亚急性中风患者的 PNF 与基于微动的平衡训练。
2023年5月4日 更新者：Riphah International University
本体感觉神经肌肉促进练习与基于扰动的平衡训练对亚急性卒中患者平衡、协调和本体感觉的影响
为了确定本体感觉神经肌肉促进训练与基于扰动的平衡训练对亚急性中风患者的平衡、协调和本体感觉的影响，这将是一项随机临床试验。
研究概览
详细说明
中风是全世界残疾和死亡的主要原因。
中风被定义为由血管到大脑的灌注受损引起的突然的神经爆发。
每年受中风影响的人数都在增加，从而给发展中国家的社会经济状况带来额外压力。
中风的主要并发症包括导致上肢功能障碍的偏瘫以及步态异常。
将进行这项研究以确定本体感觉神经肌肉促进练习与基于扰动的平衡训练对亚急性中风患者的平衡、协调和本体感觉的影响。
将进行随机临床试验，通过非概率便利抽样技术选择参与者，然后将其随机分配到三个治疗组。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Imran Amjad
- 电话号码：03324390125
- 邮箱：Imran.amjad@riphah.edu.pk
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54770
- 招聘中
- Services Hospital
-
接触：
- Hira Jabeen
- 电话号码：03234116506
- 邮箱：hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
首席研究员：
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：40-70岁。
- 性别：男性和女性
- 亚急性中风患者，中风后至少 3 个月。
- 患者无需上肢支撑即可站立。
- 能够进行 10 米步行测试的患者。
排除标准：
- 中风以外的神经系统疾病，如格林巴利综合征、慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病、帕金森病、横贯性脊髓炎等。
- 较高心理功能和认知不完整的患者。
- 患有 3 级关节炎和创伤性损伤（如脊髓损伤和 TBI）的患者
- 其他慢性致残性病变、可能影响运动的骨科损伤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：PNF干预组
本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 是一种治疗方法，它使用皮肤、本体感觉和听觉输入来产生运动输出的功能改善。
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PNF 涉及目标肌肉群的拉伸和收缩（激活），以实现最大的静态柔韧性，以及其 D1 和 D2 屈曲/伸展模式，以提高动态柔韧性，从而改善平衡和协调。 总共为患者提供了 8 周的疗程。 每周 6 天，每天 45 分钟。 |
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实验性的：PBBT（pertubation based balance training）干预组
基于扰动的平衡训练（也称为反应性平衡训练或扰动训练）利用特定于任务的方法进行平衡训练，反复暴露于不可预测的机械扰动，模拟日常生活中遇到的平衡障碍。
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基于扰动的平衡训练 (Perturbation-based balance training, PBT) 是一种新兴的特定于任务的干预措施，旨在在安全和受控环境中扰动不稳定后改善反应性平衡控制。 治疗师以意想不到的方向进行扰动，以挑战患者的反应平衡。 在这项研究中，扰动将由线束系统手动和在跑步机上给出。 每天 45 分钟的运动训练分为双腿泡沫轴、摇摆板运动和跑步机上的运动，共进行 8 周，每周 6 天。 |
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实验性的：PNF和PBBT干预组
将使用这两种技术
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本体感受神经肌肉锻炼、基于扰动的平衡训练以及常规物理治疗锻炼进行了 8 周，每周 6 天，每次约 45 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Tinetti 以绩效为导向的流动性评估（POMA）
大体时间：第八周
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Tinetti 评估工具是一种易于管理的面向任务的测试，可测量老年人的步态和平衡能力。 所需设备包括硬质无扶手椅、秒表或手表以及 15 英尺走道。 管理需要 10-15 分钟。 总分是 28 解释：25-28 = 低跌倒风险 19-24 = 中等跌倒风险 < 19 = 高跌倒风险 |
第八周
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FMA 下肢
大体时间：第八周
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Fugl-Meyer 下肢评估 (FMA-LE) 是一种广泛使用和推荐的量表，用于评估中风后运动障碍。 它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、平衡、感觉和关节功能。 该量表由五个领域组成，共有 155 个项目 |
第八周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hira Jabeen、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
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- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月25日
初级完成 (预期的)
2023年10月18日
研究完成 (预期的)
2023年10月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月4日
首次发布 (实际的)
2023年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月4日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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