Op PNF versus op pertubatie gebaseerde balanstraining bij patiënten met een subacute beroerte.
4 mei 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen versus op verstoring gebaseerde evenwichtstraining op evenwicht, coördinatie en proprioceptie bij patiënten met een subacute beroerte
Om de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen versus perturbatie-gebaseerde balanstraining op balans, coördinatie en proprioceptie bij patiënten met een subacute beroerte te bepalen, zal het een gerandomiseerde klinische studie zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit en sterfte.
Beroerte wordt gedefinieerd als een abrupte neurologische uitbarsting veroorzaakt door verminderde doorbloeding door de bloedvaten naar de hersenen.
Elk jaar stijgt het aantal mensen dat door een beroerte wordt getroffen, waardoor de sociaaleconomische omstandigheden in ontwikkelingslanden extra onder druk komen te staan.
Belangrijke complicaties van een beroerte zijn onder meer hemiplegie die leidt tot disfunctie van de bovenste ledematen, samen met loopafwijkingen.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de effecten te bepalen van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen versus op verstoring gebaseerde balanstraining op balans, coördinatie en proprioceptie bij patiënten met een subacute beroerte.
De gerandomiseerde klinische studie zal worden uitgevoerd, deelnemers zullen worden geselecteerd door middel van niet-waarschijnlijkheidssteekproeftechniek en vervolgens willekeurig worden toegewezen aan drie behandelingsgroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: imran amjad
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Werving
- Services Hospital
-
Contact:
- Hira Jabeen
- Telefoonnummer: 03234116506
- E-mail: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Hoofdonderzoeker:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 40-70 jaar.
- Geslacht: Man en vrouw
- De patiënten met een subacute beroerte, minstens 3 maanden na een beroerte.
- Patiënten kunnen staan zonder ondersteuning van de bovenste ledematen.
- Patiënten in staat om 10 meter looptest uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Andere neurologische aandoeningen dan een beroerte, zoals het syndroom van Guillain-barré, chronische inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie, de ziekte van Parkinson, myelitis transversa enz.
- Patiënten met een niet intacte hogere mentale functie en cognitie.
- Patiënten met artritis graad 3 en traumatische verwondingen zoals ruggenmergletsels en TBI's
- Andere chronische invaliderende pathologieën, orthopedische letsels die de voortbeweging kunnen belemmeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PNF-interventiegroep
Proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) is een therapeutische benadering die cutane, proprioceptieve en auditieve input gebruikt om functionele verbetering van het motorvermogen te bewerkstelligen.
|
PNF omvat zowel het strekken als samentrekken (activeren) van de beoogde spiergroep om maximale statische flexibiliteit te bereiken, samen met de D1&D2 flexie-/extensiepatronen om de dynamische flexibiliteit te verbeteren en zo de balans en coördinatie te verbeteren. patiënten kregen in totaal een sessie van 8 weken. Sessie van 45 minuten/elke dag gedurende 6 dagen per week. |
|
Experimenteel: PBBT (pertubation based balance training) interventiegroep
Op perturbatie gebaseerde balanstraining (ook wel reactieve balanstraining of perturbatietraining genoemd) maakt gebruik van een taakspecifieke benadering van balanstraining, waarbij herhaalde blootstelling aan onvoorspelbare mechanische verstoringen wordt toegepast die evenwichtsverstoringen in het dagelijks leven nabootsen.
|
Perturbation-based balance training (PBT) is een opkomende taakspecifieke interventie die gericht is op het verbeteren van de reactieve balanscontrole na destabiliserende verstoringen in een veilige en gecontroleerde omgeving. Verstoringen worden door de therapeut in onverwachte richtingen gegeven om het reactieve evenwicht van de patiënt uit te dagen. In deze studie zullen pertubaties handmatig en op de loopband worden gegeven door middel van een harnassysteem. dagelijks 45 minuten oefensessie van pertuations verdeeld in double leg foam roller, wobble board oefeningen en pertubaties op de loopband werden uitgevoerd gedurende in totaal 8 weken en 6 dagen per week. |
|
Experimenteel: PNF en PBBT interventiegroep
beide technieken zullen worden gebruikt
|
proprioceptieve neuromusculaire oefeningen, balanstraining op basis van pertubatie samen met conventionele fysiotherapeutische oefeningen werden gegeven gedurende 8 weken en 6 dagen per week gedurende ongeveer 45 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tinetti prestatiegerichte mobiliteitsevaluatie (POMA)
Tijdsspanne: 8e week
|
De Tinetti-beoordelingstool is een eenvoudig af te nemen taakgerichte test die het loop- en evenwichtsvermogen van een oudere volwassene meet. Benodigde apparatuur is een harde armloze stoel, stopwatch of polshorloge en 15 ft walkway.it duurt 10-15 minuten om toe te dienen. totale score is 28 interpretatie: 25-28 = laag valrisico 19-24 = gemiddeld valrisico < 19 = hoog valrisico |
8e week
|
|
FMA onderste extremiteit
Tijdsspanne: 8e week
|
De Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity (FMA-LE) is een veelgebruikte en aanbevolen schaal voor de beoordeling van motorische stoornissen na een beroerte. Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte. De schaal bestaat uit vijf domeinen en er zijn in totaal 155 items |
8e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: hira jabeen, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 februari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
18 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/5341nimraazmat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .