilnærming til balansetrening, ved å bruke gjentatt eksponering for uforutsigbare mekaniske forstyrrelser som etterligner balanseforstyrrelser som oppleves i dagliglivet.
|
Perturbasjonsbasert balansetrening (PBT) er en ny oppgavespesifikk intervensjon som tar sikte på å forbedre reaktiv balansekontroll etter destabiliserende forstyrrelser i et trygt og kontrollert miljø. Pertubasjoner gis av terapeut i uventede retninger for å utfordre pasientens reaktive balanse. I denne studien vil pertubasjoner bli gitt manuelt og på tredemølle ved hjelp av et selesystem. daglig 45 minutter med treningsøkt med pertuasjoner fordelt på dobbelfoam roller, wobble board-øvelser og pertubasjoner på tredemølle ble utført i totalt 8 uker og 6 dager i uken. |
|
Eksperimentell: PNF og PBBT intervensjonsgruppe
begge teknikkene vil bli brukt
|
proprioseptive nevromuskulære øvelser, pertubasjonsbasert balansetrening sammen med konvensjonelle fysioterapiøvelser ble gitt i 8 uker og 6 dager per uke i rundt 45 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 8. uke
|
Vurderingsverktøyet Tinetti er en lett administrert oppgaveorientert test som måler en eldre voksens gang- og balanseevne. Utstyr som trengs er hard armløs stol, stoppeklokke eller armbåndsur og 15 fot walkway.it tar 10-15 minutter å administrere. total poengsum er 28 tolkning: 25-28 = lav fallrisiko 19-24 = middels fallrisiko < 19 = høy fallrisiko |
8. uke
|
|
FMA underekstremitet
Tidsramme: 8. uke
|
Fugl-Meyers vurdering av nedre ekstremiteter (FMA-LE) er en mye brukt og anbefalt skala for evaluering av motorisk svekkelse etter slag. Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med hemiplegi etter slag. Skalaen består av fem domener og det er totalt 155 elementer |
8. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/5341nimraazmat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .