- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05856045
PNF vs pertubationsbaseret balancetræning hos patienter med subakut slagtilfælde.
Effekter af proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser versus perturbationsbaseret balancetræning på balance, koordination og proprioception hos patienter med subakut slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: imran amjad
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekruttering
- Services Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Ledende efterforsker:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 40-70 år.
- Køn: Mand og kvinde
- Subakutte apopleksipatienter, mindst 3 måneder efter apopleksi.
- Patienter i stand til at stå uden støtte fra overekstremiteterne.
- Patienter i stand til at udføre 10 meters gangtest.
Ekskluderingskriterier:
- Andre neurologiske tilstande end slagtilfælde som Guillain barres syndrom, kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati, Parkinsons sygdom, tværgående myelitis osv.
- Patienter med ikke intakt højere mental funktion og kognition.
- Patienter med grad 3 gigt og traumatiske skader som rygmarvsskader og TBI'er
- Andre kroniske invaliderende patologier, ortopædiske skader, der kan forringe bevægelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PNF interventionsgruppe
Proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) er en terapeutisk tilgang, der bruger kutan, proprioceptiv og auditiv input til at producere funktionel forbedring af motorisk output.
|
PNF involverer både strækning og sammentrækning (aktivering) af muskelgruppen, der er målrettet for at opnå maksimal statisk fleksibilitet, sammen med dens D1&D2 fleksion/ekstensionsmønstre for at forbedre dynamisk fleksibilitet og dermed forbedre balance og koordination. i alt 8 ugers session blev givet til patienterne. 45 min session/hver dag 6 dage om ugen. |
|
Eksperimentel: PBBT (pertubationsbaseret balancetræning) interventionsgruppe
Perturbationsbaseret balancetræning (også kaldet reaktiv balancetræning eller perturbationstræning) anvender en opgavespecifik tilgang til balancetræning, idet man anvender gentagen eksponering for uforudsigelige mekaniske forstyrrelser, der efterligner balanceforstyrrelser oplevet i dagligdagen.
|
Perturbationsbaseret balancetræning (PBT) er en ny opgavespecifik intervention, der har til formål at forbedre reaktiv balancekontrol efter destabiliserende forstyrrelser i et sikkert og kontrolleret miljø. Pertubationer gives af terapeuten i uventede retninger for at udfordre patienternes reaktive balance. I denne undersøgelse vil pertubationer blive givet manuelt og på løbebånd ved hjælp af et selesystem. daglige 45 minutters træningspas med pertuationer opdelt i dobbeltbens foam roller, wobble board øvelser og pertubationer på løbebånd blev udført i alt 8 uger og 6 dage om ugen. |
|
Eksperimentel: PNF og PBBT interventionsgruppe
begge teknikker vil blive brugt
|
proprioceptive neuromuskulære øvelser, pertubationsbaseret balancetræning sammen med konventionelle fysioterapiøvelser blev givet i 8 uger og 6 dage om ugen i omkring 45 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Tidsramme: 8. uge
|
Tinetti vurderingsværktøjet er en let administreret opgaveorienteret test, der måler en ældre voksens gang- og balanceevner. Det nødvendige udstyr er hård armløs stol, stopur eller armbåndsur og 15 fod walkway.it tager 10-15 minutter at administrere. total score er 28 fortolkning: 25-28 = lav faldrisiko 19-24 = middel faldrisiko < 19 = høj faldrisiko |
8. uge
|
|
FMA underekstremitet
Tidsramme: 8. uge
|
Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity (FMA-LE) er en udbredt og anbefalet skala til evaluering af motorisk svækkelse efter slagtilfælde. Det er designet til at vurdere motorisk funktion, balance, sansning og ledfunktion hos patienter med post-slagtilfælde hemiplegi. Skalaen består af fem domæner, og der er i alt 155 genstande |
8. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/5341nimraazmat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PNF (proprioceptive neuromuskulære faciliteringsøvelser)
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttetFremadrettet hovedstilling | Scapular dyskinesis | Sagittal cervikal misdannelse | Afrundet skulderCypern
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetCerebral Parese | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | Muskelstyrke | Cerebral parese, spastisk | Cerebral parese Spastisk diplegi | Øvre ekstremitetsfunktionerKalkun
-
Cairo UniversityAfsluttetSamtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilationMekanisk ventilerede patienter | Akut respirationssvigtEgypten
-
University of Sao PauloUkendtVurdering af muskelkraftbestrålingBrasilien
-
Medical University of LublinAfsluttet
-
Cairo UniversityRekruttering
-
University of GrazVU University of AmsterdamAfsluttet
-
Uskudar UniversityAfsluttet
-
Universidade Federal de PernambucoDaniella Araújo de Oliveira; Angélica da Silva TenórioAfsluttetSlidgigt i knæetBrasilien
-
Wafaa Mahmoud AminTrukket tilbageMotorisk aktivitetSaudi Arabien