- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05856045
PNF vs pertubaatioon perustuva tasapainoharjoittelu subakuuteissa aivohalvauspotilaissa.
Proprioseptiivisten neuromuskulaaristen fasilitaatioharjoitusten ja häiriintymiseen perustuvan tasapainoharjoittelun vaikutukset tasapainoon, koordinaatioon ja proprioseptioon subakuuteilla aivohalvauspotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54770
- Rekrytointi
- Services Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hira Jabeen
- Puhelinnumero: 03234116506
- Sähköposti: hira.jabeen@riphah.edu.pk
-
Päätutkija:
- nimra azmat, MSNMPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 40-70 vuotta.
- Sukupuoli: Mies ja nainen
- Subakuutti aivohalvauspotilaat, vähintään 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen.
- Potilaat pystyvät seisomaan ilman tukea yläraajalta.
- Potilaat voivat suorittaa 10 metrin kävelytestin.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus, kuten Guillain Barren oireyhtymä, krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyradikuloneuropatia, Parkinsonin tauti, poikittaismyeliitti jne.
- Potilaat, joilla ei ole ehjä korkeampi henkinen toiminta ja kognitio.
- Potilaat, joilla on asteen 3 niveltulehdus ja traumaattiset vammat, kuten selkäydinvammat ja TBI:t
- Muut krooniset toimintakyvyttömyydet, ortopediset vammat, jotka voivat heikentää liikkumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-interventioryhmä
Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatio (PNF) on terapeuttinen lähestymistapa, joka käyttää ihon, proprioseptiivisen ja kuulotulon tuottamaan toiminnallisia parannuksia motorisessa tehossa.
|
PNF sisältää sekä kohdistettavan lihasryhmän venyttelyn että supistumisen (aktivoinnin) maksimaalisen staattisen joustavuuden saavuttamiseksi sekä sen D1&D2- taivutus-/venytyskuvioiden dynaamisen joustavuuden parantamiseksi ja siten tasapainon ja koordinaation parantamiseksi. potilaille annettiin yhteensä 8 viikon istunto. 45 min istunto/päivä 6 päivänä viikossa. |
|
Kokeellinen: PBBT (pertubation based balance training) -interventioryhmä
Häiriöpohjainen tasapainoharjoittelu (kutsutaan myös reaktiiviseksi tasapainoharjoitteeksi tai häiriöharjoitteluksi) hyödyntää tehtäväkohtaista lähestymistapaa tasapainoharjoitteluun soveltamalla toistuvaa altistusta arvaamattomille mekaanisille häiriöille, jotka jäljittelevät jokapäiväisessä elämässä koettua tasapainohäiriötä.
|
Häiriöpohjainen tasapainoharjoittelu (PBT) on nouseva tehtäväkohtainen interventio, jonka tavoitteena on parantaa reaktiivista tasapainon hallintaa epävakautta aiheuttavien häiriöiden jälkeen turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä. Terapeutti antaa pertubaatioita odottamattomiin suuntiin potilaan reaktiivisen tasapainon haastamiseksi. Tässä tutkimuksessa pertubaatiot annetaan manuaalisesti ja juoksumatolla valjasjärjestelmän avulla. Päivittäin 45 min harjoituksia jaettuna kaksoisjalkavaahtorullaan, vaappulautaharjoituksiin ja pertubaatioihin juoksumatolla suoritettiin yhteensä 8 viikkoa ja 6 päivää viikossa. |
|
Kokeellinen: PNF- ja PBBT-interventioryhmä
molempia tekniikoita käytetään
|
proprioseptiivisiä hermolihasharjoituksia, pertubaatioon perustuvaa tasapainoharjoittelua sekä tavanomaisia fysioterapiaharjoituksia annettiin 8 viikon ajan ja 6 päivänä viikossa noin 45 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti Performance Oriented Mobility Assessment (POMA)
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Tinetti-arviointityökalu on helposti hoidettava tehtävälähtöinen testi, joka mittaa vanhemman aikuisen kävely- ja tasapainokykyä. Tarvittavat varusteet ovat kova käsinojaton tuoli, sekuntikello tai rannekello ja 15 jalkaa walkway.it anto kestää 10-15 minuuttia. kokonaispistemäärä on 28 tulkinta: 25-28 = pieni putoamisriski 19-24 = keskimääräinen putoamisriski < 19 = suuri putoamisriski |
8. viikko
|
|
FMA alaraaja
Aikaikkuna: 8. viikko
|
Fugl-Meyerin alaraajojen arviointi (FMA-LE) on laajalti käytetty ja suositeltu asteikko aivohalvauksen jälkeisen motorisen vajaatoiminnan arvioimiseksi. Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia. Asteikko koostuu viidestä toimialueesta ja kaikkiaan 155 kohdetta |
8. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hira Jabeen, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seo K, Park SH, Park K. The effects of stair gait training using proprioceptive neuromuscular facilitation on stroke patients' dynamic balance ability. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1459-62. doi: 10.1589/jpts.27.1459. Epub 2015 May 26.
- Mansfield A, Aqui A, Centen A, Danells CJ, DePaul VG, Knorr S, Schinkel-Ivy A, Brooks D, Inness EL, McIlroy WE, Mochizuki G. Perturbation training to promote safe independent mobility post-stroke: study protocol for a randomized controlled trial. BMC Neurol. 2015 Jun 6;15:87. doi: 10.1186/s12883-015-0347-8.
- GBD 2016 Stroke Collaborators. Global, regional, and national burden of stroke, 1990-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet Neurol. 2019 May;18(5):439-458. doi: 10.1016/S1474-4422(19)30034-1. Epub 2019 Mar 11.
- Ribeiro T, Britto H, Oliveira D, Silva E, Galvao E, Lindquist A. Effects of treadmill training with partial body weight support and the proprioceptive neuromuscular facilitation method on hemiparetic gait: a randomized controlled study. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Aug;49(4):451-61. Epub 2012 Nov 20.
- Belas Dos Santos M, Barros de Oliveira C, Dos Santos A, Garabello Pires C, Dylewski V, Arida RM. A Comparative Study of Conventional Physiotherapy versus Robot-Assisted Gait Training Associated to Physiotherapy in Individuals with Ataxia after Stroke. Behav Neurol. 2018 Feb 20;2018:2892065. doi: 10.1155/2018/2892065. eCollection 2018.
- van Duijnhoven HJR, Roelofs JMB, den Boer JJ, Lem FC, Hofman R, van Bon GEA, Geurts ACH, Weerdesteyn V. Perturbation-Based Balance Training to Improve Step Quality in the Chronic Phase After Stroke: A Proof-of-Concept Study. Front Neurol. 2018 Nov 22;9:980. doi: 10.3389/fneur.2018.00980. eCollection 2018.
- Kuriakose D, Xiao Z. Pathophysiology and Treatment of Stroke: Present Status and Future Perspectives. Int J Mol Sci. 2020 Oct 15;21(20):7609. doi: 10.3390/ijms21207609.
- Cayco CS, Gorgon EJR, Lazaro RT. Effects of proprioceptive neuromuscular facilitation on balance, strength, and mobility of an older adult with chronic stroke: A case report. J Bodyw Mov Ther. 2017 Oct;21(4):767-774. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.10.008. Epub 2016 Oct 27.
- Cohen AL, Ferguson MA, Fox MD. Lesion network mapping predicts post-stroke behavioural deficits and improves localization. Brain. 2021 May 7;144(4):e35. doi: 10.1093/brain/awab002. No abstract available.
- Nguyen PT, Chou LW, Hsieh YL. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation-Based Physical Therapy on the Improvement of Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: A Systematic Review and Meta-Analysis. Life (Basel). 2022 Jun 13;12(6):882. doi: 10.3390/life12060882.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Tyson SF, Sadeghi-Demneh E, Nester CJ. The effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on strength, proprioception, balance and mobility in people with stroke: a randomized controlled cross-over trial. Clin Rehabil. 2013 Sep;27(9):785-91. doi: 10.1177/0269215513478227. Epub 2013 Mar 15.
- Gunning E, Uszynski MK. Effectiveness of the Proprioceptive Neuromuscular Facilitation Method on Gait Parameters in Patients With Stroke: A Systematic Review. Arch Phys Med Rehabil. 2019 May;100(5):980-986. doi: 10.1016/j.apmr.2018.11.020. Epub 2018 Dec 22.
- Handelzalts S, Kenner-Furman M, Gray G, Soroker N, Shani G, Melzer I. Effects of Perturbation-Based Balance Training in Subacute Persons With Stroke: A Randomized Controlled Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2019 Mar;33(3):213-224. doi: 10.1177/1545968319829453. Epub 2019 Feb 15.
- Mansfield A, Schinkel-Ivy A, Danells CJ, Aqui A, Aryan R, Biasin L, DePaul VG, Inness EL. Does Perturbation Training Prevent Falls after Discharge from Stroke Rehabilitation? A Prospective Cohort Study with Historical Control. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2174-2180. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.04.041. Epub 2017 Jun 1.
- Wu P, Zeng F, Li YX, Yu BL, Qiu LH, Qin W, Li J, Zhou YM, Liang FR. Changes of resting cerebral activities in subacute ischemic stroke patients. Neural Regen Res. 2015 May;10(5):760-5. doi: 10.4103/1673-5374.156977.
- Muehlbauer T. Effects of balance training on static and dynamic balance performance in healthy children: role of training duration and volume. BMC Res Notes. 2021 Dec 23;14(1):465. doi: 10.1186/s13104-021-05873-5.
- Morone G, Tramontano M, Iosa M, Shofany J, Iemma A, Musicco M, Paolucci S, Caltagirone C. The efficacy of balance training with video game-based therapy in subacute stroke patients: a randomized controlled trial. Biomed Res Int. 2014;2014:580861. doi: 10.1155/2014/580861. Epub 2014 May 5.
- Bergmann J, Krewer C, Muller F, Jahn K. A new cutoff score for the Burke Lateropulsion Scale improves validity in the classification of pusher behavior in subactue stroke patients. Gait Posture. 2019 Feb;68:514-517. doi: 10.1016/j.gaitpost.2018.12.034. Epub 2018 Dec 26.
- Villepinte C, Catella E, Martin M, Hidalgo S, Techene S, Lebely C, Castel-Lacanal E, de Boissezon X, Chih H, Gasq D. Validation of French upper limb Erasmus modified Nottingham Sensory Assessment in stroke. Ann Phys Rehabil Med. 2019 Jan;62(1):35-42. doi: 10.1016/j.rehab.2018.03.004. Epub 2018 Apr 13.
- Hernandez ED, Forero SM, Galeano CP, Barbosa NE, Sunnerhagen KS, Alt Murphy M. Intra- and inter-rater reliability of Fugl-Meyer Assessment of Lower Extremity early after stroke. Braz J Phys Ther. 2021 Nov-Dec;25(6):709-718. doi: 10.1016/j.bjpt.2020.12.002. Epub 2020 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/5341nimraazmat
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .