Trénink rovnováhy PNF vs pertubace u pacientů se subakutní mrtvicí.
4. května 2023 aktualizováno: Riphah International University
Účinky proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení versus nácvik rovnováhy založený na poruchách na rovnováhu, koordinaci a propriocepci u pacientů se subakutní mrtvicí
K určení účinků proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení oproti tréninku rovnováhy založenému na poruchách na rovnováhu, koordinaci a propriocepci u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou se bude jednat o randomizovanou klinickou studii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je celosvětově hlavní příčinou invalidity a úmrtnosti.
Cévní mozková příhoda je definována jako náhlé neurologické vzplanutí způsobené poruchou perfuze krevními cévami do mozku.
Každým rokem roste počet jedinců postižených mozkovou příhodou, což vytváří další tlak na socioekonomické podmínky v rozvojových zemích.
Mezi hlavní komplikace mrtvice patří hemiplegie vedoucí k dysfunkci horních končetin spolu s abnormalitami chůze.
Tato studie bude prováděna za účelem stanovení účinků proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních cvičení oproti tréninku rovnováhy založenému na poruchách na rovnováhu, koordinaci a propriocepci u pacientů se subakutní mrtvicí.
Bude provedena randomizovaná klinická studie, účastníci budou vybráni pomocí techniky nepravděpodobnostního vzorkování a poté náhodně rozděleni do tří léčebných skupin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: imran amjad
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54770
- Nábor
- Services Hospital
-
Kontakt:
- Hira Jabeen
- Telefonní číslo: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 40-70 let.
- Pohlaví: Muž a žena
- Pacienti se subakutní mrtvicí, alespoň 3 měsíce po mrtvici.
- Pacienti schopni stát bez opory horní končetiny.
- Pacienti schopni provést test chůze na 10 metrů.
Kritéria vyloučení:
- Neurologické stavy jiné než mrtvice, jako je syndrom Guillain-barre, chronická zánětlivá demyelinizační polyradikuloneuropatie, Parkinsonova choroba, transverzní myelitida atd.
- Pacienti s neporušenou vyšší mentální funkcí a kognicí.
- Pacienti s artritidou 3. stupně a traumatickými poraněními, jako jsou poranění míchy a TBI
- Jiné chronické invalidizující patologické stavy, ortopedická poranění, která by mohla narušit lokomoci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina PNF
Proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) je terapeutický přístup, který využívá kožní, proprioceptivní a sluchový vstup k vyvolání funkčního zlepšení motorického výstupu.
|
PNF zahrnuje jak protahování, tak kontrakci (aktivaci) cílové svalové skupiny, aby bylo dosaženo maximální statické flexibility, spolu s jejími flexními/natahovacími vzory D1&D2 pro zlepšení dynamické flexibility a tím zlepšení rovnováhy a koordinace. pacientům bylo poskytnuto celkem 8týdenní sezení. 45 minut sezení/každý den po dobu 6 dní v týdnu. |
|
Experimentální: Intervenční skupina PBBT (pertubation based balance training).
Trénink rovnováhy založený na poruchách (také označovaný jako trénink reaktivní rovnováhy nebo perturbační trénink) využívá k tréninku rovnováhy specifický přístup, který využívá opakované vystavení nepředvídatelným mechanickým poruchám, které napodobují poruchy rovnováhy zažívané v každodenním životě.
|
Trénink rovnováhy založený na poruchách (PBT) je nově vznikající intervence specifická pro daný úkol, jejímž cílem je zlepšit kontrolu reaktivní rovnováhy po destabilizaci poruch v bezpečném a kontrolovaném prostředí. Terapeut dává odchylky v neočekávaných směrech, aby zpochybnil reaktivní rovnováhu pacientů. V této studii budou pertubace prováděny ručně a na běžícím pásu pomocí systému postrojů. denně 45 minut cvičení pertuací rozdělených na pěnový válec s dvojitou nohou, cvičení na wobble boardu a pertubaci na běžeckém pásu bylo prováděno celkem 8 týdnů a 6 dní v týdnu. |
|
Experimentální: Intervenční skupina PNF a PBBT
budou použity obě techniky
|
proprioceptivní neuromuskulární cvičení, balanční trénink založený na pertubaci spolu s konvenčními fyzioterapeutickými cvičeními byla podávána po dobu 8 týdnů a 6 dní v týdnu po dobu přibližně 45 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Časové okno: 8. týden
|
Hodnoticí nástroj Tinetti je snadno spravovatelný úkolově orientovaný test, který měří chůzi a balanční schopnosti starších dospělých. Potřebné vybavení je tvrdá židle bez rukou, stopky nebo náramkové hodinky a 15 stop dlouhý chodník administrace trvá 10-15 minut. celkové skóre je 28 interpretace: 25-28 = nízké riziko pádu 19-24 = střední riziko pádu < 19 = vysoké riziko pádu |
8. týden
|
|
FMA dolní končetina
Časové okno: 8. týden
|
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin (FMA-LE) je široce používaná a doporučovaná stupnice pro hodnocení motorického postižení po mozkové příhodě. Je určen k hodnocení motorických funkcí, rovnováhy, pocitů a kloubních funkcí u pacientů s hemiplegií po mozkové příhodě. Škála se skládá z pěti domén a je zde celkem 155 položek |
8. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hira Jabeen, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. února 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
18. října 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
12. května 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/5341nimraazmat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .