- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05856045
PNF против тренировки равновесия на основе возмущений у пациентов с подострым инсультом.
Влияние проприоцептивных нейромышечных упражнений по сравнению с тренировкой равновесия на основе возмущений на баланс, координацию и проприоцепцию у пациентов с подострым инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54770
- Рекрутинг
- Services Hospital
-
Контакт:
- Hira Jabeen
- Номер телефона: 03234116506
- Электронная почта: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Главный следователь:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 40-70 лет.
- Пол: мужской и женский
- Пациенты с подострым инсультом, по крайней мере, через 3 месяца после инсульта.
- Пациенты могут стоять без поддержки верхней конечности.
- Пациенты, способные выполнить тест с ходьбой на 10 м.
Критерий исключения:
- Неврологические состояния, кроме инсульта, такие как синдром Гийена-Барре, хроническая воспалительная демиелинизирующая полирадикулоневропатия, болезнь Паркинсона, поперечный миелит и т. д.
- Пациенты с не сохранными высшими психическими функциями и познанием.
- Пациенты с артритом 3 степени и травматическими повреждениями, такими как травмы спинного мозга и ЧМТ.
- Другие хронические инвалидизирующие патологии, ортопедические травмы, которые могут привести к нарушению опорно-двигательного аппарата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства PNF
Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитация (PNF) — это терапевтический подход, который использует кожные, проприоцептивные и слуховые воздействия для функционального улучшения двигательной активности.
|
PNF включает в себя как растяжение, так и сокращение (активацию) целевой группы мышц для достижения максимальной статической гибкости, а также схемы сгибания/разгибания D1 и D2 для улучшения динамической гибкости и, таким образом, улучшения баланса и координации. всего 8 недель сеанса был предоставлен пациентам. Занятия по 45 минут/каждый день 6 дней в неделю. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства PBBT (тренировка равновесия на основе возмущений)
Тренировка равновесия на основе возмущений (также называемая реактивной тренировкой равновесия или тренировкой возмущения) использует подход к тренировке равновесия, ориентированный на конкретную задачу, применяя многократное воздействие непредсказуемых механических возмущений, которые имитируют нарушения равновесия, возникающие в повседневной жизни.
|
Тренировка баланса на основе возмущений (PBT) — это новое вмешательство, направленное на улучшение реактивного контроля баланса после дестабилизирующих возмущений в безопасной и контролируемой среде. Возмущения задаются терапевтом в неожиданных направлениях, чтобы бросить вызов реактивному равновесию пациента. В этом исследовании возмущения будут производиться вручную и на беговой дорожке с помощью системы ремней безопасности. ежедневные 45-минутные упражнения с перестановками, разделенными на двойной пенопластовый валик, упражнения на качающейся доске и перестановки на беговой дорожке, выполнялись в общей сложности 8 недель и 6 дней в неделю. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства PNF и PBBT
оба метода будут использоваться
|
проприоцептивные нервно-мышечные упражнения, тренировка баланса на основе пертубации наряду с обычными физиотерапевтическими упражнениями проводились в течение 8 недель и 6 дней в неделю в течение примерно 45 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мобильности Tinetti, ориентированная на производительность (POMA)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Инструмент оценки Tinetti представляет собой легко управляемый тест, ориентированный на выполнение задач, который измеряет походку и способность держать равновесие у пожилых людей. Необходимое оборудование: жесткий стул без подлокотников, секундомер или наручные часы и 15-футовая дорожка. на введение уходит 10-15 минут. общая оценка 28 интерпретация: 25-28 = низкий риск падения 19-24 = средний риск падения < 19 = высокий риск падения |
8 неделя
|
|
ФМА нижней конечности
Временное ограничение: 8 неделя
|
Оценка нижних конечностей по Фуглю-Мейеру (FMA-LE) — широко используемая и рекомендуемая шкала для оценки постинсультных двигательных нарушений. Он предназначен для оценки двигательных функций, равновесия, чувствительности и работы суставов у пациентов с постинсультной гемиплегией. Шкала состоит из пяти доменов и всего 155 пунктов. |
8 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hira Jabeen, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/5341nimraazmat
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .